Aspectos destacados de la digoxina
- La tableta oral de digoxina está disponible como medicamento genérico y de marca. Marca: Lanoxin.
- La digoxina también está disponible como solución oral.
- La tableta oral de digoxina se usa para tratar la fibrilación auricular, la insuficiencia cardíaca leve a moderada en adultos y la insuficiencia cardíaca en niños.
¿Qué es la digoxina?
La digoxina es un medicamento recetado. Se presenta en forma de tableta oral y solución oral.
La tableta oral de digoxina está disponible como medicamento de marca Lanoxin. También está disponible como medicamento genérico. Los medicamentos genéricos generalmente cuestan menos que la versión de marca. En algunos casos, el medicamento de marca y la versión genérica pueden estar disponibles en diferentes formas y concentraciones.
Por qué se usa
La digoxina se usa para tratar la fibrilación auricular y la insuficiencia cardíaca.
Cómo funciona
La digoxina pertenece a una clase de medicamentos llamados antiarrítmicos.
Actúa reduciendo la frecuencia cardíaca y mejorando la forma en que los ventrículos se llenan de sangre. Tus ventrículos son dos de las cuatro cámaras de tu corazón.
Efectos secundarios de la digoxina
La tableta oral de digoxina no causa somnolencia. Sin embargo, puede provocar otros efectos secundarios.
Efectos secundarios más comunes
Los efectos secundarios más comunes que pueden ocurrir con la digoxina incluyen:
- Diarrea
- mareo
- dolor de cabeza
Si estos efectos son leves, pueden desaparecer en unos días o en un par de semanas. Si son más graves o no desaparecen, hable con su médico o farmacéutico.
Efectos secundarios graves
Llame a su médico de inmediato si tiene efectos secundarios graves. Llame al 911 si siente que sus síntomas ponen en peligro su vida o si cree que está teniendo una emergencia médica. Los efectos secundarios graves y sus síntomas pueden incluir los siguientes:
- Reacciones alérgicas. Los síntomas pueden incluir:
- erupción cutanea
- urticaria
- Comezón
- hinchazón de su cara, labios o lengua
- dificultad para respirar
- Cambios en la visión. Los síntomas pueden incluir:
- visión borrosa
- visión con un tinte amarillo verdoso
- Cambios mentales. Los síntomas pueden incluir:
- incapacidad para pensar con claridad
- ansiedad
- depresión
- alucinaciones
- Problemas neurológicos. Los síntomas pueden incluir:
- Confusión
- cambios en el comportamiento, como alucinaciones y episodios psicóticos
- sensación de mareo o desmayo
- dolor de cabeza
- Problemas gastrointestinales. Los síntomas pueden incluir:
- náuseas o vómitos
- diarrea persistente
- dolor de estómago severo
- Frecuencia cardíaca rápida e irregular
- Sangrado o hematomas inexplicables
- Debilidad o cansancio inusuales
Descargo de responsabilidad: Nuestro objetivo es brindarle la información más relevante y actualizada. Sin embargo, debido a que los medicamentos afectan a cada persona de manera diferente, no podemos garantizar que esta información incluya todos los efectos secundarios posibles. Esta información no sustituye el consejo médico. Siempre hable sobre los posibles efectos secundarios con un proveedor de atención médica que conozca su historial médico.
La digoxina puede interactuar con otros medicamentos
La tableta oral de digoxina puede interactuar con otros medicamentos, vitaminas o hierbas que pueda estar tomando. Una interacción es cuando una sustancia cambia la forma en que actúa un medicamento. Esto puede ser perjudicial o evitar que el medicamento funcione bien.
Para ayudar a evitar interacciones, su médico debe administrar todos sus medicamentos con cuidado. Asegúrese de informar a su médico sobre todos los medicamentos, vitaminas o hierbas que esté tomando. Para saber cómo este medicamento podría interactuar con otra cosa que esté tomando, hable con su médico o farmacéutico.
A continuación se enumeran algunos ejemplos de medicamentos que pueden causar interacciones con la digoxina.
Medicamento para la insuficiencia cardíaca
Tomar digoxina con ivabradina, un medicamento para la insuficiencia cardíaca, puede aumentar el riesgo de sufrir efectos secundarios. Estos efectos secundarios incluyen bradicardia (ritmo cardíaco más lento). Si necesita tomar estos medicamentos juntos, es posible que su médico lo controle de cerca.
Medicamentos para el ritmo cardíaco
Tomar digoxina con ciertos medicamentos para el ritmo cardíaco puede aumentar los niveles de digoxina en su cuerpo y aumentar su riesgo de efectos secundarios, incluidos problemas cardíacos. Si necesita tomar estos medicamentos con digoxina, es posible que su médico lo controle de cerca.
Ejemplos de estos medicamentos incluyen:
- amiodarona
- quinidina
- dofetilida
- dronedarona
- propafenona
- sotalol
Medicamentos contra el VIH
Tomar digoxina con ciertos medicamentos contra el VIH puede aumentar el nivel de digoxina en su cuerpo. Esto podría provocar un aumento de los efectos secundarios. Si necesita tomar estos medicamentos con digoxina, su médico puede reducir su dosis de digoxina antes de comenzar a tomar estos medicamentos.
Ejemplos de estos medicamentos incluyen:
- ritonavir
- saquinavir
- lopinavir / ritonavir
Medicamentos para la presión arterial
Tomar digoxina con ciertos medicamentos para la presión arterial puede aumentar el nivel de digoxina en su cuerpo. Si necesita tomar estos medicamentos con digoxina, es probable que su médico reduzca primero su dosis de digoxina. También pueden controlar sus niveles de digoxina durante su tratamiento con estos medicamentos.
Ejemplos de estos medicamentos incluyen:
- captopril
- carvedilol
- diltiazem
- verapamilo
- nifedipina
- espironolactona
- telmisartan
Antibióticos
Tomar digoxina con ciertos antibióticos puede aumentar los niveles de digoxina en su cuerpo. Si necesita tomar estos medicamentos con digoxina, es probable que su médico reduzca primero su dosis de digoxina. También pueden controlar sus niveles de digoxina durante su tratamiento con estos medicamentos.
Ejemplos de estos medicamentos incluyen:
- azitromicina
- claritromicina
- eritromicina
- gentamicina
- trimetoprima
- tetraciclina
Fármaco inmunosupresor
Tomar digoxina con ciclosporina puede aumentar los niveles de digoxina en su cuerpo. Si necesita tomar ciclosporina con digoxina, es probable que su médico reduzca primero su dosis de digoxina. También pueden controlar sus niveles de digoxina durante su tratamiento con ciclosporina.
Medicamento para reducir el colesterol
Tomar digoxina con atorvastatina puede aumentar los niveles de digoxina en su cuerpo. Si necesita tomar atorvastatina con digoxina, es probable que su médico reduzca primero su dosis de digoxina. También pueden controlar sus niveles de digoxina durante su tratamiento con atorvastatina.
Medicamentos antimicóticos
Tomar digoxina con ciertos medicamentos antimicóticos puede aumentar los niveles de digoxina en su cuerpo. Si necesita tomar estos medicamentos con digoxina, es probable que su médico reduzca primero su dosis de digoxina. También pueden controlar sus niveles de digoxina durante su tratamiento con estos medicamentos.
Ejemplos de estos medicamentos incluyen:
- itraconazol
- ketoconazol
Medicamentos antiinflamatorios no esteroides (AINE)
Tomar digoxina con AINE puede aumentar los niveles de digoxina en su cuerpo. Si necesita tomar estos medicamentos con digoxina, es probable que su médico reduzca primero su dosis de digoxina. También pueden controlar sus niveles de digoxina durante su tratamiento con AINE.
Algunos ejemplos de AINE incluyen:
- indometacina
- ibuprofeno
- diclofenaco
Antidepresivo
Tomar digoxina con nefazodona puede aumentar los niveles de digoxina en su cuerpo. Si necesita tomar este medicamento con digoxina, es probable que su médico reduzca primero su dosis de digoxina. También pueden controlar sus niveles de digoxina durante su tratamiento con nefazodona.
Medicamento antipalúdico
Tomar digoxina con quinina puede aumentar los niveles de digoxina en su cuerpo. Si necesita tomar este medicamento con digoxina, es probable que su médico reduzca primero su dosis de digoxina. También pueden controlar sus niveles de digoxina durante su tratamiento con quinina.
Medicamento para el dolor de pecho
Tomar digoxina con ranolazina puede aumentar los niveles de digoxina en su cuerpo. Si necesita tomar este medicamento con digoxina, es probable que su médico reduzca primero su dosis de digoxina. También pueden controlar sus niveles de digoxina durante su tratamiento con ranolazina.
Drogas estimulantes
Tomar digoxina con medicamentos llamados estimulantes puede provocar un ritmo cardíaco irregular. Ejemplos de estos medicamentos incluyen:
- epinefrina
- noradrenalina
- fenilefrina
Bloqueador neuromuscular
Tomar digoxina con succinilcolina puede provocar un ritmo cardíaco irregular.
Medicamentos utilizados para tratar los niveles bajos de sodio.
Tomar digoxina con ciertos medicamentos que se usan para aumentar los niveles de sodio en sangre puede aumentar los niveles de digoxina en su cuerpo. Si necesita tomar estos medicamentos con digoxina, es probable que su médico reduzca primero su dosis de digoxina. También pueden controlar sus niveles de digoxina durante su tratamiento con estos medicamentos.
Estos medicamentos son:
- tolvaptán
- conivaptán
Medicamento contra el cáncer
Tomar digoxina con lapatinib puede aumentar los niveles de digoxina en su cuerpo. Si necesita tomar este medicamento con digoxina, es posible que su médico deba ajustar su dosis de digoxina.
Inhibidores de la bomba de protones
Tomar digoxina con inhibidores de la bomba de protones (IBP) puede aumentar los niveles de digoxina en su cuerpo. Si necesita tomar estos medicamentos con digoxina, es posible que su médico deba ajustar su dosis de digoxina.
Algunos ejemplos de IBP incluyen:
- rabeprazol
- esomeprazol
- lansoprazol
- omeprazol
Fármaco antiplaquetario
Tomar digoxina con ticagrelor puede aumentar los niveles de digoxina en su cuerpo. Si necesita tomar este medicamento con digoxina, es posible que su médico deba ajustar su dosis de digoxina.
Medicamento para la vejiga hiperactiva
Tomar digoxina con mirabegrón puede aumentar los niveles de digoxina en su cuerpo. Si necesita tomar este medicamento con digoxina, es probable que su médico reduzca primero su dosis de digoxina. También pueden controlar sus niveles de digoxina durante su tratamiento con mirabegrón.
Propantelina
Tomar digoxina con propantelina puede aumentar los niveles de digoxina en su cuerpo. Si necesita tomar este medicamento con digoxina, es probable que su médico reduzca primero su dosis de digoxina. También pueden controlar sus niveles de digoxina durante su tratamiento con propantelina.
Descargo de responsabilidad: Nuestro objetivo es brindarle la información más relevante y actualizada. Sin embargo, debido a que los medicamentos interactúan de manera diferente en cada persona, no podemos garantizar que esta información incluya todas las interacciones posibles. Esta información no sustituye el consejo médico. Siempre hable con su proveedor de atención médica sobre las posibles interacciones con todos los medicamentos recetados, vitaminas, hierbas y suplementos, y medicamentos de venta libre que esté tomando.
Cómo tomar digoxina
Esta información de dosificación es para la tableta oral de digoxina. Es posible que no se incluyan aquí todas las dosis y formas posibles. Su dosis, forma y la frecuencia con la que la tome dependerán de:
- su edad
- la condición que está siendo tratada
- qué tan grave es su condición
- otras condiciones médicas que tenga
- cómo reaccionas a la primera dosis
Formas y fortalezas
Genérico: digoxina
- Forma: tableta oral
- Fortalezas: 125 mcg y 250 mcg
Marca: Lanoxin
- Forma: tableta oral
- Fortalezas: 62,5 mcg, 125 mcg y 250 mcg
Posología para la insuficiencia cardíaca leve a moderada en adultos
Dosis para adultos (mayores de 18 años)
- Dosis de carga (inicial):
- La dosis total es de 10 a 15 mcg por kilogramo (kg) de peso corporal dividida y tomada 3 veces al día.
- Primero debe tomar la mitad de la dosis de carga y luego tomar la mitad de la dosis restante de 6 a 8 horas más tarde. Tome el resto de la dosis de 6 a 8 horas después de eso.
- Dosis de mantenimiento:
- La dosis de mantenimiento está individualizada.Se basa en su peso, edad, función renal, afecciones médicas actuales y otros medicamentos que pueda estar tomando. Su médico determinará su dosis de mantenimiento.
- La dosis de mantenimiento se toma una vez al día.
Posología para la fibrilación auricular en adultos
Dosis para adultos (mayores de 18 años)
- Dosis de carga (inicial):
- La dosis total es de 10 a 15 mcg por kilogramo (kg) de peso corporal dividida y tomada 3 veces al día.
- Primero debe tomar la mitad de la dosis de carga y luego tomar la mitad de la dosis restante de 6 a 8 horas más tarde. Tome el resto de la dosis de 6 a 8 horas después de eso.
- Dosis de mantenimiento:
- La dosis de mantenimiento está individualizada. Se basa en su peso, edad, función renal, afecciones médicas actuales y otros medicamentos que pueda estar tomando. Su médico determinará su dosis de mantenimiento.
- La dosis de mantenimiento se toma una vez al día.
Dosis para la insuficiencia cardíaca en niños.
Dosis para niños (de 11 a 17 años)
- Dosis de carga (inicial):
- La dosis total es de 10 a 15 mcg por kilogramo (kg) de peso corporal dividida y tomada 3 veces al día.
- Su hijo debe tomar la mitad de la dosis de carga primero y luego tomar la mitad de la dosis restante de 6 a 8 horas más tarde. Deben tomar el resto de la dosis de 6 a 8 horas después de eso.
- Dosis de mantenimiento:
- La dosis de mantenimiento está individualizada. Se basa en el peso, la edad, la función renal, las afecciones médicas actuales y otros medicamentos de su hijo que pueda estar tomando. El médico de su hijo determinará la dosis de mantenimiento.
- La dosis de mantenimiento se toma una vez al día.
Dosis para niños (de 5 a 10 años)
- Dosis de carga (inicial):
- La dosis total es de 20 a 45 mcg por kilogramo (kg) de peso corporal dividida y administrada 3 veces al día.
- Su hijo debe tomar la mitad de la dosis de carga primero y luego tomar la mitad de la dosis restante de 6 a 8 horas más tarde. Deben tomar el resto de la dosis de 6 a 8 horas después de eso.
- Dosis de mantenimiento:
- La dosis de mantenimiento está individualizada. Se basa en el peso, la edad, la función renal, las afecciones médicas actuales y otros medicamentos de su hijo que pueda estar tomando. El médico de su hijo determinará la dosis de mantenimiento.
- La dosis de mantenimiento se toma una vez al día.
Dosis para niños (de 0 a 4 años)
No se ha establecido una dosis segura y eficaz para este grupo de edad.
Consideraciones de dosis especiales
- Para personas con enfermedad renal: Los riñones eliminan la digoxina de su cuerpo. Si tiene una enfermedad renal, su dosis de digoxina será menor.
- Para personas con hipotiroidismo: es posible que sea más sensible a la digoxina. Debido a esto, es posible que deba reducir su dosis de digoxina.
Descargo de responsabilidad: Nuestro objetivo es brindarle la información más relevante y actualizada. Sin embargo, debido a que los medicamentos afectan a cada persona de manera diferente, no podemos garantizar que esta lista incluya todas las dosis posibles. Esta información no sustituye el consejo médico. Siempre hable con su médico o farmacéutico sobre las dosis adecuadas para usted.
Advertencias de digoxina
La tableta oral de digoxina viene con varias advertencias.
Advertencia de dosis alta
Ciertos síntomas pueden indicar que su dosis de digoxina es demasiado alta. Llame a su médico si experimenta:
- náusea
- vomitando
- diarrea persistente
- Confusión
- debilidad
- pérdida de apetito
- ritmo cardíaco anormal
- problemas de visión
Riesgo de sobredosis en niños.
Si su hijo está tomando digoxina, asegúrese de conocer los síntomas de sobredosis en niños. Éstos incluyen:
- pérdida de peso
- fracaso para prosperar
- dolor de estómago
- somnolencia
- cambios en el comportamiento
Advertencia de alergia
Este medicamento puede provocar una reacción alérgica grave. Los síntomas pueden incluir:
- erupción cutanea
- urticaria
- Comezón
- hinchazón de su cara, labios o lengua
- dificultad para respirar
Si tiene una reacción alérgica, llame a su médico o al centro local de control de intoxicaciones de inmediato. Si sus síntomas son graves, llame al 911 o vaya a la sala de emergencias más cercana.
No vuelva a tomar este medicamento si alguna vez ha tenido una reacción alérgica. Tomarlo de nuevo podría ser fatal (causar la muerte).
Advertencias para personas con determinadas condiciones de salud
Para personas con fibrilación ventricular: No se puede usar digoxina si tiene fibrilación ventricular. Puede empeorar su fibrilación ventricular.
Para las personas con síndrome de Wolff-Parkinson-White: si tiene el síndrome de Wolff-Parkinson-White, tiene un mayor riesgo de tener un ritmo cardíaco anormal. La digoxina puede aumentar aún más su riesgo.
Para personas con enfermedad del nódulo sinusal y bloqueo AV: la digoxina puede causar una frecuencia cardíaca baja grave y un bloqueo cardíaco completo si tiene enfermedad del nódulo sinusal o bloqueo auriculoventricular (AV). Si tiene enfermedad del nódulo sinusal o bloqueo AV, debe colocarse un marcapasos antes de comenzar con digoxina.
Para personas con función sistólica del ventrículo izquierdo preservada: si tiene este tipo de insuficiencia cardíaca, no debe usar digoxina. Puede aumentar su riesgo de sufrir efectos secundarios, como dolor de pecho y dificultad para respirar.
Para personas con riesgo de arritmias ventriculares durante la cardioversión eléctrica: si va a recibir una cardioversión eléctrica, es posible que se reduzca la dosis de digoxina o que se suspenda el tratamiento con el medicamento 1 o 2 días antes del procedimiento. Esto se hace para prevenir problemas con el ritmo cardíaco.
Para personas con un ataque cardíaco: la digoxina no se recomienda para personas que tienen un ataque cardíaco. El uso de este medicamento puede restringir el flujo sanguíneo al corazón.
Para personas con miocarditis: no debe usar digoxina si tiene miocarditis. Puede estrechar los vasos sanguíneos y causar inflamación.
Para personas con enfermedad renal: Los riñones eliminan la digoxina de su cuerpo. Si sus riñones no funcionan bien, el medicamento puede acumularse a niveles peligrosos. Su dosis de digoxina debe reducirse si tiene problemas renales.
Para personas con hipotiroidismo: es posible que sea más sensible a la digoxina. Debido a esto, es posible que deba reducir su dosis de digoxina.
Para personas con desequilibrios de electrolitos: si tiene niveles bajos de potasio, la digoxina puede ser más activa en su cuerpo, aumentando su riesgo de efectos secundarios peligrosos.
- Si tiene niveles bajos de magnesio, su corazón puede ser más sensible a los cambios en el ritmo cardíaco causados por la digoxina.
- Si tiene niveles bajos de calcio, es posible que la digoxina no funcione tan bien.
Advertencias para otros grupos
Para mujeres embarazadas: La digoxina es un medicamento de categoría C para el embarazo. Eso significa que no se han realizado suficientes estudios en humanos para estar seguros de cómo el medicamento podría afectar al feto.
Informe a su médico si está embarazada o planea quedar embarazada. La digoxina debe usarse durante el embarazo solo si el beneficio potencial justifica el riesgo potencial para el feto.
Para mujeres que están amamantando: Los estudios han demostrado que la digoxina pasa a través de la leche materna. Se desconoce si esto causa algún efecto en un niño que amamanta. Es posible que usted y su médico deban decidir si tomará digoxina o amamantará.
Para personas mayores: las personas mayores pueden necesitar dosis más pequeñas de digoxina y pueden ser monitoreadas más de cerca. Los adultos mayores de 65 años tienen más probabilidades de tener problemas renales, lo que puede provocar mayores efectos secundarios de los medicamentos.
Para niños: este medicamento no se ha establecido como seguro o eficaz para su uso en personas menores de 18 años. Sin embargo, el medicamento aún se puede usar para tratar la insuficiencia cardíaca en niños.
Tomar según las indicaciones
La tableta oral de digoxina se usa para el tratamiento a largo plazo. Viene con serios riesgos si no lo toma según lo prescrito.
Si deja de tomar el medicamento o no lo toma en absoluto: su afección puede empeorar, lo que puede provocar la hospitalización o incluso la muerte.
Si omite dosis o no toma el medicamento a tiempo: es posible que su medicamento no funcione tan bien o deje de funcionar por completo. Para que este medicamento funcione bien, es necesario que haya una cierta cantidad en su cuerpo en todo momento.
Si toma demasiado: podría tener niveles peligrosos de la droga en su cuerpo. Los síntomas de una sobredosis de este medicamento en adultos y niños pueden incluir:
- náusea
- vomitando
- pérdida de apetito
- fatiga
- frecuencia cardiaca irregular
- mareo
- problemas de la vista
Otros signos de sobredosis en niños y bebés incluyen:
- fracaso para prosperar
- cambios de comportamiento, como alucinaciones y episodios psicóticos
- pérdida de peso
- dolor de estómago
- somnolencia
Si cree que ha tomado demasiado de este medicamento, llame a su médico o busque orientación en la Asociación Estadounidense de Centros de Control de Envenenamientos al 1-800-222-1222 oa través de su herramienta en línea. Pero si sus síntomas son graves, llame al 911 o vaya a la sala de emergencias más cercana de inmediato.
Qué hacer si olvida una dosis: Tome su dosis tan pronto como se acuerde. Pero si recuerda solo unas horas antes de su próxima dosis programada, tome solo una dosis. Nunca intente ponerse al día tomando dos dosis a la vez. Esto podría resultar en efectos secundarios peligrosos.
Cómo saber que el medicamento está funcionando: su frecuencia cardíaca debería volver a la normalidad o sus síntomas deberían mejorar.
Consideraciones importantes para tomar digoxina
Tenga en cuenta estas consideraciones si su médico le receta tabletas orales de digoxina.
General
- No es necesario que tome digoxina con alimentos.
- Puede triturar o cortar una tableta de digoxina.
Almacenamiento
- Guarde las tabletas de digoxina a temperatura ambiente entre 68 ° F y 77 ° F (20 ° C y 25 ° C). Guárdelo en su envase original para protegerlo de la luz.
- Mantenga el envase bien cerrado.
- No guarde este medicamento en áreas húmedas o mojadas, como baños.
Recargas
La receta de este medicamento se puede rellenar. No debería necesitar una nueva receta para volver a surtir este medicamento. Su médico escribirá el número de resurtidos autorizados en su receta.
Viajar
Cuando viaje con su medicamento:
- Lleve siempre consigo su medicación. Cuando vuele, nunca lo ponga en una maleta facturada. Guárdelo en su bolso de mano.
- No se preocupe por las máquinas de rayos X del aeropuerto. No dañarán su medicación.
- Es posible que deba mostrarle al personal del aeropuerto la etiqueta de la farmacia de su medicamento. Lleve siempre consigo el envase original con la etiqueta de prescripción médica.
- No coloque este medicamento en la guantera de su automóvil ni lo deje en el automóvil. Asegúrese de evitar hacer esto cuando el clima sea muy caluroso o muy frío.
Monitoreo clínico
Durante su tratamiento con digoxina, su médico controlará su:
- niveles de electrolitos
- Función del riñón
- niveles de digoxina (para asegurarse de que aún sean seguros para usted)
- presión arterial y frecuencia cardíaca (también debe controlar su presión arterial y frecuencia cardíaca todos los días)
Previa autorización
Muchas compañías de seguros requieren una autorización previa para este medicamento. Esto significa que su médico deberá obtener la aprobación de su compañía de seguros antes de que su compañía de seguros pague la receta.
¿Existen alternativas?
Hay otros medicamentos disponibles para tratar su afección. Algunos pueden ser más adecuados para usted que otros. Hable con su médico sobre otras opciones de medicamentos que puedan funcionar para usted.
Descargo de responsabilidad: Healthline ha hecho todo lo posible para asegurarse de que toda la información sea objetivamente correcta, completa y actualizada. Sin embargo, este artículo no debe utilizarse como sustituto del conocimiento y la experiencia de un profesional de la salud con licencia. Siempre debe consultar a su médico u otro profesional de la salud antes de tomar cualquier medicamento. La información sobre medicamentos aquí contenida está sujeta a cambios y no pretende cubrir todos los posibles usos, instrucciones, precauciones, advertencias, interacciones medicamentosas, reacciones alérgicas o efectos adversos. La ausencia de advertencias u otra información para un medicamento determinado no indica que el medicamento o la combinación de medicamentos sea seguro, eficaz o apropiado para todos los pacientes o para todos los usos específicos.