Visión general
Rituxan (nombre genérico rituximab) es un medicamento recetado que se dirige a una proteína llamada CD20 en las células B del sistema inmunológico. Ha sido aprobado por la Administración de Drogas y Alimentos de los Estados Unidos (FDA) para el tratamiento de enfermedades como el linfoma no Hodgkin y la artritis reumatoide (AR).
Los médicos a veces recetan Rituxan para el tratamiento de la esclerosis múltiple (EM), aunque la FDA no lo ha aprobado para este uso. Esto se conoce como uso de drogas "no indicado en la etiqueta".
Acerca del uso de medicamentos no aprobados
El uso de medicamentos fuera de etiqueta significa que un medicamento que ha sido aprobado por la FDA para un propósito se usa para un propósito diferente que no ha sido aprobado.
Sin embargo, un médico aún puede usar el medicamento para ese propósito. Esto se debe a que la FDA regula las pruebas y la aprobación de medicamentos, pero no cómo los médicos usan los medicamentos para tratar a sus pacientes. Por lo tanto, su médico puede recetarle un medicamento como crea que es mejor para su cuidado. Obtenga más información sobre el uso de medicamentos recetados no aprobados.
Si su médico le receta un medicamento para un uso no indicado en la etiqueta, no dude en hacer cualquier pregunta que pueda tener. Tiene derecho a participar en cualquier decisión sobre su atención.
Algunos ejemplos de preguntas que puede hacer son:
- ¿Por qué recetó un uso no indicado en la etiqueta de este medicamento?
- ¿Hay otros medicamentos aprobados disponibles que puedan hacer lo mismo?
- ¿Cubrirá mi seguro médico este uso de medicamentos no aprobados?
- ¿Sabe qué efectos secundarios puedo tener de este medicamento?
¿Es Rituxan seguro y eficaz para tratar la EM?
No existe un consenso sobre qué tan seguro y eficaz es Rituxan para el tratamiento de la EM, pero los estudios sugieren que es prometedor.
¿Es efectivo?
Aunque no ha habido suficientes estudios comparativos de efectividad en el mundo real para juzgar de manera concluyente a Rituxan como un tratamiento efectivo para la EM, los signos positivos sugieren que podría serlo.
Un estudio de un registro sueco de EM comparó Rituxan con opciones de tratamiento tradicionales que modifican la enfermedad inicial, como
- Tecfidera (dimetilfumarato)
- Gilenya (fingolimod)
- Tysabri (natalizumab)
En cuanto a la interrupción del fármaco y la eficacia clínica en la esclerosis múltiple remitente-recurrente (EMRR), Rituxan no solo fue la opción principal para el tratamiento inicial, sino que también mostró los mejores resultados.
¿Es seguro?
Rituxan actúa como un agente que agota las células B. Según la investigación, el agotamiento a largo plazo de las células B periféricas a través de Rituxan parece seguro, pero se necesitan más estudios.
Los efectos secundarios de Rituxan pueden incluir:
- reacciones a la infusión como erupción cutánea, picazón e hinchazón
- problemas cardíacos como latidos cardíacos irregulares
- problemas de riñon
- sangrado de las encías
- dolor de estómago
- fiebre
- escalofríos
- infecciones
- dolor de cuerpo
- náusea
- sarpullido
- fatiga
- glóbulos blancos bajos
- problemas para dormir
- lengua hinchada
Los perfiles de seguridad de otros tratamientos como Gilenya y Tysabri para personas con EM tienen una documentación más extensa que Rituxan.
¿Cuál es la diferencia entre Rituxan y Ocrevus?
Ocrevus (ocrelizumab) es un fármaco aprobado por la FDA que se utiliza para el tratamiento de la EMRR y la esclerosis múltiple progresiva primaria (EMPP).
Algunas personas creen que Ocrevus es solo una versión renombrada de Rituxan. Ambos funcionan dirigiéndose a las células B con moléculas CD20 en su superficie.
Genentech, el desarrollador de ambos medicamentos, afirma que existen diferencias moleculares y que cada uno de los medicamentos interactúa con el sistema inmunológico de manera diferente.
Una diferencia importante es que más planes de seguro médico cubren Ocrevus para el tratamiento de la EM que Rituxan.
La comida para llevar
Si usted, o alguien cercano a usted, tiene EM y cree que Rituxan podría ser una opción de tratamiento diferente, analice esta opción con su médico. Su médico puede ofrecer información sobre una variedad de tratamientos y cómo funcionarían para su situación específica.
