Si los legisladores estatales hacen lo que nuestra Comunidad de Diabetes necesita que hagan, 2019 podría ser un año excepcional en el tema de la transparencia en los precios de los medicamentos y la insulina.
Eso no significa necesariamente que veremos una caída directa del precio de la insulina. Pero el primer paso para abordar cualquier problema es admitir que hay uno y preparar el escenario para abordarlo de manera efectiva.
Hemos visto un puñado de esfuerzos legislativos en varios estados en los últimos años, siguiendo la ley de Nevada de mediados de 2017 que marcó el primer proyecto de ley de este tipo que se enfoca específicamente en los precios de la diabetes. Ahora el ritmo de los tambores es cada vez más fuerte, con una mayor cobertura de los medios y el esfuerzo de base # insulin4all está haciendo olas en todo el país; más legisladores estatales están planteando el tema e introduciendo los llamados "proyectos de ley del sol" dirigidos a los precios de la insulina.
Es reconfortante ver que tanto grupos grandes como pequeños son parte de este esfuerzo, incluso si no siempre están de acuerdo con los mensajes o métodos exactos. ¡Cuanto más intercambio de historias y presión, mejor!
Mientras todos esperamos con impaciencia ver qué sucede a nivel federal con el Comité de Supervisión de la Cámara a punto de comenzar a interrogar a varios jugadores sobre este tema, y otros en todo el país están presentando demandas contra aseguradoras, PBM y Pharma, es fascinante ver que el principal la acción puede estar sucediendo a nivel estatal.
Nuevos datos sobre la crisis de la insulina
Varios nuevos informes de investigación controvertidos han ayudado a poner esta crisis de precios de la insulina en el centro de atención. Los nuevos datos están estimulando la discusión, y la indignación, y han provocado una defensa adicional tanto de los pacientes como de los legisladores, que están escuchando a sus electores enojados:
- El doble: el Health Care Cost Institute (HCCI), una organización sin fines de lucro, publicó un informe que muestra que una persona con diabetes tipo 1 incurrió en costos anuales de insulina de $ 5.705 en promedio durante 2016, lo que equivale al doble de la cantidad reportada en 2012. Mientras que el los datos no están completos porque hay una falta de información de los administradores de beneficios de farmacia (PBM), es revelador que los precios hayan aumentado de manera espectacular.
- Racionamiento: un estudio de la Universidad de Yale muestra que el 25% de las PWD (personas con diabetes), tanto de tipo 1 como de tipo 2, han informado que usan menos insulina de la recetada como resultado directo de los altos precios.
- Costos de producción: un estudio publicado en BMJ Global Health Journal a principios de 2018 afirmó que con un mercado de insulina biosimilar más activo y competitivo, los costos de producción de insulina análoga reducen el precio final a tan solo $ 78- $ 130 por persona al año. , mientras que las insulinas más antiguas como Regular y NPH podrían costar entre $ 48 y $ 72 por año. Pharma cuestiona esa estimación y, de hecho, es imposible fundamentarla porque muchos puntos de datos de precios no están disponibles y los fabricantes de insulina no comparten públicamente la I + D específica de sus insulinas.
Nada de esto es particularmente sorprendente, pero agrega munición a los datos recopilados durante varios años por otros y lleva a casa el mensaje claro: esta crisis de asequibilidad de la insulina debe abordarse (!), Y para abordarla, necesitamos todos los detalles de precios de todos. partes involucradas.
Legislación estado por estado sobre transparencia en el precio de los medicamentos
Esa histórica ley de transparencia de Nevada aprobada hace un par de años ordenó que Pharma y los PBM activos en el estado debían compartir detalles sobre sus aumentos de precios y costos. Las presentaciones iniciales comenzaron a llegar a principios de 2018, y aunque algunas no cumplieron inicialmente, es reconfortante saber que los tres grandes fabricantes de insulina (Lilly, Novo y Sanofi) han enviado la información requerida, según informes de los medios. Hasta ahora, Nevada no ha publicado los datos, pero se espera que llegue en algún momento de febrero.
Eso es lo que está impulsando la defensa de # insulin4all en todo el país, y aparecen nuevos capítulos todo el tiempo; más recientemente, Michigan y Virginia se unieron a las filas de 17 capítulos en los EE. UU. (A partir del 27 de enero). Incluso con el cierre más reciente del gobierno federal, las historias de racionamiento e inasequibilidad de la insulina estaban en los titulares nacionales, y eso animó a muchos a alzar la voz aún más.
Solo en las primeras semanas del año, los legisladores tanto de Minnesota como de Colorado han presentado una legislación que pide una mayor transparencia en los precios de los medicamentos y la insulina, y escuchamos que se están preparando más para su presentación pronto.
Por ejemplo, el representante de Colorado Dylan Roberts está presentando un proyecto de ley que pide más transparencia sobre los costos de la insulina y los medicamentos para la diabetes. Su legislación en 2018 no lo logró, pero está ansioso por avanzar en el nuevo año. Si recuerdas, entrevistamos a Dylan el año pasado y él compartió la historia de su hermano menor Murphy, un tipo 1 que murió después de un incidente de bajo nivel de azúcar en la sangre mientras caminaba. El recuerdo de su hermano y cómo el costo de la insulina era tan oneroso para él, ha sido una inspiración para avanzar en esta legislación en Colorado.
Mientras tanto, en Minnesota, se introdujo un paquete de facturas múltiples destinado a los costos de la insulina, desde una mayor transparencia hasta garantizar que las farmacias tengan reabastecimiento de insulina de emergencia. El archivo 366 del Senado de Minnesota requeriría que las compañías farmacéuticas que venden insulina expliquen su decisión de subir los precios y el comisionado de salud estatal analizaría esa información y la presentaría a la legislatura estatal.
Una gran razón por la que Minnesota está avanzando en esto se relaciona con Alec Raeshawn Smith, de 26 años, quien murió después de racionar la insulina y cuya historia se ha compartido a nivel nacional desde entonces. Su madre, Nicole Smith-Holt, ha sido una defensora clave al alzar su voz sobre este tema y se ha unido a otros defensores de # insulin4all, incluido el defensor D Quinn Nystrom para trabajar con los legisladores en este tema.
Creación de legislación modelo para los estados (DPAC y NDVLC)
Dado que la acción parece estar llegando a nivel estatal, los defensores de la Comunidad de Diabetes están enfocando sabiamente sus esfuerzos en ayudar a más estados a seguir su ejemplo.
En diciembre de 2018, la Coalición Asesora de Pacientes con Diabetes (DPAC) y el Consejo Nacional de Liderazgo de Voluntarios en Diabetes (NDVLC) anunciaron un modelo legislativo destinado a la transparencia de los costos de los medicamentos para que los legisladores estatales lo consideren. Se llama Ley de Acceso a Medicamentos que Salvan Vidas, o ALMA para abreviar. El lenguaje modelo incluye medidas "centradas en el paciente" específicas para los medicamentos para la diabetes y otras enfermedades crónicas, así como disposiciones diseñadas para ayudar a todos en términos de transparencia en la cobertura de medicamentos recetados y los sistemas de reembolso.
ALMA tiene metas admirables de ayudar a las personas a:
- Comprender los términos de su cobertura de medicamentos recetados;
- Comparar los costos del tratamiento y tomar una decisión informada en colaboración con su proveedor de atención médica; y
- Pague el precio más bajo disponible por sus recetas en el punto de venta.
ALMA también contiene disposiciones específicas para la diabetes para limitar el costo compartido del paciente para la insulina y otros medicamentos D, así como dispositivos, suministros y servicios.
Suena genial, seguro… pero ¿cómo se las arreglaría la legislación para lograr todo eso? Esto es lo que ALMA declara específicamente:
- Eliminar la exposición del consumidor a la carga excesiva de costos: mediante reembolsos y otros descuentos negociados, incluidas las tarjetas de copago, en el punto de venta para que los pacientes paguen el precio más bajo disponible por sus recetas;
- Prohibir las cláusulas de mordaza de farmacia en los contratos de beneficios de medicamentos recetados, lo que permite a los farmacéuticos discutir con los consumidores opciones terapéuticamente equivalentes de menor precio y vender alternativas de menor precio si hay alguna disponible;
- Mejorar el acceso de los pacientes a una cobertura transparente de medicamentos recetados y un tratamiento médicamente apropiado, eliminando el costo compartido del paciente por los medicamentos que salvan vidas; aclarar las obligaciones del proveedor de servicios de salud y del administrador de beneficios farmacéuticos (PBM) de hacer que cierta información de cobertura esté disponible y sea comprensible para los consumidores, y afirmar que prevalece la determinación de la necesidad médica por parte del recetador;
- Exigir informes de transparencia de los proveedores de servicios de salud, PBM y fabricantes de productos farmacéuticos, para desalentar la inflación del costo de adquisición al por mayor (también conocido como WAC o "precio de lista") y garantizar que los reembolsos, descuentos y concesiones de precios negociados se transfieran a los consumidores
- Exigir contratos estatales de administración de beneficios de farmacia de pago único, eliminando los precios de distribución y la compensación de PBM basada en un porcentaje del precio de lista o reembolsos retenidos en los planes de salud para empleados estatales y los contratos de atención administrada de Medicaid
Al leer estos requisitos, encontrará algunos elementos muy notables: lenguaje que requiere que los PBM informen todos los reembolsos y tarifas administrativas recibidas de las compañías farmacéuticas; permitir que los farmacéuticos recomienden medicamentos de menor precio a los pacientes sin sanciones; y la parte sobre "afirmar que prevalece la determinación de la necesidad médica de un prescriptor", que es un impacto directo en la controvertida práctica del "cambio no médico".
ALMA también exige que los PBM analicen específicamente lo que se transmite y lo que no se transmite a otra parte o al paciente en el punto de venta o de otro modo. Muchos de esos mismos requisitos se reflejan en las disposiciones para las compañías de seguros de salud, incluida la creación de una lista de los principales medicamentos recetados para pacientes ambulatorios.
En los requisitos de Pharma, el lenguaje establece umbrales porcentuales de aumentos de precios sobre los cuales Pharma debería informar: si aumentaron los precios de lista un 20% en el último año o un 50% en los tres años anteriores.
Si bien ese umbral parece alto, lo que significa que muchas empresas que no tendrían que informar, nuestros contactos de defensa nos dicen que los números están pensados solo como un punto de partida para que los legisladores los utilicen al elaborar y considerar su propia legislación.
“Dejamos que los estados decidan un umbral que les funcione”, dice Leyla Mansour-Cole, directora de políticas de DPAC, abogada y compañera de diabetes tipo 1 en Rockland, MD. "La razón de esto es porque estamos tratando de apelar a los legisladores estatales en general, y ellos necesitan decidir cuánto dinero estatal se destina a esta legislación".
Ella dice que los legisladores estatales y los posibles patrocinadores de proyectos de ley que realmente valoran los requisitos de presentación de informes pueden querer presionar por un umbral más bajo, incluso si eso significa un mayor gasto por parte del estado para recopilar y organizar datos adicionales. Sin embargo, los legisladores que deseen reducir el componente de financiamiento del proyecto de ley podrían considerar un umbral más alto para el requisito de presentación de informes.
“Intentamos hacer que este proyecto de ley fuera lo más atractivo posible para los legisladores estatales, ya que contiene muchas cosas que ayudan directamente a los pacientes, como los reembolsos de transferencia, el lenguaje que prevalece en el proveedor y el fin de los programas de ajuste de acumuladores”, Mansour- Cole dice.
Liderando el cargo de defensa
En caso de que se esté preguntando acerca de las personas detrás de toda esta defensa, una persona que se destaca es la tía con diabetes Tipo 1, Angela Lautner, que vive en Kentucy y lidera el capítulo triestatal # insulin4all para Kentucky, Ohio e Indiana (KOI). Comenzó a involucrarse en el otoño de 2017, cuando se estaba organizando la primera protesta frente a la sede de Eli Lilly en Indianápolis, y lanzó oficialmente el capítulo de KOI en marzo de 2018.
Juntos, en ese capítulo de tres estados, tienen alrededor de una docena de personas involucradas activamente hasta la fecha. Lautner dice que pasa alrededor de 40 horas además de su trabajo de tiempo completo en la industria de las aerolíneas enfocada en esta defensa de # insulin4all. Básicamente es otro trabajo de tiempo completo, dice.
“Debido a que me despidieron tantas veces en la industria de las aerolíneas ... mis fondos de emergencia se destinan a cubrir la insulina cuando no estoy trabajando. No va por mi apartamento, ni por las facturas, ni busca encontrar otro trabajo o mudarse para hacer eso en la aerolínea. Esa es mi prioridad. Cualquiera de nosotros podría estar en esa situación en cualquier momento ”, le dice al 'Mío.
Cuando comenzó el capítulo por primera vez, no estaba segura de si sería mejor concentrarse en Kentucky o mirar el área tri-estatal más grande. En una reunión inicial de principios de 2018, las personas con discapacidad vinieron de toda la región, por lo que decidieron que era mejor expandirse a los tres estados. Otros defensores se unieron para liderar los esfuerzos en cada estado respectivo. Impulsaron peticiones en persona para que los legisladores abordaran este tema, y también les ayudó a crear conciencia sobre la diabetes tipo 1 y la diabetes en general, y luego, profundizar en la transparencia del precio de la insulina.
La primera prioridad de Lautner era apuntar al Partido Republicano en Kentucky, reunirse y establecer contactos con legisladores y cabilderos durante tan solo 60 segundos en reuniones de "discurso de ascensor" sobre el tema, si eso es todo para lo que el legislador tenía tiempo. Ahora tienen un proyecto de ley en proceso en Kentucky y se espera otro en Ohio pronto. Se espera que el senador republicano de Kentucky Ralph Alvarado presente el proyecto de ley, y Lautner dice que ella y otros defensores locales están trabajando en otra legislación relacionada con cambios en los reabastecimientos de insulina de emergencia.
Después de ver cómo la legislación de Colorado fue derribada en 2018, Lautner dice que aprendió cuán complejo es el sistema y que incluso la legislación estatal debe incluir a todos los actores involucrados en la fijación de precios: fabricantes de insulina, PBM, aseguradoras, farmacias, etc. A ella le encantaría ver los precios máximos establecidos, ese no es un lugar para comenzar, sino que deben comenzar presionando primero por la transparencia.
Si bien aún no es definitivo ni presentado, el borrador de trabajo del proyecto de ley de Kentucky se parece al aprobado por Nevada, excepto que no incluye una disposición de transparencia dirigida a fabricantes y organizaciones sin fines de lucro, porque ese fue un punto controvertido. Lautner dice que su grupo está de acuerdo con eso.
“Hemos desarrollado un sistema muy complicado en este país en los últimos 41 años que he estado vivo ... bueno, ahora es el momento de aclarar eso. Y esto es solo una parte, algo que debemos hacer ”, dice.
Le complace ver que la Asociación Estadounidense de Diabetes (ADA) ahora también participa en los esfuerzos para elaborar una legislación estatal sobre transparencia, algo que no era tan visible desde el principio. También señala que ser respetuoso y no criticar abiertamente a otras organizaciones y defensores o actores del sistema es clave para trabajar en beneficio de esta legislación.
“Tienen que suceder muchas cosas para que se materialice este tipo de legislación, y es posible que tenga que renunciar a un par de cosas que le gustaría haber hecho de otra manera, solo para avanzar en el mejoramiento de todas las personas con diabetes. Eso es algo que realmente creo que los capítulos de # insulin4all tienen que aprender: encuentre sus aliados locales y trabaje con ellos con respeto. Puede llevar tiempo, pero mantenga la puerta abierta ”, aconseja.
Agradecemos a estos defensores su dedicación y recordamos a nuestra Comunidad-D que siga presionando por una nueva legislación estatal si esperamos ver acciones significativas en el corto plazo.
