Érase una vez, las plumas de insulina eran solo otra forma de inyectar medicamentos para mantener la vida en lugar de usar un vial y una jeringa. Pero ya no más.
Hoy en día, las plumas de insulina “inteligentes” están preparadas para ofrecer no solo una opción de administración de insulina más fácil de usar, sino también realizar un seguimiento de los datos de dosificación que se pueden compartir en plataformas digitales e integrar con otra información vital sobre el cuidado de la diabetes.
Un creciente cuerpo de investigación muestra los beneficios de los bolígrafos inteligentes, incluido un estudio clínico de 2019 de Joslin Diabetes que ofrece evidencia de que la capacidad de los bolígrafos con Bluetooth para rastrear la dosis y el tiempo de insulina ayuda a mejorar el control de la diabetes. (Para obtener un punto de vista del mundo real sobre por qué esto es importante, consulte nuestros 12 problemas que los bolígrafos inteligentes pueden ayudar a resolver para las personas con diabetes).
La tecnología de lápiz conectado hoy
Hemos recorrido un largo camino desde que se introdujeron los primeros productos de bolígrafos de insulina a fines de la década de 1980, desde que los bolígrafos se volvieron completamente desechables hasta la introducción de tapas digitales que registran datos y los transmiten a aplicaciones móviles y plataformas en línea, y ahora están habilitadas para Bluetooth. bolígrafos que incorporan seguimiento de datos dentro del propio dispositivo. Se están trabajando más opciones digitales para estos bolígrafos, incluida la conexión a sistemas de circuito cerrado que pueden ajustar automáticamente las dosis de insulina, lo que tradicionalmente solo se consideraba una opción cuando se usaba una bomba de insulina.
Se están desarrollando varias plumas de insulina completamente conectadas pero, hasta la fecha, solo una está disponible después de obtener la aprobación de la Administración de Drogas y Alimentos de los EE. UU. (FDA) como la primera de su tipo.
InPen de Companion Medical (pronto parte de Medtronic Diabetes)
Lanzado en 2017 por la startup Companion Medical con sede en San Diego, el InPen habilitado para Bluetooth es el primer lápiz de insulina conectado de su tipo que realiza un seguimiento de la información de dosificación y recomienda dosis, además de mostrar el azúcar en sangre y datos relacionados en el aplicación emparejada.
Tiene mucho que ofrecer:
- Es una pluma reutilizable que funciona con cartuchos de insulina de acción corta (Humalog, Novolog y Fiasp), que se insertan fácilmente en el dispositivo de la pluma.
- Se puede dosificar en medias unidades (en comparación con la mayoría de las plumas de insulina, que solo ofrecen una dosis de unidad completa).
- Recopila datos de dosificación de insulina y los transmite a la aplicación Companion que incluye una calculadora de dosis para recomendar sus dosis (como la calculadora de bolo incorporada en una bomba) y también calcula y muestra la insulina activa en tiempo real a bordo (IOB).
- Al igual que una bomba, la aplicación Companion también permite a los usuarios configurar recordatorios para horarios de dosificación específicos, como desayuno, almuerzo, cena y refrigerio antes de acostarse, y si no ha dosificado al final del período de tiempo establecido, la aplicación emitirá una alarma.
- Si bien no funciona con insulinas basales de acción prolongada, los usuarios pueden realizar un seguimiento de esas dosis y establecer recordatorios a través de la aplicación móvil.
- Contiene datos de dosificación de insulina de hasta un año.
- Viene en tres colores: azul, gris y rosa.
- Incluye un sensor de temperatura integrado en el lápiz que activa una alarma de aplicación si la temperatura del lápiz desciende por debajo del punto de congelación o por encima de la temperatura corporal, lo que garantiza que la insulina permanezca intacta.
- Permite el monitoreo remoto: los usuarios pueden configurar la aplicación para que envíe automáticamente un mensaje de texto con su información de dosificación a hasta cinco personas. Esto puede incluir no solo cada dosis de insulina, sino también los valores de glucosa en sangre y carbohidratos (si se ingresan manualmente), todos recopilados en un solo mensaje de texto.
- Los usuarios pueden compartir informes con los proveedores de atención médica.
- La aplicación Companion gratuita funciona tanto con iOS como con Android, aunque la compatibilidad puede depender de la versión particular del teléfono inteligente.
- La pluma está aprobada por la FDA para su uso en todas las edades a mediados de 2020.
En particular, en agosto de 2020, Medtronic Diabetes adquirió Companion y su InPen, agregando este dispositivo de administración de insulina único a su línea líder de bombas de insulina. Ahora, Medtronic también tendrá un producto de entrega para ofrecer no bombeadores.
Una vez que se finalice la adquisición a finales de 2020, InPen se convertirá formalmente en parte de la línea de Medtronic en constante evolución junto con las bombas de insulina Minimed y la tecnología de circuito cerrado.
Tapas de bolígrafos para seguimiento de datos
El predecesor de los bolígrafos de insulina inteligentes fueron los "tapones de seguimiento de datos" que podían colocarse en la parte superior del bolígrafo de insulina. Algunos nombres memorables en ese mercado fueron Timesulin, InsulCheck y Common Sensing. Varios de estos todavía existen en diferentes formas, y se integran en otros sistemas.
Este resumen de 2019 en la revista Espectro de la diabetes ofrece un desglose completo de las diferentes tapas y componentes de la pluma de insulina relacionados en los EE. UU. Los autores señalan que: "Los bolígrafos, dispositivos y accesorios inteligentes conectados pueden ayudar a minimizar los costos a largo plazo y las complicaciones de la diabetes y mejorar la atención de la diabetes en general".
Tecnología de bolígrafos de insulina conectados en el futuro
Más allá del InPen, hay un puñado de nuevos bolígrafos de insulina conectados inteligentes en el horizonte y podrían estar disponibles en el próximo año o dos.
Por supuesto, una clave es la integración con monitores continuos de glucosa (MCG) y otras plataformas de datos de diabetes como Tidepool, Glooko y mySugr de Roche.
Unidad Bigfoot
Aquí es donde aterrizó la tecnología original de tapas de bolígrafo Timesulin, en la startup Bigfoot Biomedical del norte de California, que existe desde 2015 y salió del movimiento de bricolaje diabetes #WeAreNotWaiting.
Bigfoot ha estado trabajando desde sus inicios para llevar al mercado un sistema de circuito cerrado completo denominado Bigfoot Autonomy que utiliza la antigua bomba de insulina Asante Snap que la compañía adquirió.
Pero recientemente tomaron la decisión de centrarse en un sistema de primera generación centrado en una pluma de insulina inteligente llamada Bigfoot Unity.
Este sistema utiliza el capuchón de bolígrafo digital “inteligente” desarrollado por Timesulin, y adquirido por Bigfoot en 2017, como base para su diseño. Sin embargo, va más allá del simple seguimiento de los datos de dosificación.
Habrá dos versiones del capuchón de la pluma, una para las plumas de insulina basal (acción prolongada) y en bolo (acción rápida). Es importante destacar que Bigfoot Unity funcionará con cualquier tipo de insulina. Las tapas "inteligentes" conectadas están diseñadas para adaptarse universalmente a todos los modelos de bolígrafos de insulina.
Las tapas leerán los datos de MCG directamente de una versión futura del sensor flash de monitoreo de glucosa Abbott FreeStyle Libre habilitado para Bluetooth para tomar decisiones de dosificación de insulina basadas en esas lecturas de glucosa.
Los usuarios incluso podrán escanear el sensor Libre usando la tapa del bolígrafo Bigfoot Unity, además del escaneo actual con la aplicación de teléfono inteligente dedicada. Los usuarios no necesitarán sacar sus teléfonos para obtener recomendaciones de dosificación, ya que aparecerán directamente en la tapa del bolígrafo.
Bigfoot presentó esta versión de pluma de insulina inteligente ante la FDA a mediados de 2020 y espera obtener la aprobación y el lanzamiento en 2021.
NovoPen 6 y Echo Plus (retrasado)
Si bien Novo Nordisk ha tenido algunas de las primeras versiones de bolígrafos inteligentes de seguimiento de dosis con accesorios durante varios años, todavía estamos esperando los bolígrafos conectados de próxima generación con conectividad incorporada mediante comunicación de campo cercano.
En 2018, Novo anunció planes para sus primeros bolígrafos inteligentes conectados, NovoPen6 y Novo Echo Plus, iteraciones más recientes de su línea de bolígrafos de insulina con los mismos nombres, pero que aportan un nuevo nivel de conectividad. Estos bolígrafos reutilizables tienen una pantalla pequeña, para ver su última dosis y otros datos, que también se transmitirán a una plataforma digital y / o aplicación móvil. Cabe destacar que tendría una memoria de dosis de 800 inyecciones y una duración de la batería de 5 años sin necesidad de recarga.
Mientras tanto, el Echo Plus se comercializa como la versión para niños que permite la dosificación de media unidad y un bolo máximo de 30 unidades, en comparación con el NovoPen 6 con una dosis mínima de 1 unidad y un máximo de 60 unidades a la vez.
Estos serían bolígrafos reutilizables, en lugar de desechables, por lo que los usuarios cambiarían un cartucho recetado por separado que contenga insulinas a la hora de las comidas como Novolog o Fiasp; Las insulinas basales (Tresiba, Levemir) no se ofrecen en cartuchos y no se fabricarán como opciones para EchoPen o Echo Plus.
Originalmente, Novo tenía planeado lanzarlos a fines de 2019 o principios de 2020, pero eso se retrasó. Y luego llegó el COVID-19 y no hemos tenido ninguna actualización sobre la cartera de productos para estos bolígrafos de insulina conectados. Los portavoces de Novo se negaron a comentar para este artículo.
El nuevo bolígrafo conectado de Eli Lilly
En 2007, la pluma Memoir, del gran fabricante de insulina Eli Lilly, fue la primera en presentar una función de memoria de dosis múltiples. La compañía está trabajando actualmente en dispositivos de administración inteligentes actualizados, incluida una bomba de parche de tubo híbrida y una nueva pluma de insulina conectada.
Lilly no ha publicado muchos detalles sobre el diseño del bolígrafo inteligente, aparte de decir que es una versión modificada de su bolígrafo desechable precargado existente que tendrá un accesorio con Bluetooth para comunicarse con una aplicación móvil.
La pluma precargada en sí fue aprobada por la FDA a fines de 2019, pero Lilly ha decidido no lanzar esa pluma hasta que los aspectos de conectividad también estén finalizados y aprobados.
Maggie Pfeiffer, gerente de comunicaciones de Lilly Diabetes, le dice a DiabetesMine que en julio, la compañía inició un ensayo clínico para evaluar la experiencia del usuario y la facilidad de uso de su lápiz conectado en desarrollo. Ella dice que la investigación ayudará a Lilly a desarrollar versiones futuras de su plataforma digital conectada, incluido el bolígrafo inteligente y más.
.jpg)
