Hola, comunidad de la diabetes ... cuando estás bajo, ¿buscas pastillas de glucosa, gel u otro remedio de acción rápida para tratar la hipoglucemia? Bueno, es posible que desee conocer algunos cambios notables que pueden afectar lo que está disponible en línea y en las tiendas locales. Pero eso no es todo: ¡también estamos a punto de ver un nuevo tipo de glucagón de rescate en el mercado pronto!
Comencemos con las grandes noticias en el frente del glucagón de emergencia:
Eli Lilly acaba de presentar su tan esperado glucagón nasal para revisión regulatoria tanto en los EE. UU. Como en Europa, después de años de investigación clínica sobre este glucagón de rescate, el primero en su tipo, que simplemente "hincha la nariz" para aumentar rápidamente el azúcar en sangre .También nos enteramos de que Xeris Pharma ha presentado a los reguladores su bolígrafo de glucagón líquido "estilo EpiPen" y espera obtener su aprobación en 2019. Una vez aprobadas, estas pueden constituir las primeras innovaciones verdaderas en varias décadas en el rescate de glucagón, desde el El primer kit de inyección de glucagón apareció en 1961.
¡Woot! ¡Saludos para aumentar la glucemia a eso!
Por otro lado, nos sentimos desanimados al saber que una marca líder de tabletas de glucosa ha sido descontinuada. Perrigo ha anunciado que dejará de fabricar las populares pastillas y gel de glucosa Dex4 que durante años han aparecido en los estantes de las grandes cadenas minoristas de todo el país. De hecho, Perrigo nos dice que descontinuaron Dex4 (sin relación con la compañía de CGM de California, Dexcom, por cierto) “hace unos meses” en la primavera de 2018, y la compañía dice que no se enviarán más productos a las tiendas en los EE. UU. Una vez que esas existencias desaparezcan, eso es todo.
Recuerde, estas son las tabletas y geles de glucosa que han existido durante muchos años, a menudo vendidos bajo la marca de tiendas como CVS, Kroger, Target y Walmart.
Tenemos más información sobre estos últimos desarrollos a continuación, así como un vistazo a otros cambios en el mercado de la glucosa de acción rápida que nuestra D-Community debe conocer. Sigue leyendo ...
¿El glucagón nasal viene pronto?
Dado el complicado proceso de mezclar y preparar los kits de glucagón actuales, todos hemos estado esperando ansiosamente una nueva forma de administrar glucagón durante años. Y ahora finalmente hay progreso para informar sobre el glucagón propiedad de Lilly que viene en forma de polvo seco y se rocía en la nariz en caso de hipoglucemias graves.
Este es el producto desarrollado por primera vez por Locemia Solutions en Canadá, que tuve la oportunidad de probar como parte de un ensayo clínico inicial en la primavera de 2014. Lilly adquirió el producto en investigación en octubre de 2015, y desde entonces ha estado involucrado en I + D clínico. Durante los últimos dos años, hemos visto datos impresionantes de la Fase III en diferentes conferencias y hemos estado esperando el siguiente paso hacia la presentación regulatoria.
Durante su llamada de ganancias el 23 de julio, Eli Lilly anunció que finalmente había presentado el producto tanto a la FDA como a los reguladores de la Unión Europea. Ese proceso aquí en los EE. UU. A menudo toma de 8 a 10 meses, pero no hay un cronograma establecido. Con suerte, veremos que llegará al mercado a finales de 2019.
¡Woot!
Aquí está la verdad (juego de palabras):
- La unidad de dosificación de 3 mg se parece a un aerosol antialérgico Flonase, excepto que es un polvo seco y no una neblina.
- Simplemente inserta el tubo en una fosa nasal y empuja hacia arriba la parte inferior, haciendo que el glucagón en polvo seco se dispare en la nariz, donde es absorbido por el sistema.
- Los estudios clínicos muestran que la mayoría de los cuidadores estaban muy satisfechos con la velocidad y la facilidad de uso: el 97% informó que podían administrar el glucagón nasal en menos de 2 minutos y las tres cuartas partes podían hacerlo en 30 segundos. Casi todos (96%) de los cuidadores encontraron que las instrucciones del kit eran fáciles de entender y fáciles de administrar (90%).
- Los datos más recientes de la Fase III mostraron que de 151 hipoglucemias, el glucagón nasal comenzó a funcionar en cuestión de minutos y aproximadamente el 96% volvió a la glucemia normal / despertó después de perder el conocimiento en 30 minutos; los mínimos severos mostraron que los llevó a niveles seguros en 15 minutos.
- Los eventos adversos fueron leves a moderados y transitorios, e incluyeron náuseas y vómitos (que se sabe que ocurren con el glucagón) e irritación nasal.
- El producto se almacena a temperatura ambiente y tiene una vida útil de dos años (según los datos de los ensayos clínicos), lo cual es bastante consistente con los kits de glucagón actuales que generalmente tienen una vida útil de 18 a 24 meses desde el momento de la fabricación y se pueden almacenar en temperatura ambiente.
- Estará aprobado para niños y adultos; Los ensayos clínicos analizaron edades comprendidas entre los 4 y los 75 años.
- Aún no se ha nombrado, y eso es algo que Lilly no publicará hasta que lo aprueben los reguladores.
- Del mismo modo, los aspectos de precios y costos no se anunciarán hasta el momento de la presentación reglamentaria.
Si bien este glucagón nasal de Lilly, que aún no se ha nombrado, es un gran desarrollo, hay otros productos de glucagón notables que se acercan a la comercialización.
Hemos visto a Xeris Pharmaceuticals progresar en su glucagón estable, el primero de su tipo, que no solo sería una miniinyección para dosificación de emergencia, sino que también podría usarse en dispositivos de circuito cerrado como el páncreas biónico iLet de doble hormona en desarrollo. Vimos investigaciones sobre eso en las sesiones científicas de la ADA más recientemente en junio de 2018, y recientemente Xeris lo presentó ante los reguladores aquí en los Estados con la esperanza de obtener la aprobación en algún momento de 2019. Zealand Pharmaceuticals y otros también están trabajando en productos de glucagón, y esperamos verlos en breve.
Informamos sobre esos desarrollos a principios de este año en nuestro artículo sobre Demanda de mejores productos y políticas de glucagón.
** ACTUALIZACIÓN: En el verano de 2018, escuchamos la emocionante noticia de que ambos productos mencionados anteriormente se enviaron a la FDA para su revisión. Lilly presentó el glucagón nasal en julio, y más tarde en el año Xeris presentó su pluma de rescate de primera generación a la FDA con una fecha de aprobación planificada prevista para junio de 2019.
Adiós, productos de glucosa Dex4
Como se señaló, es RIP para las pastillas y líquidos Dex4 que alguna vez fueron propiedad de CanAm, antes de que Perrigo los adquiriera en 2012.
Presionamos para obtener detalles sobre qué hay detrás de esta decisión de suspensión, pero no pudimos llegar a ninguna parte sobre ese punto.
Por supuesto, esta no es la primera vez que vemos desaparecer las pestañas de glucosa. Los ancianos diagnosticados hace más de una década probablemente recuerden las tabletas de glucosa cuadradas, blancas como la tiza, que alguna vez hizo BD, que tenían un sabor extrañamente cremoso. Aquellos salieron del mercado alrededor de 2009, y en ese momento la compañía sugirió las pestañas Dex4 como una alternativa, irónico, dadas estas últimas noticias.
Otras opciones de glucosa de acción rápida
Sin siquiera entrar en la multitud de líquidos que tienen el mismo efecto para muchos, todavía hay varias opciones disponibles para la glucosa de acción rápida. Los más importantes son las tabletas, inyecciones y geles de Trividia Health TruePlus que todavía se encuentran en farmacias minoristas más grandes, así como la marca Wal-Mart Reli-On, las tabletas de 50 unidades de Optimum y el gel Insta-Glucose de Valeant Pharmaceuticals que tiene 24 g en cada pequeño tubo están todos disponibles en Amazon y otras tiendas en línea.
También somos fanáticos de las empresas de diabetes "pequeñas pero poderosas" que se centran en estos productos de acción rápida, que a menudo tienen un miembro de D-Community al mando. Algunos de los que siguen disponibles incluyen:
GlucoLift Tabs, fabricado por Chris Angell, compañero de diabetes Tipo 1, en California, todavía existen. Angell trabaja ahora a tiempo completo en Tandem Diabetes Care, pero por separado todavía dirige su propia pequeña empresa de venta de pastillas GlucoLift, que han tenido una gran demanda durante años y en ocasiones han enfrentado escasez o retrasos en la fabricación. ¡Nos complace saber que estas tabletas de varios sabores seguirán siendo una opción!
Elovate 15 Powder fue desarrollado por la D-Mom de Carolina del Norte Pam Heyward, quien en 2014 creó un paquete seco de glucagón en polvo que se disuelve rápidamente en la boca (o en agua, si así lo prefiere). Estos paquetes individuales de 15 g no contienen gluten y vienen en varios sabores diferentes, y son muy portátiles y planos si eso es lo que está buscando. Para el verano de 2018, la compañía Diasan que fabrica Elovate 15 ofrece un descuento del 44.5% para pedidos más grandes de sus productos de glucosa en polvo de paquete delgado, ¡así que ahora es el momento de hacer un pedido!
Los geles de Transcend Foods provienen de otro T1D-peep, Ethan Lewis de Florida, quien creó su compañía de glucosa de acción rápida hace años, originalmente llamada GlucoBrands. Pasó a Level Life y ahora se llama Trascend Foods para representar cómo ofrece tanto geles de glucosa como barras de proteínas. Estas bolsas de gel tienen 15g cada una y también son muy prácticas de llevar; a lo largo de los años, los fabricantes los perfeccionaron para eliminar la posibilidad de fugas, pero para que se pudieran abrir fácilmente cuando fuera necesario. Hemos sido fanáticos a lo largo de los años y regularmente tenemos a este equipo en conferencias sobre diabetes y salud mostrando sus productos.
Collar de gel de glucosa: ¿alguien recuerda la idea de un collar con gel de glucosa en el interior? Provenía de su compañero con diabetes Tipo 1 Kris Maynard en Washington, un EMT de primera respuesta y un atleta que quería hacer una solución de glucosa de acción rápida más fácil. Se le ocurrió el llamado collar "Glucose Revival" en 2016, y ha estado trabajando en él desde entonces. Ahora, nos dice que con mucho apoyo de la Comunidad D, está avanzando con este "collar de alerta médica con un propósito" para todas las personas y mascotas (!) Con diabetes. Recientemente comenzó la producción con un plan para lanzarse en noviembre, ¡así que estad atentos para eso!
La glucosa diaria es una que también recordará de hace varios años, de otro compañero tipo 1 llamado Scott Bissinger en Boston. Creó un pequeño D-biz para hacer tabletas de glucosa y también estuches para transportarlas. Resulta que los planes han cambiado. Scott aceptó un trabajo en la empresa de datos sobre diabetes Glooko hace unos años y, aunque sigue administrando Everyday Glucose por separado, su pequeña empresa salió del campo de las pestañas de glucosa.
En su lugar, lanzaron un estuche Tabs2Go para pestañas de glucosa, pero usted mismo debe proporcionar las pestañas. Cada estuche pequeño y delgado tiene capacidad para 4 tabletas de glucosa y cuelga de un llavero. Scott también dice que tienen una gran cantidad de superficie, por lo que se pueden decorar con pegatinas. “Hemos vendido unos pocos miles hasta la fecha, tanto directamente a personas con diabetes como a través de pedidos al por mayor en los que el estuche Tabs2Go se utilizó como artículo de regalo. En particular, el caso ha sido un gran éxito entre la comunidad de diabetes en Instagram ”, nos dice.
Bissinger dice que después del Día del Trabajo de 2018, planea lanzar una campaña de financiación colectiva para desarrollar un nuevo estuche rosa que muchos han solicitado. "Tengo la esperanza de que las fundas rosadas de Tabs2Go ayuden a más personas a prepararse para los bajos con estilo", dice.
Así que esa es la situación en el mundo de la glucosa de acción rápida, a partir de ahora.
Nunca nos alegra saber de productos que salen del mercado, dejándonos con una opción menos ... pero nos complace saber que estamos en un punto que cambia las reglas del juego para los nuevos productos de glucagón de emergencia. Y ciertamente es bueno que muchas opciones sigan disponibles para nuestra D-Community.
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