¿Qué es un CGM (monitor continuo de glucosa) y cómo elijo uno?

Seamos realistas, a la gente le encantan las siglas. Y lo más probable es que si está conectado de forma remota a la comunidad de la diabetes, "MCG" es un término que escucha y ve a menudo.

Para aquellos que no lo saben, CGM es la abreviatura de monitor de glucosa continuo. Pero incluso para quienes están familiarizados con el término, puede resultar difícil saber qué hace exactamente un MCG, cómo elegir el correcto, cómo determinar los costos y la cobertura del seguro, y dónde comprar uno.

Ingrese a este manual de DiabetesMine sobre monitoreo continuo de glucosa. Comenzaremos con lo básico y buscaremos responder todas las preguntas básicas que podamos.

Si usted es un adulto recién diagnosticado con diabetes tipo 1 o tipo 2, padre o tutor de un niño con diabetes tipo 1 o un cuidador de diabetes, esperamos que esta descripción general le brinde las respuestas que busca.

¿Qué es la monitorización continua de glucosa (CGM)?

Un sistema de monitoreo continuo de glucosa, o CGM para abreviar, es un sistema médico compacto que monitorea continuamente sus niveles de azúcar en sangre en más o menos tiempo real (normalmente hay un intervalo de cinco minutos entre lecturas).

Para usar un CGM, inserta un pequeño sensor en su abdomen que incluye una pequeña cánula que penetra la piel. Un parche adhesivo mantiene el sensor en su lugar, lo que le permite tomar lecturas de glucosa en el líquido intersticial (el líquido que rodea las células del cuerpo) durante el día y la noche. Generalmente, los sensores deben reemplazarse cada 10 a 14 días.

Un pequeño transmisor reutilizable conectado al sensor permite que el sistema envíe lecturas en tiempo real de forma inalámbrica a un dispositivo de monitorización que muestra sus datos de glucosa en sangre. Algunos sistemas vienen con un monitor dedicado, y algunos ahora muestran la información a través de una aplicación de teléfono inteligente, por lo que ni siquiera necesita llevar un dispositivo adicional con usted.

Aparte del flujo constante de datos, la mayoría de los MCG pueden enviar alertas que le avisan cuando sus niveles de azúcar en sangre suben demasiado o bajan demasiado. También puede configurar los parámetros de alerta y personalizar cómo se le notifica.

No es un eufemismo decir que los MCG han revolucionado el cuidado de la diabetes. A diferencia de un medidor de glucosa en sangre (BGM) tradicional por punción digital, que proporciona una sola lectura de glucosa, los sistemas CGM proporcionan información de glucosa dinámica y continua cada cinco minutos. Eso equivale a aproximadamente 288 lecturas en un día.

Cómo los MCG cambian la vida con diabetes

La idea aquí es el empoderamiento, ya que estos dispositivos brindan algunos beneficios médicos y de estilo de vida importantes.

En primer lugar, puede ver literalmente en tiempo real los efectos de la comida y el ejercicio en sus niveles de glucosa en sangre, y puede detectar casos de hiperglucemia (azúcar en sangre demasiado alto) e hipoglucemia (azúcar en sangre demasiado bajo) a medida que ocurren, evitando las consecuencias potencialmente peligrosas. Esta es una gran ventaja sobre el histórico control de glucosa en sangre “estático”, que solo proporcionaba una lectura de glucosa a la vez.

También está el factor de conveniencia. Básicamente, los MCG pueden eliminar la necesidad de esas pruebas regulares por punción digital, la única forma de comprobar los niveles de azúcar en sangre desde hace mucho tiempo. Aunque a veces se necesitan punciones en el dedo para calibrar los sistemas CGM y aún pueden servir como fuentes de datos de salud de respaldo, ya no son una tarea constante, molesta y desagradable.

Además, los estudios (aquí y aquí, por ejemplo) han demostrado que los MCG se encuentran entre las mejores opciones de manejo del azúcar en la sangre para pacientes ambulatorios para reducir la A1C, la prueba "estándar de oro" para el manejo de la glucosa en sangre.

Otros estudios (aquí y aquí) muestran que los MCG pueden disminuir el tiempo que un paciente pasa en hipoglucemia y ayudar a aumentar su tiempo en un rango saludable de glucemia.

Con una configuración de alerta y monitoreo activo, los dispositivos pueden ser especialmente beneficiosos para los niños (y los adultos, en realidad) que se enfrentan a las fluctuaciones nocturnas, brindando atención más segura y más tranquilidad a los padres y cuidadores.

También es una herramienta muy útil para los pacientes que no son conscientes de la hipoglucemia, ya que les alerta de niveles inminentes de niveles bajos de azúcar en sangre.

Sistemas CGM actualmente disponibles

Actualmente, hay cuatro sistemas CGM aprobados por la FDA en el mercado. Dos no requieren ninguna punción digital para la calibración, mientras que los otros dos reducen los requisitos de punción digital de ocho a solo dos por día (para fines de calibración). El precio y el lugar de venta varía.

Dexcom, con sede en San Diego, fue pionero en CGM y continúa liderando el mercado. Su sistema más reciente, el Dexcom G6 CGM, ofrece tecnología de punción digital cero, ya que viene "calibrado de fábrica", lo que elimina la necesidad de que los usuarios establezcan niveles de referencia con una prueba de punción digital. Está aprobado por la FDA para su uso seguro en niños de hasta dos años.

El sistema ofrece alertas personalizables, compatibilidad con el software Clarity de Dexcom y la aplicación para teléfonos inteligentes para revisar datos, y la capacidad de compartir fácilmente los datos del dispositivo con hasta 10 seguidores (que pueden incluir su médico, educador en diabetes, cuidador o miembros de la familia). La característica más nueva es la integración de voz a través de la tecnología Siri de Apple.

Medtronic, líder en tecnología de bombas de insulina, también fabrica un dispositivo CGM llamado Guardian, que originalmente solo se vendió en un sistema combinado con sus bombas de insulina. Pero en marzo de 2018, la FDA aprobó el último modelo Guardian Connect de Medtronic, el primer CGM independiente de la compañía.

El sistema incluye un pequeño sensor que se usa en la parte superior del brazo o el abdomen que se puede usar hasta por siete días, y un transmisor Bluetooth que envía lecturas de glucosa a una aplicación de teléfono celular cada cinco minutos.

El gran punto de venta de Guardian Connect (no es de sorprender si se considera el nombre del producto) es la protección. La compañía factura su producto como el único "sistema CGM que ayuda a los pacientes con múltiples inyecciones diarias a superar los altibajos".

Esto se debe a que la tecnología inteligente de Guardian no solo predice hacia dónde se dirigen los niveles de glucosa, sino que también alerta a los usuarios de 10 a 60 minutos antes de una "excursión de glucosa", lo que les permite tomar las medidas adecuadas con anticipación para evitar episodios altos y bajos.

Guardian Connect está aprobado por la FDA para usuarios de 17 a 75 años.

Abbott Diabetes Care se incorporó al juego CGM en 2017, con la aprobación de la FDA de su exclusivo monitor de glucosa FreeStyle Libre Flash.

Lo que diferencia a un sistema de "flash" es que los usuarios usan un pequeño sensor redondo insertado en la parte superior del brazo, pero no envía lecturas automáticamente. En cambio, los usuarios tienen que deslizar manualmente el receptor de mano (o ahora también un teléfono inteligente) sobre el sensor para obtener lecturas de glucosa.

El sensor es bastante pequeño, aproximadamente del tamaño de dos cuartos apilados, según la compañía, y se puede escanear a través de la ropa y es resistente al agua, lo que permite a los usuarios usarlo al nadar o bañarse. El sensor también viene calibrado de fábrica, por lo que no necesita calibración y está aprobado para un uso de 14 días.

Los datos se pueden leer y analizar en el receptor o en un teléfono inteligente utilizando la aplicación LibreLink de Abbott, que ofrece compartir datos de forma remota con hasta 20 personas. Abbott FreeStyle Libre está aprobado por la FDA para usuarios mayores de 18 años.

Senseonics completa los cuatro grandes con su sistema Eversense, el primer CGM implantable a largo plazo del mundo. Consiste en un sensor diminuto del tamaño de una ramita que se implanta debajo de la piel en la parte superior del brazo. Aprobado para 90 días de uso en los EE. UU. Y 180 días de uso en Europa, es, con mucho, el sensor de mayor duración.

Se coloca un transmisor plano ovalado negro sobre el sitio de inserción y se mantiene en su lugar con un adhesivo. El transmisor debe quitarse y cargarse diariamente. El sistema es visto y controlado por una aplicación de teléfono inteligente que ofrece varios informes de datos que se pueden enviar fácilmente a un médico (oa cualquier persona) con solo hacer clic en un botón. Más especificaciones están disponibles aquí. La compañía se vio obligada a entrar en "modo de hibernación" a raíz de la pandemia, pero reanudó sus operaciones en septiembre de 2020 después de recibir una inyección de efectivo de Ascensia Diabetes Care.

¿Cómo obtengo un MCG?

Al igual que con la mayoría de la tecnología médica, necesita una receta para obtener un MCG. Su médico puede recetarle cualquiera de los principales dispositivos de MCG. La mayoría están disponibles a través de farmacias tradicionales en este momento, aunque también es una opción realizar pedidos en línea directamente a través del fabricante o de muchos proveedores externos.

Pero obtener una receta para un MCG a menudo no es tan simple como ir al consultorio de su médico y pedir uno. En su lugar, es probable que necesite una autorización previa (PA) para obtener un MCG a través de su seguro médico. Una PA es un formulario / proceso por el que su médico tiene que pasar para demostrar la "necesidad médica" para obtener la aprobación de su plan de seguro para cubrir los costos asociados con el tratamiento prescrito (CGM, en nuestro caso aquí).

En este punto, la mayoría de las principales aseguradoras (y Medicare) requieren una Autorización previa antes de extender la cobertura para CGM. A continuación, se explica cómo asegurar una PA, según JDRF, una organización líder en investigación y apoyo para la diabetes Tipo 1:

1. Consulte los documentos de la póliza y el formulario de su plan de seguro para ver si alguno de sus tratamientos requiere una autorización previa. Puede encontrarlos en el sitio web del plan. Si tiene cobertura de Medicare, consulte Medicare y usted
   manual para obtener más información.
2. Si se necesita una PA, busque el proceso para enviar y obtener
   cualquier formulario de autorización previa requerido. Esta información generalmente se encuentra en el sitio web del plan, o puede llamar al número de servicios para miembros que se encuentra en el reverso de su tarjeta de seguro.
3. Debido a que el consultorio de su médico es responsable de enviar las PA,
   Será importante trabajar con su médico, o con el miembro del personal del consultorio del médico designado para manejar las PA, para asegurarse de que tengan toda la información necesaria.
4. Asegúrese de que la solicitud de autorización previa se envíe de acuerdo con las
   y verifique que cumpla con todos los requisitos antes de enviarlos.
5. Una vez que se envía su solicitud, la compañía de seguros puede aprobar
   o negarlo. Si se aprueba, podrá recibir la solicitud
   tratamiento. Tenga en cuenta que la carta de aprobación puede incluir reglas sobre cómo obtener la atención. Si es así, deberá cumplir con esos términos para estar cubierto.
6. Si se rechaza la solicitud, debe planear apelar la decisión.

Quizás se esté preguntando qué constituye una "necesidad médica". A continuación, se muestran algunos criterios generales de PA que se utilizan para ver si un paciente cumple con los requisitos para obtener una MCG:

• Diagnóstico de diabetes tipo 1
• Finalización de un programa integral de educación sobre diabetes.
• Requiere múltiples inyecciones diarias de insulina o bomba de insulina
  terapia con frecuentes ajustes de dosis
• Frecuencia promedio documentada de autocomprobación de glucosa superior a
  cuatro veces al día durante los dos meses anteriores
• Intención de utilizar un dispositivo de monitorización como complemento de la atención estándar
• Episodios hipoglucémicos frecuentes inexplicables o frecuentes episodios nocturnos
  hipoglucemia

¿Cuánto cuesta un MCG?

Los sistemas CGM no son baratos, especialmente si paga de su bolsillo. En un momento hablaremos sobre la cobertura del seguro. Primero, aquí hay un resumen básico de los costos aproximados de los principales sistemas de MCG:

• Dexcom G5 / G6: $ 300 por el transmisor, $ 600 por el receptor y $ 80 por sensor (vida útil del sensor G5: 7 a 14 días; vida útil del sensor G6: 10 días).
• Abbott FreeStyle Libre: $ 60 por el escáner de sensor, $ 40 por sensor (10 días de vida).
• Medtronic Guardian Connect: $ 1,000 por el transmisor, $ 80 por sensor (vida de 7 días).
• Senseonics Eversense (mientras aún esté disponible): $ 1,400 por la inicial
  paquete (sensor, transmisor, adhesivos, guía de inicio), $ 200 a $ 300 por
  inserción (vida útil de 90 días) y de $ 300 a $ 400 por extracción y reinserción.

Si bien el hardware básico para los MCG (transmisores y receptores) generalmente es bastante duradero, el costo de los sensores desechables y los procedimientos de implante puede aumentar rápidamente.

Si hay costos que no puede pagar o que su seguro no cubre, las compañías de MCG generalmente trabajarán con los pacientes para ayudarlos con algún tipo de plan de pago. Eversense, por ejemplo, ofrece un programa de acceso para pacientes llamado Eversense Bridge diseñado para ayudar a los pacientes que enfrentan costos de bolsillo desafiantes.

Si bien aún deberá pagar por la implantación del sensor, el programa puente ofrece a los pacientes calificados una tarifa fija de $ 99 por todos los suministros iniciales (sensor, transmisor, adhesivos, guía de inicio), en lugar del costo normal de aproximadamente $ 1,400.

No tenga miedo de hablar o solicitar ofertas, descuentos y ayuda. Después de todo, estas empresas de tecnología médica son empresas: quieren que las personas utilicen sus productos.

¿El seguro médico cubre los MCG?

Los costos anteriores se suman. Es útil saber que Dexcom G5 y Abbott FreeStyle Libre están cubiertos por la mayoría de los planes de seguro de salud públicos y privados, incluido Medicare (más información a continuación). Guardian Connect de Medtronic, Dexcom G6 y Eversense de Senseonics deberían estar cubiertos por la mayoría de los planes privados, pero aún no por Medicare.

Históricamente, a las personas con diabetes tipo 1 les ha resultado mucho más fácil calificar para un MCG a través del seguro que a las personas con diabetes tipo 2, porque era más fácil establecer la necesidad médica.

Aún así, si tiene diabetes tipo 2 y su médico puede justificar la necesidad médica, es posible que califique. Pero es posible que su compañía de seguros aún desee confirmar si realmente necesita un MCG.

Si puede demostrar que tiene niveles altos de azúcar en sangre y niveles bajos de azúcar en sangre, es probable que califique. Esto se puede comprobar proporcionando registros de glucosa en sangre cargados desde su medidor de punción digital. Generalmente, la hiperglucemia se define como un nivel de glucosa en sangre de 250 mg / dL o más, mientras que la hipoglucemia es un nivel de azúcar en sangre de 70 mg / dL o menos.

Si su compañía de seguros niega su cobertura para un MCG, hable con el consultorio de su médico sobre las revisiones y apelaciones entre pares. Es importante presionar a su médico para que luche por usted. Los fabricantes también pueden respaldarlo aquí. Dexcom, por ejemplo, tiene un formulario de información del paciente fácil de completar que puede enviar junto con la información de su seguro. Luego, la compañía se comunicará con su aseguradora para trabajar en la autorización y cobertura de su dispositivo. Medtronic ofrece un servicio similar aquí.

La cobertura de Medicare de los MCG es un desarrollo relativamente nuevo y, lamentablemente, aún es limitado. En enero de 2017, CMS aprobó el Dexcom G5 como una herramienta "terapéutica" porque ahora ha sido aprobado por la FDA para ser lo suficientemente preciso como para tomar decisiones sobre la dosificación de insulina y el tratamiento, y eso significaba que era elegible para la cobertura de Medicare.

Más recientemente, Abbott Libre también logró asegurar la cobertura bajo la Parte D de Medicare, y la esperanza es que esto allane el camino para una cobertura más amplia en el futuro.

Elegir el MCG adecuado para usted

Entre los principales beneficios de los sistemas CGM se encuentran su capacidad para eliminar las pruebas de punción digital, el flujo constante de datos y el hecho de que los usuarios informan continuamente que sus CGM les ayudan a aprender más sobre su diabetes y su relación con sus cuerpos.

Si esos criterios le atraen, entonces cualquiera de los cuatro MCG principales puede ser adecuado para usted.

Si está muy preocupado por las alertas de seguridad en tiempo real, es posible que desee omitir el sistema Abbott Libre, al menos hasta que salga un nuevo modelo que incluya alarmas.

En cuanto a los inconvenientes, CGM es una tecnología portátil. Siempre está contigo, y aunque los cables ya no están, todavía tendrás que lidiar con tener un dispositivo adherido a tu cuerpo. Ese flujo de datos constante también puede ser un inconveniente, inundándolo con información y potencialmente creando un bucle obsesivo en el que se siente constantemente presionado para reaccionar al número de BG que ve en la pantalla. Por último, los costos son una preocupación importante para muchas personas.

Dicho todo esto, los MCG son las herramientas más avanzadas disponibles para el cuidado de la diabetes y, potencialmente, el único camino futuro para el cuidado de la diabetes insulinodependiente.

A continuación, se muestran algunos detalles sobre qué CGM podría ser la mejor opción para qué usuarios:

Si está buscando una reputación duradera y la autoridad de la participación de mercado, Dexcom se ajusta a ese proyecto. El jugador más largo en el juego CGM, los CGM de Dexcom generalmente cuentan con las lecturas más precisas, dentro del 9% de las lecturas de glucosa en sangre medidas en laboratorio.

Con su modelo G6, la compañía con sede en San Diego ahora también ofrece calibración sin pinchazos y una vida útil del sensor un poco más larga (10 días). Dexcom ofrece alertas altas y bajas, alarmas personalizables, intercambio de datos y un dispositivo resistente al agua. Sin embargo, no es barato.

Guardian Connect de Medtronic es el más similar a la línea de Dexcom y los costos están a la par. Según los informes, el Guardian Connect tiene una precisión cercana (dentro del 10% de los valores de laboratorio), aunque muchos pacientes afirman que Dexcom parece más preciso en entornos del mundo real.

The Guardian Connect ofrece una mayor conectividad, con datos que se cargan automáticamente en la aplicación Carelink de la empresa. Eso significa que sus médicos pueden obtener sus números sin que usted tenga que hacer nada. Las alertas predictivas también son una característica interesante.

Si está buscando un MCG que intente predecir el futuro de su cuerpo y minimice la cantidad de trabajo que necesita hacer para recuperar sus datos, Guardian Connect podría ser para usted. Nuevamente, este tampoco es barato, y los sensores (a $ 80 cada uno, recuerde) solo duran siete días.

FreeStyle Libre de Abbott trae la rentabilidad y el diseño optimizado a la vanguardia.Es barato (alrededor de $ 60 por el receptor / escáner y $ 40 por sensor) y preciso (10% de desviaciones entre los valores de laboratorio y los valores del sensor).

Sin embargo, carece de algunas de las características de los MCG tradicionales, principalmente monitoreo continuo y alertas programables de alto-bajo. El Libre requiere que mueva un escáner sobre el sensor para obtener sus niveles. Si bien esto puede evitar la sobrecarga de datos, también puede exponerlo a altibajos desconocidos mientras duerme, conduce o hace ejercicio (en cualquier momento en que no esté escaneando).

Eversense ofrece algunas características de vanguardia, pero tiene algunos posibles inconvenientes.

Por el lado positivo, el sistema es muy preciso, tiene la vida útil más larga del sensor y ofrece alertas personalizables.

Pero si bien es implantable, aún debe usar una pequeña unidad negra unida a la parte superior del brazo en todo momento para obtener lecturas. Y tiene que navegar por el proceso de inserción, lo que actualmente significa una visita al consultorio de su médico cada tres meses para que le retiren el sensor y le inserten un nuevo sensor.

¿Aún desea obtener más información que lo ayude a elegir un sistema MCG? Vea estas reseñas detalladas:

• DiabetesMine: una primera experiencia con el nuevo MCG implantable Eversense
• DiabetesMine: los usuarios de diabetes comparten consejos para Abbott FreeStyle Libre
• DiabetesMine: Revisión del producto - Monitor continuo de glucosa Dexcom G6
• Revisión de Dexcom G6 de Diatribe
• Resumen de MCG del Servicio Integrado de Diabetes

Greg Brown es un escritor independiente que vive en el oeste de Maine. Ha escrito para Consumer Reports Magazine, Consumer Reports Online, The New York Times y Chicago Tribune, entre otras publicaciones. Se le puede encontrar en línea en www.yellowbarncreative.com.

Este artículo ha sido revisado médicamente por Maria S. Prelipcean, MD.