El último CGM de Medtronic apunta al "tiempo dentro del rango"

Publicado originalmente el 22 de abril de 2019.

En caso de que lo haya olvidado, Medtronic Diabetes tiene un monitor continuo de glucosa (CGM) independiente en el mercado.

Medtronic Guardian Connect fue aprobado por la FDA y se lanzó la primavera pasada, y se implementó durante los últimos meses de 2018. Pero no muchos en la Comunidad D habían estado hablando mucho de eso porque, bueno ... Medtronic tampoco lo había hecho. . Hasta ahora, cuando han presentado mensajes audaces sobre cómo este dispositivo puede mejorar los resultados para las personas con diabetes.

La compañía no promocionó este producto, su primer CGM independiente desde su producto "Real-Time" en 2007, en ningún lugar cercano al nivel de publicidad de su circuito cerrado híbrido Medtronic Minimed 670G completo. Ese sistema utiliza el mismo sensor CGM conectado a una bomba de insulina de Medtronic con un algoritmo que regula automáticamente la dosificación de insulina para mantener los niveles de azúcar en sangre dentro del rango.

Si bien Medtronic ha sido el líder del mercado de bombas de insulina desde hace mucho tiempo, Guardian Connect estaba destinado a expandir su base de clientes al ofrecer una opción de MCG a PWD (personas con diabetes) que no desean usar una bomba. Es un competidor directo de otros MCG del mercado, incluido el popular Dexcom G6, el monitor de glucosa Abbott Freestyle Libre Flash y el nuevo MCG implantable de tres meses Eversense de Senseonics.

Aún así, la compañía ha estado muy callada al respecto, hasta hace poco, cuando su división de diabetes comenzó a publicar más anuncios y noticias sobre el CGM independiente. Fue parte de las noticias a principios de abril, cuando aparecieron los titulares de que Medtronic había firmado un "acuerdo de resultados basado en el valor" con Blue Cross Blue Shield de Minnesota, donde tiene su sede la sede de Medtronic en EE. UU.

Medición de los resultados de la diabetes a través del "intervalo de tiempo"

Ese acuerdo de Blue Shield permite a los miembros con diabetes obtener Guardian Connect CGM como un "beneficio de farmacia", lo que hace que sea más fácil de acceder y más asequible. Pero lo que es realmente único es que las dos organizaciones acordaron utilizar una métrica distinta de la prueba estándar de oro A1C para medir el éxito de los miembros al utilizar este dispositivo. Los defensores e innovadores de la diabetes han estado presionando para ir “más allá de la A1C” durante varios años.

Una portavoz de Medtronic nos dice con orgullo que Guardian Connect se convierte en el primer MCG autónomo que utiliza "Tiempo en rango" como métrica clave. Su comunicado de prensa explica:

“El tiempo en rango (TIR) ​​es una medida estándar en el manejo de la diabetes que rastrea la cantidad de tiempo que la glucosa de una persona está en su rango objetivo, siendo el rango estándar 70-180 mg / dL. Pasar más tiempo dentro del rango ayuda a minimizar las complicaciones de salud a corto y largo plazo por subir o bajar demasiado. Los resultados de un análisis de personas que utilizaron la función de alertas predictivas en el sistema Guardian Connect mostraron que experimentaron menos eventos altos el 39 por ciento del tiempo (frente al 10% sin alertas) y menos eventos bajos el 60% del tiempo (frente al 33 % sin alertas) ”.

Medtronic también ha estado promocionando una infografía TIR:

Con Blue Cross Blue Shield, en realidad están vinculando los pagos del seguro a la cantidad de tiempo que los usuarios pasan en este rango saludable de glucosa, un enfoque conocido como "pagos basados ​​en el valor". Entonces, si un usuario de MCG de Medtronic no logra permanecer en ese rango ideal de 70-180 mg / dL durante un cierto período de tiempo al usar el dispositivo, Medtronic realmente reembolsará el costo a la compañía de seguros.

¿Cuánto tiempo se debe pasar dentro del alcance?

“No hemos divulgado públicamente los niveles de Time in Range descritos en el acuerdo”, nos dijo la Gerente del Programa de Comunicaciones para la Diabetes de Medtronic, Kendra Cassillo, por correo electrónico. Mmm…

Victorias y derrotas por la diabetes de Medtronic

Una gran victoria para Medtronic aquí es que parecen campeones (¿e incluso innovadores?) De la métrica de tiempo dentro del rango y superan la A1C. También están a la vanguardia del cambio a pagos basados ​​en el valor que vinculan la cobertura del seguro directamente con los resultados de salud de los pacientes.

Sí, Medtronic Diabetes ha hecho algo similar antes, con un acuerdo de 2017 que garantiza que reembolsarán los costos del tratamiento para los pacientes a los que no les fue bien usando su Minimed 670G. Sin embargo, eso tenía como objetivo cubrir los costos relacionados con la emergencia y la hospitalización en casos extremos de hipoglucemia o CAD. Este último acuerdo TIR demuestra que también están dispuestos a esforzarse para garantizar el éxito en la gestión diaria de los miembros elegibles de BCBS-MN que utilizan Guardian Connect de Medtronic.

Medtronic también ha introducido un nuevo programa de incentivos "gamificado" para los miembros de BCBS-MN que utilizan el sistema autónomo CGM o 670G, llamado Inner Circle, que otorga puntos a los usuarios por el tiempo que pasan en el rango objetivo. Sin duda, este es un experimento interesante por parte de Medtronic. (Más detalles sobre eso a continuación).

En el lado negativo, muchos han criticado a Medtronic por hacer acuerdos exclusivos con otras compañías de seguros que pueden impulsar injustamente sus productos y restringir las opciones de los pacientes. Específicamente, el acuerdo de United Healthcare (UHC) que otorga el estado "preferido" a los usuarios de dispositivos de Medtronic que se anunció por primera vez en mayo de 2016 para adultos y se expandió en 2018 para niños y adolescentes. Eso es específico del Minimed 670G, y hemos escuchado innumerables historias de la comunidad D donde se les dice a los pacientes que los dispositivos que no son de Medtronic no están cubiertos en absoluto, a pesar de la palabra oficial de UHC de que existe un proceso de apelación para permitir a los miembros para acceder a otras marcas de bombas de insulina.

Acerca del MCG de Medtronic Guardian Connect

Como recordatorio, estos son los conceptos básicos del CGM independiente de Guardian Connect:

Transmisor diferente: La esencia de este sistema es un nuevo transmisor, que tiene el mismo diseño en forma de concha que otros modelos Medtronic CGM pero tiene Bluetooth de baja energía incorporado. Eso le permite transmitir datos de glucosa directamente al teléfono inteligente cada cinco minutos. El transmisor tiene una garantía de 12 meses y es recargable. Cuesta $ 620 precio en efectivo.

Mismo sensor: Sí, este sistema usa el mismo sensor Guardian 3 que va con el Minimed 670G aquí en los EE. UU. (Mientras que a nivel internacional, el CGM independiente usa un sensor MedT de generación anterior). El sensor Guardian 3 está aprobado para siete días de uso y, más recientemente, en febrero de 2018, fue aprobado por la FDA para su uso en la parte superior del brazo junto con el abdomen. Una caja de cinco sensores cuesta $ 345 a precio de contado (con un descuento del 20% aplicado para compras en efectivo).

No conectado a la bomba: como resultado del cambio mencionado anteriormente en el transmisor, este sistema no se conecta con las bombas de insulina Minimed. Medtronic está trabajando para desarrollar versiones de próxima generación de dispositivos que tendrán BLE incorporado y permitirán el intercambio directo de datos, pero a partir de ahora nos dicen que no se espera hasta al menos mediados de 2020.

Aplicación CGM: La aplicación móvil Guardian Connect es gratuita, aunque en el momento del lanzamiento solo estaba disponible para usuarios de iOS. Una versión para Android de la aplicación móvil permaneció en desarrollo y finalmente se lanzó en junio de 2020.

Pantalla táctil: en la verdadera forma de un iPhone, puede usar su dedo para trazar líneas de datos de MCG y expandir o contraer la vista de los resultados de glucosa para cualquier período de tiempo que esté mirando.

Alertas personalizables: los usuarios pueden configurar la alerta predictiva para cualquier período de tiempo que deseen, desde 10 minutos hasta 60 minutos antes de un nivel de azúcar en sangre bajo o alto previsto.También puede programar diferentes umbrales de glucosa y alertas para diferentes momentos del día (es decir, día o noche, o cualquier otro período que elija el usuario).

Aplicación Sugar.IQ: esta es una aplicación móvil separada a la que los usuarios de Guardian Connect CGM tienen "acceso exclusivo". Es la aplicación IBM Watson de la que Medtronic ha estado hablando durante algunos años y se lanzó a un pequeño grupo de pruebas beta en el otoño de 2017. La aplicación utiliza el análisis de IBM Watson para encontrar patrones en los datos de diabetes y ofrece información en tiempo real, procesable y personalizada. , que incluye un gráfico circular que refleja los datos TIR y un "Asistente glucémico" con información de alimentos. Los resultados de su programa de vista previa limitada para 250 personas en las sesiones científicas de la ADA en 2017 mostraron que el 60% estaba usando la aplicación más de una vez al día, con TIR aumentando un 2,6% en promedio y menos hipoglucemias como resultado del uso de la aplicación móvil. Sugar.IQ extraerá información de la plataforma Carelink de Medtronic.

Gamificación del círculo interno: lanzada por primera vez en agosto de 2018, esta aplicación utiliza principios de gamificación para fomentar cambios de comportamiento que ayuden a las personas con discapacidad a lograr mejores resultados, centrados en el tiempo dentro del rango y en los "desafíos personalizados". También se incluye un foro de la comunidad para que los usuarios puedan compartir su progreso registrado. Como parte del nuevo acuerdo BCBS-MN, los usuarios que participan en el programa Inner Circle pueden ganar hasta $ 300 al año para compensar el costo de su MCG y sensores.

¿Cobertura de Medicare para el MCG de Medtronic?

También le preguntamos a Medtronic cuál es su posición en la búsqueda de cobertura de Medicare para su Guardian 3 CGM. Los portavoces nos dicen que la compañía espera presentar una “reclamación de designación no adjunta” ante la FDA en los próximos meses. Eso significa que si los reguladores lo aprueban, el sensor sería aprobado para su uso en la toma de decisiones de dosificación y tratamiento, sin la necesidad de una prueba de punción digital de glucosa para verificar los resultados.

Dexcom fue el primero en obtener este voto de confianza, seguido de Abbott Libre, y los funcionarios de Medicare ahora han declarado que esta "afirmación de dosificación" es su criterio para permitir que un MCG se considere válido para la cobertura.

Estas son excelentes actualizaciones para escuchar, aunque somos cautelosamente optimistas cuando se trata de cualquier tema relacionado con Medtronic. Los analistas inversionistas señalan que se sabe que la compañía promete demasiado y no cumple en ocasiones, particularmente en lo que se refiere a los plazos o las iteraciones de productos de próxima generación.

Su sistema 670G y Guardian Connect independiente parecen estar funcionando bien para algunos en la comunidad D, según lo que leemos y escuchamos, pero todavía hay una gran brecha que muchos señalan en lo que respecta al rendimiento frente a otros MCG en El mercado.