A principios de este año, T1D Exchange lanzó un nuevo registro de diabetes que rastrea la información sobre la salud y el estilo de vida de las personas con diabetes tipo 1 que eligen participar voluntariamente. A diferencia de muchas de estas bases de datos anteriores, este nuevo registro no se basa en una clínica, sino que está abierto a la inscripción en línea para todas y cada una de las PWD (personas con diabetes) que cumplan con los criterios de calificación.
T1D Exchange no está solo.
En 2017, la organización sin fines de lucro Taking Care of Your Diabetes (TCOYD), conocida por las conferencias que organiza en todo el país cada año, lanzó su propio Registro de Investigación TCOYD. Ese proyecto es una colaboración con el Behavioral Diabetes Institute (BDI), con sede en San Diego, y el registro se centra en la diabetes tipo 1 y tipo 2 para mayores de 18 años. También están surgiendo otros registros más específicos en los Estados Unidos.
Si bien los registros de afecciones específicas no son un concepto completamente nuevo, los registros de diabetes a gran escala que impulsan la investigación representan un movimiento relativamente nuevo en el sistema de salud de los Estados Unidos. Y parecen estar ganando fuerza en nuestra era de mayor intercambio de datos, crowdsourcing y atención colaborativa. Ciertamente, hemos recorrido un largo camino desde los días del Dr. Eliott Joslin, quien mantuvo un registro escrito a mano de pacientes con diabetes a partir de fines del siglo XIX y que eventualmente se convertiría en el registro central de datos de pacientes con diabetes más grande fuera de Europa.
Echemos un vistazo más de cerca a qué son los registros, cómo funcionan, su potencial para influir en la política de salud pública y cómo uno puede participar.
TID Exchange marca tendencia
Sabemos que tanto el tipo 1 como el tipo 2 representan una enorme crisis de salud: alrededor de 1,25 millones de personas en los EE. UU. Tienen diabetes Tipo 1, mientras que la diabetes tipo 2 ha estado durante mucho tiempo en niveles de “epidemia” e impacta a más de 30 millones de estadounidenses en la actualidad.
Pero esa disparidad en los números también significa que el tipo 1 ha sido notoriamente más difícil de recopilar datos, estudiar, construir redes de ensayos clínicos y descubrir modelos de atención preventiva y predicativa.
A través de su trabajo, T1D Exchange ha buscado durante mucho tiempo remediar esos desafíos. Su nuevo registro es el último paso hacia ese objetivo.
Para tener una imagen más amplia, tenemos que retroceder un poco en el tiempo. En 2010, una subvención de Leona M. y Harry B. Helmsley Charitable Trust financió el Intercambio de diabetes Tipo 1, que constaba de tres partes complementarias:
- La red de clínicas de intercambio de diabetes tipo 1, compuesta por 81 clínicas de diabetes para adultos y niños que recopilan datos clínicos y coordinan estudios clínicos en pacientes con diabetes tipo 1
- Glu, una comunidad en línea para que los pacientes proporcionen información que podría usarse para la investigación mientras aprenden, se comunican y se motivan entre sí.
- Un biobanco para almacenar muestras biológicas humanas
La primera iniciativa de la ambiciosa Red Clínica fue establecer un registro, conocido como T1D Exchange Clinic Registry. En ese momento, era el único registro de diabetes tipo 1 a gran escala en los EE. UU., A pesar de que los registros de diabetes tipo 1 de gran alcance eran comunes en Europa, específicamente en Alemania, Austria y Escandinavia.
Lanzado en 2010, el registro de intercambio de diabetes tipo 1 eventualmente crecería para incluir datos demográficos, de salud y de estilo de vida de 35,000 adultos y niños con diabetes tipo 1, que abarcan todas las edades, grupos raciales / étnicos y socioeconómicos.
Los participantes se inscribieron a través de los 81 centros clínicos, que luego proporcionaron datos clínicos y de laboratorio para los estudios de investigación que se desarrollaron en el transcurso de cinco años. Lo que surgió fue un retrato más claro de las necesidades insatisfechas de las personas con diabetes tipo 1 y la dirección que debían tomar las organizaciones de diabetes para ayudar a sus electores y comunidades.
Según T1D Exchange, el conjunto de datos sin precedentes de su registro inicial todavía se cita hoy. Sin embargo, aunque albergaba una enorme reserva de datos, el registro inicial todavía estaba en deuda con el tema del acceso a las clínicas.
En marzo de 2019, T1D Exchange cerró su registro clínico para allanar el camino para un nuevo modelo de registro sin ataduras a los sitios clínicos.
Nació el T1D Exchange Registry. El reclutamiento, el registro y el consentimiento para este nuevo registro se realizan en línea, en lugar de a través del sitio de una clínica, según Caitlin Rooke, coordinadora principal del estudio de investigación en T1D Exchange.
“Al desbloquear el reclutamiento de la geografía clínica, nuestro objetivo es llegar a una mezcla más amplia de personas que viven con diabetes tipo 1 en los Estados Unidos”, dice Rooke. “Al involucrar a estas personas anualmente a través de encuestas, esperamos establecer el mayor conjunto de datos longitudinales sobre la diabetes tipo 1. Esto nos ayudará a rastrear la progresión de la enfermedad, el impacto del envejecimiento y a obtener información que no es posible a través de estudios transversales ".
Al igual que su predecesor, este registro tiene como objetivo capturar una imagen precisa del manejo, la progresión y los resultados de la diabetes tipo 1 mediante la recopilación de datos directamente de las personas que viven con diabetes tipo 1. Esta vez, el punto de acceso es simplemente más democrático.
Los interesados en participar pueden registrarse aquí. Las partes interesadas también encontrarán preguntas frecuentes completas que buscan describir el programa y mitigar las preocupaciones de privacidad acerca de optar por entrar y salir y compartir datos de salud individual y familiar.
Según T1D Exchange, el registro recopilará información, incluido el nombre, la fecha y el lugar de nacimiento, la dirección de correo electrónico y la información de los registros médicos. La información está encriptada y almacenada en una base de datos anónima para proteger la privacidad. Antes de inscribirse, el equipo de estudio de T1D Exchange describe todos los posibles riesgos, beneficios y alternativas del estudio en un proceso llamado "consentimiento informado" para adultos o "asentimiento informado" para aquellos entre las edades de 13 y 17 años.
La idea es permitir que los participantes interesados revisen los riesgos, las medidas de seguridad de los datos, los objetivos del estudio, los procesos o cualquier alternativa, y que sus preguntas sean respondidas fácilmente.
Los participantes deben completar los documentos de consentimiento antes de unirse. Es importante tener en cuenta que estos documentos no son contractuales de ninguna manera. Los participantes pueden optar por abandonar el estudio por cualquier motivo en cualquier momento después de inscribirse, según el equipo del estudio.
Rooke dice que el registro, que se "lanzó" oficialmente en junio, actualmente tiene más de 1,000 personas inscritas. Una nueva campaña de reclutamiento se lanzará a finales de este verano.
El Registro está abierto a participantes que vivan en los Estados Unidos o territorios de los EE. UU., Y en sus primeros días parece estar capturando una amplia franja representativa de la población. La esperanza es que el retrato continúe siendo diverso a medida que aumenta el número general de inscripciones.
“Nos enorgullece decir que contamos con participantes de 49 estados y un territorio de EE. UU. En junio”, dice Rooke.
A continuación, se muestran algunas conclusiones de los datos más recientes recopilados por el Registro de intercambio de diabetes tipo 1, hasta junio de 2019. Las estadísticas se basan en un tamaño de muestra de 1,000 participantes del registro:
TCOYD y BDI se unen en el registro
Después de años de realizar encuestas a lápiz y papel en eventos, TCOYD, con sede en San Diego, inició su propio registro, en asociación con el Behavioral Diabetes Institute (BDI), con sede en la misma ciudad. “Estaba claro que el proceso era cada vez más oneroso y difícil de manejar tanto para los participantes interesados como para aquellos de nosotros que estábamos haciendo la investigación”, dice el Dr. Bill Polonsky, quien dirige el BDI. "¡Tenía que haber un método más eficiente y conveniente!"
Su registro es único en el sentido de que solo incluye a personas con diabetes que aceptaron ser contactadas con respecto a posibles estudios de encuestas en línea realizadas por el BDI y el TCOYD. Polonsky dice que ahora hay aproximadamente 5,000 personas en el registro, un tercio de las que tienen el tipo 1 y dos tercios con el tipo 2, y que los participantes provienen de todo Estados Unidos.
La privacidad es primordial, dice Polonksy. “La información se almacena en un servidor seguro protegido por HIPAA. No se utiliza información para ningún propósito sin el permiso del participante, y la información del registro no se comparte con nadie fuera de TCOYD o BDI ". Además de eso, todos sus estudios son anónimos, por lo que cuando los participantes completan una encuesta de investigación, nunca recopilan información para identificar quiénes son exactamente.
"Gracias al apoyo activo de los participantes de nuestro Registro, hemos publicado más de media docena de publicaciones revisadas por pares hasta la fecha, todas diseñadas para ayudar a los profesionales de la salud a comprender y apreciar mejor los pensamientos, sentimientos y perspectivas importantes de sus pacientes", dijo. dice.
El valor real de los registros de diabetes
Si bien el alcance de los registros de diabetes ha sido históricamente limitado en los EE. UU., De hecho, se remontan a los inicios de la atención organizada de la diabetes en este país.
El Dr. Elliott Joslin, fundador del Joslin Diabetes Center, fue el primer médico en Estados Unidos en especializarse oficialmente en el cuidado de la diabetes. Durante aproximadamente siete décadas a partir de finales del siglo XIX, vio a unos 15 pacientes al día y documentó meticulosamente sus datos de salud en un libro de contabilidad escrito a mano. Efectivamente, el primer registro de diabetes, ese libro le permitió a Joslin ver mejor la relación de los niveles de azúcar en sangre con los medicamentos y las opciones de estilo de vida, lo que lo ayudó a cuidar y educar mejor a sus pacientes. Eventualmente creció a 80 volúmenes y se convirtió en el mayor registro central de diabetes para datos de pacientes diabéticos fuera de Europa.
Los investigadores y las profesiones actuales de la salud diabética señalan la necesidad de recopilar datos no solo sobre el tratamiento de las personas, sino también sobre la economía sanitaria de la diabetes. Los datos a gran escala son de gran utilidad en la selección de participantes para ensayos y estudios clínicos. Dichos estudios normalmente tienen criterios de inclusión-exclusión, y un registro brinda acceso instantáneo a posibles participantes con la edad adecuada, las tendencias de A1C y el historial de eventos hipoglucémicos e hiperglucémicos.
Es muy significativo ver que estos registros se vuelven más comunes en los EE. UU., Dice el Dr. Mark Clements, un endo pediátrico en St. Louis, MO, quien se desempeñó como presidente pediátrico del Registro de la Clínica de Intercambio de diabetes Tipo 1. Ya sea que se trate de un registro colaborativo global o uno más localizado en países como Alemania o Suecia, estos registros de mejora de la calidad significan que D-Data se puede aprovechar para mejorar la salud de la población. Eso es especialmente importante para los EE. UU., Ya que cambiamos a una atención más basada en el valor donde los resultados son un factor determinante en las decisiones de atención médica.
“Estas son partes de un sistema de salud que aprende, y solo se puede aprender en la medida que podamos medir”, dijo. “Eso es un incentivo y un impulsor para que las personas quieran involucrar a sus sitios en una colaboración QI. Además, es lo correcto. Si usted es médico, debe verse a sí mismo no solo como un médico, sino también como un diseñador de salud. Tienes que ayudar a diseñar sistemas que promuevan la salud ".
Impactos de imagen más amplios
Estos registros también pueden responder cómo la biología, el comportamiento y el medio ambiente (cosas como la contaminación, el transporte, el sueño y la seguridad alimentaria) influyen en las tasas y tendencias de la diabetes entre la población general y entre grupos demográficos y socioeconómicos particulares.
El Dr. David Kerr, Director de Investigación e Innovación del Instituto de Investigación de la Diabetes Sansum en Santa Bárbara, CA, cree firmemente que "la información impulsa el cambio".
Señala que los registros representan los últimos depósitos de información de salud y que fuera de los EE. UU., Los registros de diabetes son parte de los mandatos nacionales de salud.
“En Escandinavia, países enteros utilizan registros de diabetes”, dice Kerr. “Recopilan información sobre la diabetes a nivel nacional, la comparten y la utilizan para determinar una política de salud pública eficaz. Con solo hacer clic en un botón, pueden ver las tendencias de diabetes de 10 a 20 años para toda una nación. En los Estados Unidos, donde no hay una política centralizada y muy pocos registros, es extraordinariamente difícil para las clínicas de salud ver qué está sucediendo con la diabetes, incluso a nivel local, y mucho menos en los estados o en todo el país ".
La idea es que un sistema de salud pública que sea capaz de rastrear, catalogar y compartir los datos de salud que cambian continuamente de su población pueda en realidad responder eficazmente a las necesidades de atención de esas personas. Suena bastante acertado, ¿verdad?
Según Kerr, mejores registros en los EE. UU. Podrían ayudar con todo, desde medir el uso de BGM (medidor de punción digital) versus CGM (monitor continuo de glucosa), hasta proporcionar un mejor acceso a la tecnología, hasta ver el vínculo entre el estilo de vida y las fluctuaciones de A1C a una escala mucho mayor. , hasta la medición de datos para impulsar mejor la asequibilidad de la insulina.
Quizás lo más importante: los registros pueden ofrecer verdades. La atención de la diabetes de vanguardia es costosa, y si sabemos algo sobre el sistema de salud de EE. UU., Es que ciertas poblaciones están marginadas, pasadas por alto y caen en las grietas de lo que es en gran medida un atolladero de salud pública descentralizado y caótico.
“Los registros nos dan la capacidad de comenzar a comprender por qué la diabetes afecta a ciertos grupos de población en un nivel desproporcionado”, dice Kerr. “No creo que haya algún fenotipo en diferentes grupos raciales que haga que un grupo de personas sea más susceptible a niveles más altos de A1C o menor uso de MCG. Esa es una cuestión de acceso a la atención. Los registros pueden brindarnos la información para ver quién recibe y quién no recibe la atención adecuada ".
Recientemente, Sansum lanzó su propia iniciativa de registro de diabetes llamada Familias Mil.
Descrito como "una iniciativa de diez años para mejorar la vida de las familias latinas con diabetes a través de la investigación, la educación y la atención", Familias Mil busca involucrar a 1,000 familias latinas en la costa central de California. La intención es comprender mejor por qué la diabetes prevalece a una tasa tan alta específicamente entre la comunidad latina y tomar medidas para comenzar a revertir esa tendencia.
"Estamos tratando de reunir una red de trabajadores de la salud comunitarios y crear un plan de estudios para mejorarlos a todos, enseñándoles cómo descifrar los datos de investigación, cómo comprender mejor los datos digitales, estar al día con la tecnología portátil para la diabetes", dice Kerr. “Si convertimos a los trabajadores de la salud en científicos ciudadanos, podemos recopilar datos de salud y lograr cambios. Eso democratiza el cuidado de la diabetes ".
Otro beneficio de los registros es su potencial para salvar vidas y agilizar la atención médica necesaria durante los desastres, ya sean naturales o provocados por el hombre.
Cualquiera que sea su uso o el camino final para ayudar a las PCD, ayudar es lo que los registros deben hacer. Quizás finalmente estén encontrando el papel y el apoyo que merecen aquí en los Estados Unidos.
“Un registro es una herramienta para obtener información que afecta el desarrollo de medicamentos y dispositivos, la cobertura de pólizas y seguros”, dice Rooke de T1D Exchange. “Ya hemos logrado esos beneficios con nuestro registro anterior. Ahora es mucho más simple, ya que es móvil, fácil de usar, en línea y relevante. Al compartir su voz y experiencias a través de una encuesta anual, puede influir en el cambio ".
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