¿Qué está haciendo la comunidad de tecnología médica para la diabetes?
¿Qué hitos se han alcanzado recientemente?
¿Cómo funcionan los nuevos dispositivos para los usuarios en el mundo real?
¿Qué desafíos han enfrentado estas PCD (personas con diabetes)? ¿Y qué nuevos retos se vislumbran en el horizonte?
Estas son las preguntas que pretendemos abordar en nuestro foro bianual DiabetesMine D-Data ExChange, que reúne a una combinación única de innovadores de la comunidad #WeAreNotWaiting DIY, compañías farmacéuticas y de dispositivos para la diabetes, y el mundo reglamentario y clínico.
El objetivo es impulsar el impulso y la colaboración, destacando las victorias, los deseos y los desafíos de las PCD en el mundo real, en comparación con las herramientas de datos y tecnología de la diabetes que avanzan rápidamente.
Hoy nos complace brindar una descripción general de los temas candentes que se trataron en el evento #DData de verano de 2018 (¡el décimo en la serie!), Que tuvo lugar en Orlando a fines de junio, justo antes de la gran conferencia anual de la ADA.
La reorganización casera de la diabetes
En primer lugar, preparemos el escenario ... Hemos organizado este foro dos veces al año desde el otoño de 2013, cuando se llevó a cabo el primer #DData en un aula de Stanford. Ese fue el lugar de nacimiento del movimiento #WeAreNotWaiting.
Hemos sido testigos de cambios increíbles desde entonces, y estamos orgullosos de saber que estas reuniones #Ddata han sido un catalizador para el progreso (generando colaboraciones, asociaciones, contrataciones, etc.)
Hoy nos encontramos en medio de un gran aumento de la innovación en herramientas de diabetes basadas en datos, tecnología mejorada de sensores de glucosa en sangre y sistemas de páncreas artificial / de circuito cerrado que se desarrollan a una velocidad vertiginosa, sin mencionar los esfuerzos más recientes de la FDA para acelerar el camino hacia mercado (!)
Todo esto ha sucedido debido a una progresión de tres cosas:
- La expansión mundial de la comunidad Diabetes DIY Community (gracias a los inventores de Nightscout, OpenAPS, Looping, etc.)
- El asombroso progreso que las compañías de tecnología para la diabetes han estado logrando últimamente (mirándolo a usted, Medtronic 670G, Abbott Libre FreeStyle, Dexcom G6, Insulet DASH, etc.)
- Un ecosistema en proceso de maduración que se une para apoyar esos esfuerzos, por parte de los reguladores y empresarios de la FDA.
En resumen, se podría decir que en los últimos cinco años: los aficionados al bricolaje comenzaron a cambiar las cosas, la industria respondió aumentando la innovación y ahora está surgiendo una nueva infraestructura para respaldar estos avances.
Mientras tanto, Harvard Business Review publicó recientemente un artículo que describe cómo las empresas de tecnología médica que desarrollan sus soluciones junto con los pacientes son los verdaderos ganadores en el mercado actual. Cuando comienzan por identificar las necesidades básicas y los deseos de los usuarios finales, son, con mucho, los que tienen más probabilidades de lograr la "adopción" y la "adherencia". ¡¿Correcto?!
¡Esto realmente valida nuestro enfoque del Proyecto de Innovación DiabetesMine de que el diseño dirigido por el paciente es clave para los dispositivos médicos del futuro!
Así comenzamos nuestro programa el 22 de junio. Y así fue como transcurrió el resto de la tarde ...
{ver el fotos del evento aquí}
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El impulso de un T1D por el diseño de código abierto
Nuestro orador inaugural fue Justin Walker de Nueva Zelanda, Gerente de Ventas Internacionales de SOOIL Development Co. en Seúl, Corea, fabricantes de bombas de insulina DANA.
Él mismo ha vivido con diabetes Tipo 1 durante más de 31 años, ha sido un pumper durante más de 20 años, un usuario de MCG durante más de 12 años y un usuario de OpenAPS durante ~ 2 años.
Justin es la persona responsable de alentar a SOOIL a construir la primera bomba de insulina diseñada específicamente para estar lista para el código abierto.
Con eso, esencialmente ha construido un puente desde los fabricantes comerciales de productos para la diabetes hasta la comunidad de desarrollo de código abierto ... Un puente que otros, con suerte, cruzarán pronto.
Es BASTANTE ENORME que haya podido desempeñar un papel de liderazgo en la construcción de una bomba basada en las necesidades y deseos de la comunidad de código abierto.
Estábamos emocionados de escuchar esta historia, ilustrada en las diapositivas de Justin aquí.
Aprendizajes del piloto de precertificación de la FDA
El siguiente fue el coorganizador de #DData Howard Look, CEO y fundador de Tidepool, la organización sin fines de lucro con la misión de "liberar datos de los dispositivos para la diabetes y proporcionar software gratuito útil a la comunidad diabética".
En caso de que no esté familiarizado, Howard anteriormente hizo un trabajo fundamental en Tivo, Pixar y Amazon. Después de que a su hija le diagnosticaran diabetes T1 hace unos ocho años, decidió dedicarse al cuidado D basado en datos. Lo llevó hasta la Casa Blanca y ganó un premio Campeones presidenciales por el cambio en 2015.
Tidepool es, por supuesto, una de las nueve empresas del país elegidas para el Programa piloto de certificación previa de software mHealth de la FDA, diseñado para acelerar el proceso de revisión de las herramientas de salud digital.
Howard presentó a nuestro grupo de innovadores una increíble inmersión profunda en las diferencias entre leyes, reglamentos y documentos de orientación; las oportunidades para "enfoques alternativos"; formas de desafiar el status quo; y componentes específicos del enfoque PreCert vinculados al desempeño en el mundo real.
Algunos asistentes remarcaron que su presentación fue “una de las mejores charlas regulatorias jamás vistas”.
Vea las diapositivas de Howard aquí.
Directo de la FDA: vías de innovación para la diabetes
Del mismo modo, Courtney Lias del Centro de Dispositivos y Salud Radiológica de la FDA llamó la atención con su charla de junio cuando describió las nuevas Rutas de Innovación de la FDA, especialmente la nueva clasificación iCGM (CGM interoperable) creada para manejar mejor los sistemas conectados.
Courtney, junto con Stayce Beck y otros miembros de su equipo en la FDA, han realizado esfuerzos galardonados para fomentar las relaciones con la comunidad de pacientes con diabetes e impulsar la innovación en sistemas automatizados y herramientas digitales.
Parece que están sucediendo muchas cosas tan rápido en la FDA en este momento (¡no es algo que pensamos que diríamos!)
En # DData18 de junio, Courtney presentó una descripción general clara y detallada de los estándares de rendimiento de iCGM, los protocolos de comunicación, los requisitos de precisión y transparencia. Incluso miró específicamente a los nuevos productos DreaMed Advisor Pro, Medtronic 670G, Senseonics Eversense y la nueva función de suspensión predictiva de glucosa baja (PLGS) de Tandem.
Vea las diapositivas de Courtney aquí.
Predecir los niveles de glucosa por adelantado: la próxima frontera
Hablando de alertas predictivas, una de las cosas más emocionantes en el horizonte en el mundo #DData es la capacidad emergente de predecir de manera continua y confiable hacia dónde se dirigen los niveles de glucosa en sangre en las próximas horas de la vida de una persona.
One Drop acaba de lanzar una nueva y poderosa tecnología en esta área, y su nuevo vicepresidente de operaciones de ciencia de datos, Dan Goldner, estuvo disponible para contárnoslo.
La compañía espera cambiar fundamentalmente la atención de las personas con esa capacidad de ver un poco hacia el futuro.
Se refieren a su solución como soporte de decisiones automatizado, y están comenzando por dirigirse a las personas con diabetes T2 que no reciben insulina, como una línea de base con menos puntos de datos de glucosa en sangre para procesar.
Nos dicen que sus sofisticados análisis eventualmente proporcionarán información y recomendaciones a todas las personas con discapacidad, utilizando una variedad de medicamentos y dispositivos.
Vea las diapositivas de Dan aquí.
Evaluación del impacto de las aplicaciones de salud móvil
Como todos saben, todavía estamos luchando por lograr que estas herramientas de software y aplicaciones sean reconocidas, legitimadas y respaldadas por el establecimiento médico.
¿Alguna vez se preguntó quién está investigando el impacto real de estas herramientas en los resultados de salud de las personas? ¿Y cómo se comparten esos resultados con los proveedores y los planes de salud?
Exploramos un poco esto en nuestra última Cumbre de Innovación en Stanford el otoño pasado, y en junio estábamos emocionados de tener con nosotros a Brian Clancy del Instituto IQVIA de Ciencia de Datos Humanos.
Brian es codirector de algo llamado AppScript, "la plataforma de estudios, prescripción y curación líder en el mundo para herramientas digitales de participación del paciente".
El objetivo es ayudar a elevar todas estas herramientas de salud digitales para la diabetes y más allá de algunos componentes auxiliares "agradables de tener" a convertirse en el estándar de atención. Para facilitar esto, las herramientas de mHealth se denominan "terapéutica digital".
Vea las diapositivas de Brian aquí.
Acceso y aprendizaje: principales barreras para el uso de la tecnología en diabetes
El corazón de nuestros programas de innovación DiabetesMine siempre reside en la experiencia del paciente con todas estas nuevas tecnologías en el MUNDO REAL. En Orlando, tuvimos un panel de varias partes que contó con dos expertos discutiendo temas de Acceso y Aprendizaje, seguido de tres PWD que representaban diferentes productos y puntos de vista.
En primer lugar, tuvimos el privilegio de que la reconocida endocrinóloga de Los Ángeles, la Dra. Anne Peters, diera una charla apasionada sobre las barreras de acceso. Trabaja en estrecha colaboración con personas "desfavorecidas" en el área de Los Ángeles y ha estado involucrada personalmente en cómo pueden, o en su mayoría no pueden, aprovechar las herramientas digitales.
Anne no usó diapositivas, sino que compartió la historia de un paciente con diabetes tipo 2 que perdió su sustento, su familia e incluso una extremidad debido a la diabetes, y cómo trabajó durante dos años seguidos tratando de conseguirle un MCG, que al final fue muy poco, muy tarde. ¡Ella derribó la casa! Recibió una ovación de pie (solo la segunda en nuestra serie #DData desde la charla "It's the Drive" de Mark Wilson). Como dijo Hamish, ¡gracias por toda tu carrera, Anne!
¿Quién es Hamish? Ese sería Hamish Crocket, el pobre investigador de Nueva Zelanda que tuvo que seguir a Anne en el escenario, pero hizo un trabajo admirable al representar el otro extremo del espectro: pacientes convencionales que están lidiando con cómo aprender y optimizar la tecnología sofisticada disponible. a ellos.
Hamish es un científico social de la Universidad de Waikato, Nueva Zelanda, cuya investigación se centra en cómo aprenden las personas. Comenzó a estudiar cómo los entrenadores deportivos aprenden a entrenar.
Como él mismo fue diagnosticado con diabetes Tipo 1 en 2013, dirigió su atención a esta comunidad y recientemente examinó las experiencias de aprendizaje y los desafíos de los usuarios novatos de los sistemas de páncreas artificial DIY.
Su estudio sobre “Aprender a cerrar el círculo” brindó grandes conocimientos sobre el contexto, la dinámica de la comunidad y los rasgos necesarios para el éxito (¡piense en la persistencia!).
Vea las diapositivas de Hamish aquí.
Los usuarios finales de la diabetes se manifiestan
Después de las charlas anteriores, dirigimos nuestra atención a los usuarios ... Porque se trata de usuarios y siempre queremos escucharlos directamente sobre:
- Pros y contras de los productos / funciones existentes
- Qué podría mejorar la experiencia del usuario
- Cómo estos dispositivos mejoran o no sus vidas
Nuestros panelistas de usuarios fueron:
Alan Monroe, T2 del sur de Illinois, que usa Abbott Libre
Joanne Welsh, T1 de Filadelfia, usando Medtronic Minimed 670G, y
Katie DiSimone, T1 del sur de CA, líder en la comunidad Looping que ayuda a incorporar nuevos usuarios (que también fue Demoer más tarde ese día)
Si tuviera que resumir la discusión con muchos matices en formato de Tweet, probablemente diría:
@AlanMonroe: ama el Libre, lo motiva a verificarlo con mucha más frecuencia, ha aprendido a comprender los efectos de la comida, cree que todos deberían presionar a su Dr. para obtener uno
@JoanneWelsh: ha mejorado el tiempo en el rango con Minimed 607G, pero usarlo implica compromisos, muchas peculiaridades del sistema que superar
@KatieDiSimone: pasión por ayudar a todos a aprovechar la tecnología de bricolaje haciendo que sea más fácil de ensamblar y usar, se necesitan instrucciones paso a paso, la comunidad vibrante "siempre activa" ayuda mucho
Vista previa del portal de nuevas tecnologías de AADE
¡Un par de cosas emocionantes se dieron a conocer en # DData18 en Orlando!
Primero, obtuvimos un adelanto del nuevo portal de tecnología de AADE.
Es decir, la AADE (Asociación Estadounidense de Educadores en Diabetes) ha estado haciendo un esfuerzo concertado para adoptar la tecnología y ayudar a sus miembros del CDE a estar informados.
He tenido el privilegio de ser parte de esos esfuerzos en un Comité de Relaciones del DOC y también en su Comité de Grupo de Trabajo Tecnológico que evalúa lo que resuena con los pacientes.
Encabezados por su nueva directora de tecnología e innovación, Crystal Broj, han trabajado arduamente para desarrollar un portal de tecnología llamado DANA que permite a sus miembros navegar y conocer los dispositivos y aplicaciones disponibles.
DANA incluye una base de datos de productos detallada con reseñas de aplicaciones; recursos educativos sobre nuevos tipos de herramientas tecnológicas; artículos de noticias y debates; y también encuestas y grupos focales para recopilar datos sobre el conocimiento existente y la práctica clínica de los CDE.
Esta plataforma integral está lista para estar disponible para los miembros de AADE el 6 de agosto.
Vea las diapositivas de vista previa de Crystal aquí.
Ganador del desafío Ascensia Diabetes Challenge: Hello Whisk
También anunciado, ¡y demostración por primera vez! - fue el ganador del Diabetes Challenge de Ascenia, un concurso global que busca soluciones digitales innovadoras para cambiar genuinamente el comportamiento y mejorar la vida de las personas con diabetes tipo 2.
A principios de este año, Ascensia se asoció con Yet2 para lanzar este concurso, y se anunciaron seis finalistas a principios de abril. En el # DData18 de junio, tuvimos una vista previa exclusiva del ganador del gran premio, Whisk.
Whisk es una empresa emergente centrada en los alimentos que utiliza IA para impulsar a un “dietista digital” actualmente disponible para los consumidores en el Reino Unido y los EE. UU.
Ascensia planea trabajar con Whisk para crear una versión de su plataforma que se vincule a los datos de BGM, para hacer recomendaciones de recetas personalizadas para PWD optimizadas para sus lecturas de BG. Lo llamarán el entrenador culinario Whisk Ascensia.
Vea la demostración de Whisk aquí.
¡Nuevas demostraciones de tecnología de diabetes!
Para rematar la tarde, tuvimos una serie de demostraciones geniales de nuevas soluciones que abarcaron toda la gama, desde videos de “microaprendizaje” hasta un nivel completamente nuevo de optimización de CGM de bricolaje y un nuevo y revolucionario sistema de CGM implantable.
Una vez más, tuvimos un panel de tres jueces expertos / pacientes excelentes (todos ellos mismos que viven con diabetes Tipo 1), quienes pudieron hacer las preguntas puntuales al estilo Top Chef:
Aimée José - anRN, CDE y médica certificada en tecnología de la diabetes en Palo Alto Medical Foundation. También tiene una licenciatura en Psicología. Su pasión y especialidad es la enseñanza del manejo intensivo de la diabetes mediante la terapia con bomba de insulina y MCG.
Jeremy Pettus, profesor asistente de medicina en la División de Endocrinología de UC San Diego. Él mismo fue diagnosticado a la edad de 15 años. Es posible que muchos lo conozcan por su rol de liderazgo en la serie de conferencias TCOYD, encabezando la pista de diabetes Tipo 1.
Cherise Shockley: líder en la comunidad en línea de diabetes, fundadora de la comunidad y chat en Twitter de Diabetes Social Media Advocacy (#DSMA), que actualmente está lanzando un nuevo grupo para unir a las mujeres de color con diabetes.
Gracias a este excelente “panel reactor”, por traer lo real.
Aquí hay una descripción rápida de cada demostración que revisaron, con un vínculo a sus diapositivas de presentación #DData:
Demostración de Mytonomy: líder en microaprendizaje basado en video. Su plataforma centrada en T2 conecta a las personas con discapacidad con un equipo de atención virtual a través de cualquier dispositivo móvil o computadora portátil, en cualquier momento y en cualquier lugar.
Demostración de Cornerstones4care: Novo Nordisk se ha asociado con Glooko en esta nueva aplicación gratuita para el control de la diabetes centrada en T2 que puede realizar un seguimiento de la glucemia, los medicamentos, las comidas y la actividad, todo en un solo lugar. También ofrece contenido educativo sobre alimentación y estilo de vida saludables.
Demostración de Metronom Health: desarrollo y comercialización de un nuevo sistema CGM que, según dicen, está "profundamente arraigado en las necesidades individuales de los usuarios". Se espera que su tecnología patentada Smart Sensing brinde una variedad de beneficios, incluida una precisión y confiabilidad superiores.
Demostración de Eversense Senseonics: el primer sensor CGM implantable a largo plazo del mundo que utiliza tecnología de fluorescencia de vanguardia para proporcionar lecturas de glucosa precisas en tiempo real, información de tendencias y alertas altas y bajas. Eversense fue literalmente aprobado por la FDA la noche anterior a # DData18, por lo que nos trataron con la información más reciente y mejor, además de una demostración en vivo de la inserción con un brazo protésico.
Demostración de la aplicación Spike: una aplicación creada por la comunidad de código abierto #WeAreNotWaiting para permitir que las personas con discapacidad aprovechen al máximo sus transmisores CGM. Las características incluyen el intercambio de datos sin problemas con Nightscout, Apple HealthKit y otros sistemas; alertas y gráficos personalizables; lecturas de audio habladas; soporte de pantalla táctil y mucho más. Importamos al co-creador Miguel Kennedy de Portugal para presentar en esta increíble aplicación, y su hermano, que trabaja para Apple en California, diseñó sus diapositivas. ¡Una visita obligada!
Demostración de LoopDocs: un sitio completo de soporte al cliente, todo creado por la comunidad de usuarios. La D-Mom Katie DiSimone ha hecho un trabajo increíble seleccionando este sitio y creando instrucciones fáciles de usar (a menudo en formato de video) para la configuración, operación y resolución de problemas de estos sistemas de bucle de bricolaje.
Felicitaciones y "DiabetesMine University" este otoño
Nuestros eventos de Innovación de DiabetesMine se han descrito como "una combinación asombrosa de pacientes, farmacéutica, tecnología médica, proveedores, pagadores, tecnología y reguladores".
Y con respecto a # DData18 de junio en particular, un CTO que asistió dice: "Felicitaciones por un evento excepcional en Orlando ... Muy informativo y bien planeado para mantener a todos comprometidos".
Es genial escuchar, mientras ponemos nuestro corazón en estos programas, como nuestra plataforma principal para la promoción.
Estamos entusiasmados con el inicio de otoño de DIABETESMINE UNIVERSITY (DMU), nuestro nuevo programa de innovación que abarca nuestra Cumbre de Innovación anual y los foros D-Data ExChange, con un nuevo giro de aprendizaje. La clase comenzará en el centro de Mission Bay de UC San Francisco del 1 al 2 de noviembre.
Se buscan demoers: ¿Tiene una nueva aplicación, sensor, plataforma o herramienta excelente para mejorar el control de la diabetes? SOLICITE AHORA para presentar a #WeAreNotWaiting y personas influyentes de la industria en nuestro día # DData18 (parte de DMU) este otoño:
https://tinyurl.com/DData-DMU-DemoAPP
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