Todo sobre la nueva insulina a mitad de precio de Novo Nordisk

• Novo Nordisk presentará una versión "genérica autorizada" de sus principales insulinas a la hora de las comidas a partir del 2 de enero de 2020.

• Los nuevos productos “Insulin Aspart” e “Insulin Aspart Mix” costarán un 50% menos que las insulinas de marca Novolog.

• Novo se convierte en el segundo fabricante de insulina en tomar esta ruta: Eli Lilly lanzó una versión a mitad de precio de su insulina Humalog para las comidas a principios de 2019.

• Novo también está presentando una nueva tarjeta de efectivo de $ 99 que se puede usar para suministros mensuales de sus insulinas de marca (no las genéricas).

Novo Nordisk ha anunciado que lanzará una nueva versión denominada "genérica autorizada" de sus insulinas Novolog y 70/30 Mix, que se venderá con un 50% de descuento sobre el alto precio de lista de esos productos. Este es el segundo de los "tres grandes" fabricantes de insulina en dar este paso, después de que Eli Lilly hiciera lo mismo a principios de año.

Anunciado el 6 de septiembre, el gigante farmacéutico con sede en Dinamarca y su sede en Estados Unidos en Nueva Jersey dijo que esta "insulina aspart" y "mezcla de insulina aspart" recientemente aprobadas estarán disponibles en las farmacias a partir del 2 de enero de 2020. Además, Novo Nordisk Estados Unidos ofrecerá a los pacientes una nueva tarjeta de ahorro de tarifa plana para sus insulinas no genéricas.

"Tenemos que hacer esto", dijo Ken Inchausti, director sénior de comunicaciones corporativas de Novo Nordisk US, quien ha estado monitoreando el tema de la asequibilidad desde que trabajó para la Asociación Estadounidense de Diabetes en la década de 1990. “La gente tiene problemas para obtener su insulina o la encuentra inasequible ... es un momento agudo, un momento de crisis, y hemos visto demasiadas historias de lo que sucede a veces. Estamos tratando de asegurarnos de que podamos tener algo que sea de fácil acceso en un momento en que alguien necesite ayuda ".

La actual crisis de precios de la insulina en Estados Unidos es claramente un enorme fracaso sistemático que se ha creado durante décadas. Hoy en día, el nivel de protesta pública y la cobertura de los medios ha llevado esto a la vanguardia del discurso público.

Al hablar con Inchausti y otras fuentes de la compañía, esto es lo que aprendimos sobre el nuevo movimiento de Novo para abordar el problema:

¿Qué es una insulina "genérica autorizada"?

Esta es una categoría específica regulada por la FDA, que se refiere a un medicamento que es idéntico a la insulina análoga original y, por lo tanto, no necesita aprobación adicional de la FDA; el fabricante puede simplemente colocar una nueva etiqueta y dejar que la agencia federal sepa que lo ha hecho. Para obtener detalles sobre el aspecto normativo de esto, aquí está la página oficial de la FDA sobre medicamentos "genéricos autorizados".

¿Es realmente la misma insulina?

Sí lo es. Novolog fue aprobado por primera vez por la FDA en 2000 (después de Humalog de Lilly como el primer análogo de insulina a la hora de las comidas en 1996). Ahora, casi dos décadas después, esta "Insulina Aspart" es como agua que sale del mismo grifo, pero que entra en dos botellas con etiquetas diferentes. La composición química de las insulinas es exactamente la misma.

Cuando se trata de tipos de insulina, hay mucho lenguaje confuso: "análogos", "biosimilares", "subsiguientes" y "genéricos".

Aprenda todo al leer: ¿POR QUÉ NO HAY INSULINA GENÉRICA MÁS ASEQUIBLE?

¿Cuál será el precio real?

Aquí está el desglose, según las fuentes de Novo Nordisk:

• Vial de insulina aspart de 10 ml: $ 144,68 (en comparación con $ 289,36 de Novolog)
• Rellenos de pluma de insulina Aspart (caja de cinco cartuchos de pluma de 3 ml): $ 268,73 (frente a $ 537,47)
• Insulin Aspart FlexPens (caja de cinco bolígrafos de 3 ml): $ 279,41 (frente a $ 558,83)
• Mezcla de insulina Aspart 70/30 (vial de 10 ml): $ 150.06 (en comparación con la mezcla Novolog 70/30 $ 300.12)
• FlexPens de insulina Aspart 70/30 mix (caja de cinco bolígrafos de 3 ml: $ 279,41 (frente a $ 558,83)

¿Cómo decidió Novo el precio del 50% de descuento?

“De acuerdo con nuestras ofertas de asequibilidad, pensamos que ayudaría a las personas con planes de salud con deducibles altos (HDHP) a reducir sus costos de bolsillo”, dice Inchausti. “Sabemos que es una gran preocupación para esas personas ... por lo que este producto será útil en ese contexto. Una solución no se adapta a todas las situaciones. Para algunos, esta marca de seguimiento puede ser aplicable a su situación. La tarjeta de efectivo u otros programas pueden ser aplicables a otra persona. Queremos asegurarnos de que haya diversidad en las ofertas que tenemos ".

¿Cómo pueden las personas utilizar la nueva tarjeta de ahorro en efectivo de insulina Novo?

El nuevo programa de tarjeta de efectivo de $ 99 es para las principales insulinas análogas de la empresa (no para las nuevas insulinas genéricas autorizadas):

• Permite la compra de hasta tres viales o dos paquetes de bolígrafos FlexPen / FlexTouch de cualquier combinación de insulinas análogas de Novo Nordisk (3000-3600 unidades en total por mes, según la marca) por un costo fijo de $ 99. Novo señala los datos de estudios clínicos que sugieren que es la cantidad máxima necesaria para cubrir las necesidades mensuales de la mayoría de las personas con diabetes. Si alguien tiene un requerimiento médico de más, puede obtener una segunda tarjeta de ahorros de $ 99 por la misma cantidad de insulina.

• Aún se están determinando los detalles de elegibilidad, pero será para los que no tienen seguro y los que tienen seguro comercial; no está permitido para personas con Medicare y Medicaid.

Para obtener más información sobre otras opciones de ahorro de Novo, la compañía alienta a las personas a visitar su sitio NovoCare o llamar al 727-6500.

¿Por qué no se ofreció antes el genérico de Novo, especialmente en respuesta a la insulina Lispro a mitad de precio de Lilly?

“No diría que es en respuesta a otra persona. Estos no están destinados a ser competitivos en absoluto ”, dice Inchausti.

"Se trata de (nosotros) trabajando en programas de asequibilidad durante bastante tiempo ... Hemos tenido programas de asistencia al paciente durante más de 15 años. Pero hemos visto cambios en la cobertura médica, cambios en el diseño de los beneficios y los deducibles, y está viendo que la línea de tendencia aumenta en los planes de salud con deducibles altos y, a veces, es todo lo que se ofrece ... Por eso, queremos ver qué más podemos ser haciendo para brindar apoyo a las personas en el contexto de esos cambios. Siempre estamos tratando de encontrar soluciones dentro de este sistema de salud que tenemos ahora ".

¿Por qué no simplemente reducir el precio de las insulinas Novolog existentes?

Como Lilly antes que ellos, Novo cita el complejo sistema de precios de los medicamentos de EE. UU. Esto incluye los contratos existentes para aquellas insulinas análogas que, si se modifican, podrían poner en peligro un acceso más amplio.

(Si bien parece una opción sencilla, nos dicen que no es tan simple como presionar un interruptor de luz, al menos no sin quemar los circuitos de la caja de fusibles conectados al gran sistema eléctrico que es actualmente el funcionamiento de los precios de la insulina y los medicamentos).

¿Qué pasa si las compañías de seguros y los PBM (Pharmacy Benefit Managers) optan por no cubrir las nuevas insulinas de bajo costo?

Nada los obliga a hacerlo. Como hemos visto con Insulin Lispro de Lilly, los grandes actores como Express Scripts (propiedad de Cigna) pueden optar por no cubrir esto y continuar cobrando reembolsos para las versiones analógicas de mayor precio.

Inchausti dice que Novo está "teniendo conversaciones con los pagadores" antes del lanzamiento en enero de 2020. Señala "incentivos desalineados" que a menudo impulsan la toma de decisiones sobre la cobertura de seguros y la inclusión en el formulario, y señala que Novo (y otros) han planteado que emitir públicamente y ante el Congreso. Es necesario aclarar el valor de este nuevo tipo de medicamentos para los pacientes, y los contribuyentes deben tener un incentivo para preocuparse por eso.

"Es una conversación que debe tener lugar dentro de la comunidad, sobre por qué estos medicamentos no se incluyen en el formulario", dice.

¿Qué otras lecciones ha aprendido Novo al ver a su competidora Lilly hacer esto antes?

Si bien Inchausti dice que no quiere hacer comparaciones, señala que "una de las cosas que estamos haciendo ... es trabajar con nuestras partes interesadas y la cadena de suministro, con mayoristas, administradores de beneficios farmacéuticos, dentro del sistema". Él dice que la fecha de lanzamiento del 2 de enero fue seleccionada para dar tiempo a esas negociaciones, para "asegurarse de que estas opciones estén disponibles y sean de fácil acceso".

La línea de fondo

Con el aumento vertiginoso de los precios de la insulina convirtiéndose ahora en un botón político candente, los grandes fabricantes de insulina ciertamente han estado bajo una presión cada vez mayor, especialmente con historias desgarradoras sobre el racionamiento de la insulina que ha provocado la muerte de pacientes. Los defensores de la base de # insulin4all están llevando a cabo una serie de vigilias y protestas en todo el país para elevar el perfil público sobre este tema.

Si bien este es un buen paso adelante, puede verse como muy poco, terriblemente tarde. Aún así, con dos de cada tres grandes fabricantes de insulina tomando medidas para reducir los precios, parece que hay luz al final del túnel para mejorar el acceso y la asequibilidad de la insulina.

Sin duda, se podría haber hecho más antes, pero esto aún puede ayudar a las personas que lo necesitan. Estamos aquí para mejorar el acceso y la asequibilidad de todas las formas posibles, sin dejar de impulsar cambios sistemáticos más grandes.