Una de las grandes historias que circulan y despierta emociones en la comunidad diabética en este momento es el anuncio de Eli Lilly de que está lanzando una nueva versión denominada "genérica autorizada" de su insulina Humalog que tiene un 50% de descuento sobre el precio de lista muy alto de ese medicamento para mantener la vida.
El gigante farmacéutico anunció la nueva Insulin Lispro de menor precio el 4 de marzo, lo que generó muchas preguntas y generó especulaciones sobre por qué esto no sucedió años antes, ya que los precios de la insulina se dispararon y la gente ha estado muriendo como resultado del racionamiento y la falta de acceso. .
Hemos cubierto la crisis de los precios de la insulina en profundidad, por lo que no es necesario repetir qué tan grande es este problema sistemático o todo lo que se ha hecho (o no se ha hecho) en este frente. Llamamos por teléfono a una conferencia de prensa de Lilly y, en base a eso y a nuestros informes adicionales, hoy les brindamos respuestas a una serie de preguntas pertinentes sobre el nuevo movimiento de Lilly:
¿Qué es una insulina "genérica autorizada"? Esta es una categoría específica regulada por la FDA. Cuando se trata de tipos de insulina, hay mucho lenguaje confuso: "análogos", "insulina animal", "biosimilares", "biológicos de continuación", "genéricos" e "insulina de Wal-Mart". Olvídese de todo eso y piénselo de esta manera: Humalog fue el primer producto de laboratorio (insulina análoga) lanzado en 1996, y aunque hay otra versión conocida como Admelog que Sanofi lanzó el año pasado, el nuevo producto Lispro es el primero " genérico autorizado ”para Humalog, lo que significa que es idéntico al Humalog original y no necesitaba ninguna aprobación adicional de la FDA; Lilly dice que puede "simplemente poner una nueva etiqueta" y dejar que la agencia federal sepa que lo ha hecho. Para obtener detalles sobre el aspecto normativo de esto, aquí está la página oficial de la FDA sobre medicamentos "genéricos autorizados".
Lo es De Verdad la misma insulina? Sí lo es. Eso es parte de lo que entra en la definición mencionada anteriormente de un "genérico autorizado". Piense en ello como agua que sale del mismo grifo, pero que entra en dos botellas con etiquetas diferentes. En lugar de llamarse Humalog, simplemente se etiquetará como Insulin Lispro. Lilly dice que todo lo demás sobre el medicamento en sí es el mismo, desde la dosis hasta los aspectos de calidad. Excepto que una versión tendrá un precio de lista de 50% menos que Humalog, que ha estado rondando los $ 274 por vial desde mayo de 2017.
¿Por qué no reducir los precios de lista de Humalog? Culpe al sistema de reembolsos, dice Lilly. Es decir, Lilly (y otros fabricantes de insulina) citan los problemas sistemáticos en torno a cómo las aseguradoras y los PBM (Pharmacy Benefit Managers) actualmente requieren reembolsos a cambio de incluir un producto en particular en un formulario de seguros para permitir el acceso; afirman que esta es la razón de sus precios de lista inflados (nota: no todos están de acuerdo).Básicamente, dicen que los PBM están forzando sus manos y, como resultado, Lilly dice que alterar el precio de lista actual de Humalog interrumpiría el acceso a una gran cantidad de personas que actualmente lo obtienen a través de seguros o Medicare a un precio asequible y no lo están. expuestos a los precios de lista. La introducción de esta nueva versión de Lispro de bajo costo es “un enfoque menos disruptivo para reducir los precios de lista y aún brinda una respuesta para las personas que necesitan ayuda”, dice Lilly. También vale la pena señalar: los programas de descuento tradicionales o las tarjetas de ahorro que implementa Pharma no están en juego aquí, porque no se aplican a Medicare y este nuevo producto de Insulin Lispro es una forma específica que permite que las personas de la Parte D de Medicare tengan acceso a este precio de lista más bajo.
¿Por qué un 50% de descuento sobre el precio de lista? ¿Por qué no más? Directamente de los portavoces de Lilly: “Estamos equilibrando la importancia de la asequibilidad con la conciencia de posibles interrupciones en todo el sistema. El descuento del 50% proporciona un alivio significativo para las personas que necesitan ayuda, junto con muchas otras soluciones disponibles a través de nuestro Centro de soluciones para la diabetes de Lilly ".
Recuerde, Lilly anunció el Centro de soluciones y la línea de ayuda en el verano de 2018 como un recurso para ayudar a las personas a descubrir sus opciones para un mejor acceso y asequibilidad de las insulinas de la marca Lilly. Hasta la fecha, la compañía dice que reciben 10,000 llamadas por mes a su centro de llamadas y pueden ayudar a las personas con diabetes en lo que respecta a la insulina.
¿Significa esto que Insulin Lispro estará "en el formulario" y estará cubierto por el seguro ahora? Quizás, pero no necesariamente. Lilly espera que las aseguradoras y los PBM consideren incluir esta Insulina Lispro de menor precio en los formularios de cobertura. Aunque, si eso no ocurre, Lilly señala que Humalog seguirá estando disponible para quienes accedan a él a través de planes de seguro como lo han estado (porque los pagadores que obtienen reembolsos pueden optar por continuar en esa ruta). La compañía dice que le gustaría que las aseguradoras hicieran que este nuevo producto se aplicara a los deducibles, pero eso depende de los pagadores. En este momento, sin embargo, Lilly reconoce que aquellos en la Comunidad D que probablemente se beneficiarán más de esto son los que no tienen seguro o están expuestos a deducibles altos y tienen que pagar un precio en efectivo por su insulina.
Sobre el punto de presión del mercado, esta cita de Lilly dice mucho: "Esperamos que nuestros colegas en la comunidad de pagadores (aseguradoras, gerentes de beneficios farmacéuticos y empleadores) adopten esta nueva forma de operar y recompensen los precios de lista más bajos".
¿Por qué Lilly hizo esto ahora y no hace años? Buena pregunta. Especialmente desde que la patente de Humalog expiró en 2014. Y no importa lo que diga la compañía de insulina, claramente podrían haber hecho este movimiento hace mucho tiempo si hubieran querido. Solo ahora, a medida que aumenta la presión pública, los legisladores estatales están tomando medidas y el Congreso está poniendo a Pharma en el asiento caliente de los precios de los medicamentos y la insulina, Lilly revela esto.
Aún así, los ejecutivos de Lilly Diabetes nos dicen que han estado trabajando en esta vía específica para un genérico autorizado desde 2017 y que el año pasado fue un año clave para aprender que, de hecho, podían hacer esto sin poner en peligro el acceso a Humalog para personas con beneficiarios privados y de Medicare. Las “regulaciones gubernamentales engorrosas” pueden sonar a algunos como una excusa poco convincente para mantener el status quo, pero hay una verdad innegable allí, además de proteger sus propios resultados finales.
Esto es lo que Lilly dice oficialmente sobre el momento: "Hemos tenido conversaciones en profundidad internamente y con CMS durante mucho tiempo, y muchos de los mecánicos, como la fabricación y los planes de distribución y almacenamiento, comenzaron el año pasado. Ahora estamos en un lugar donde podemos avanzar ".
¿Significa esto que Lilly dejará de utilizar Humalog? No. Lilly dice que no tienen planes de hacer eso. La empresa también destaca que seguirá trabajando en I + D + i para innovar mejores insulinas. Puede tomar eso al pie de la letra o no, pero el punto a partir de ahora es que no parece haber un camino para descontinuar Humalog.
Bien, ahora tiene un 50% de descuento, pero ¿qué impide que Lilly aumente el precio de lista de Lispro en el futuro? “Entendemos las necesidades de las personas en la comunidad diabética y estamos comprometidos a encontrar soluciones para ellos, por lo que estamos presentando soluciones adicionales. Si bien no podemos comentar ni especular sobre los precios futuros, nuestro último aumento de precio en Humalog fue en mayo de 2017. Estamos trabajando hacia un modelo de atención médica más sostenible y esperamos que esta decisión sea un catalizador para un cambio positivo en todo el sistema de atención médica de EE. UU. ”. Respuesta corta: están hablando, pero no hay garantía.
¿Cuándo estará disponible Insulin Lispro? Lilly ya lo había estado produciendo en masa en el momento del anuncio inicial en marzo. Finalmente se lanzó a fines de mayo de 2019. Está disponible en viales y bolígrafos a un precio de lista con descuento de $ 137.35 por vial y $ 265.20 por un paquete de cinco KwikPens. Las farmacias serán clave para la concientización, por lo que Lilly trabajará con los farmacéuticos en todo el país para informarles sobre esta opción para sus clientes que usan insulina. La visión es que cualquier usuario de Humalog que entre en una farmacia pueda obtener información de comparación de costos y, desde allí, su médico pueda escribir una receta en consecuencia.
No todos los seguros / PBM lo cubren: incluso con la mitad del costo de Humalog, no todos los planes de seguro o los administradores de beneficios de farmacia (PBM) que redactan los formularios están optando por cubrir esta insulina Lispro a mitad de precio. En abril, Express Scripts (propiedad de Cigna) fue el primero en anunciar que no cubriría este genérico autorizado, sino que elegiría Humalog, lo que significa que ES, que ahora es propiedad de Cigna, recibirá los reembolsos y las ganancias asociadas con Humalog.
¡Espera, la insulina todavía es demasiado cara y esto no es suficiente ...! Claramente. 100% de acuerdo. Nadie lo niega, incluida Lilly. Pero estamos tratando de hacer avanzar la aguja aquí, Gente. Estar enojado por las escandalosas subidas de precios durante más de una década y ahora ser despectivo cuando algo de movimiento finalmente se está haciendo es improductivo. Tomemos esto como una señal de progreso y sigamos presionando para lograr una mejor accesibilidad y asequibilidad. Dicho de otra manera: no dejes que la perfección sea enemiga del bien.
¿Deberíamos agradecer a Lilly aquí? Las opiniones varían. De hecho, esa es la naturaleza divisoria de todo este anuncio. Si bien vemos esto como un buen paso adelante de Lilly, también puede verse como muy poco, terriblemente tarde. Y seamos honestos, el gigante farmacéutico no es solo un buen samaritano aquí. Están respondiendo a las presiones del mercado y del público tratando de "suavizar su imagen" y ser vistos como un buen tipo.
En nombre de hacer avanzar la aguja, nos alegra que hayan hecho este movimiento sin importar las motivaciones que lo motivaron. Elegimos expresar nuestro agradecimiento a las personas apasionadas que han estado abogando en este frente durante años, desde los defensores de base de # insulin4all hasta organizaciones como ADA, JDRF, Diabetes Patient Advocacy Coalition (DPAC) y otras que han estado trabajando para mejorar el acceso. y asequibilidad. Es un esfuerzo de equipo y muchos en nuestra D-Community son parte del aumento de la presión pública para efectuar cambios en esta crisis de precios de la insulina.
Sigamos enfocándonos en mejorar las cosas, de verdad.
