Efectos secundarios de Opdivo: lo que necesita saber

Introducción

Si tiene cáncer y su médico recomienda Opdivo para tratarlo, es posible que se pregunte qué efectos secundarios podría causar este medicamento.

Opdivo (nivolumab) es un medicamento recetado de marca que se usa en adultos para tratar ciertos tipos de cáncer. Estos incluyen formas específicas de cáncer de vejiga, colorrectal y esófago, así como varios otros tipos de cáncer. También se usa en algunos niños para tratar el cáncer colorrectal.

Opdivo es un fármaco biológico (un tipo de fármaco elaborado a partir de células vivas). Específicamente, es un tratamiento de inmunoterapia, lo que significa que puede causar efectos secundarios que afectan su sistema inmunológico. Se administra como una infusión intravenosa (una inyección en una vena que se administra durante un período de tiempo). Para obtener más información sobre Opdivo, consulte este artículo detallado.

Opdivo puede ser un tratamiento contra el cáncer a largo plazo. Su médico decidirá la duración de su tratamiento en función de varios factores, incluidos los efectos secundarios que experimente.

Siga leyendo para obtener más información sobre los posibles efectos secundarios leves y graves de Opdivo.

¿Cuáles son los efectos secundarios más comunes de Opdivo?

Como todos los medicamentos, Opdivo puede causar efectos secundarios en algunas personas.

Los efectos secundarios más comunes de Opdivo incluyen:

• dolor abdominal (vientre)
• estreñimiento
• tos o dificultad para respirar
• disminucion del apetito
• Diarrea
• fatiga (falta de energía) o debilidad
• fiebre
• dolor de cabeza
• picazón en la piel o sarpullido
• náuseas o vómitos
• dolor de músculos, espalda, huesos o articulaciones
• infección de las vías respiratorias superiores (como el resfriado común)

Para obtener más información sobre la erupción y el dolor muscular, óseo y articular, consulte la sección “Explicación de los efectos secundarios” a continuación.

Ciertos efectos secundarios pueden ser más comunes si otros medicamentos contra el cáncer, como ipilimumab (Yervoy), son parte de su plan de tratamiento. Es posible que tenga un mayor riesgo de sufrir ciertos efectos secundarios según el tipo de cáncer que tenga.

Hable con su médico sobre su riesgo de sufrir efectos secundarios, dado su plan de tratamiento específico. También infórmeles sobre cualquier síntoma de efecto secundario que pueda tener.

Obtenga más información sobre los efectos secundarios de Opdivo en las siguientes secciones.

¿Cuáles son los efectos secundarios leves de Opdivo?

Puede experimentar efectos secundarios leves con Opdivo, como:

• Diarrea
• estreñimiento
• fatiga (falta de energía) o debilidad
• dolor de cabeza
• picazón en la piel o sarpullido
• disminucion del apetito
• dolor muscular, óseo o articular
• náuseas o vómitos
• infecciones de las vías respiratorias superiores, como el resfriado común

Para obtener más información sobre el dolor muscular, óseo y articular, consulte la sección “Explicación de los efectos secundarios” a continuación.

Opdivo puede causar efectos secundarios leves distintos de los enumerados anteriormente. Consulte la Guía de medicación de Opdivo para obtener más detalles.

Los efectos secundarios leves de Opdivo deben ser manejables y es probable que desaparezcan durante su tratamiento. Pero algunos también podrían ser signos de efectos secundarios más graves.

Si algún efecto secundario le molesta, empeora o no desaparece, hable con su médico o farmacéutico. Trate de cumplir con todas sus citas para obtener Opdivo a menos que su médico interrumpa su tratamiento.

¿Cuáles son los efectos secundarios graves de Opdivo?

Opdivo puede provocar efectos secundarios graves. Si bien estos son generalmente raros, algunas personas pueden tener un mayor riesgo de sufrir ciertos efectos secundarios graves. Por ejemplo, su riesgo de sufrir algunos efectos secundarios puede aumentar si está recibiendo tanto Opdivo como otros medicamentos para el cáncer.

Llame a su médico de inmediato si tiene síntomas nuevos o que empeoran. Si siente que sus síntomas ponen en peligro su vida, llame al 911 o busque atención médica de emergencia de inmediato.

Los efectos secundarios graves pueden incluir:

• reacciones graves relacionadas con la perfusión
• neumonía
• problemas de su sistema inmunológico que atacan los tejidos sanos, como:
  • trastornos sanguíneos, como anemia (nivel bajo de glóbulos rojos)
  • colitis
  • trastornos de las glándulas pituitaria, suprarrenal o tiroidea, como hipofisitis (inflamación de la glándula pituitaria) o insuficiencia suprarrenal
  • problemas oculares, como visión borrosa
  • problemas de riñon
  • problemas del sistema nervioso, como neuropatía periférica (una afección resultante del daño en los nervios de los brazos o las piernas)
  • neumonitis (una afección que afecta sus pulmones)
  • reacciones cutáneas graves, como el síndrome de Stevens-Johnson
  • hepatitis
  • Diabetes tipo 1
• reacción alérgica
• encefalitis (inflamación de su cerebro)
• meningitis (hinchazón del revestimiento alrededor de su cerebro y médula espinal)
• cetoacidosis diabética (niveles peligrosamente altos de ácidos en sangre llamados cetonas)
• resultados anormales de las pruebas de laboratorio, como hiponatremia (niveles bajos de sodio en sangre)

Para obtener más información sobre la hepatitis, la diabetes tipo 1 y las reacciones alérgicas, consulte la sección “Explicación de los efectos secundarios” a continuación.

Hable con su médico sobre su riesgo de sufrir efectos secundarios graves. También infórmeles sobre cualquier inquietud que pueda tener.

Preguntas frecuentes sobre los efectos secundarios de Opdivo

Obtenga respuestas a algunas preguntas frecuentes sobre los efectos secundarios de Opdivo.

¿Opdivo causa confusión?

No, Opdivo no debería causar confusión. En los estudios clínicos de Opdivo, la confusión no fue un efecto secundario informado.

Sin embargo, la confusión puede ser un síntoma de efectos secundarios graves y poco frecuentes de Opdivo, como:

• encefalitis (inflamación de su cerebro)
• meningitis (hinchazón del revestimiento alrededor de su cerebro y médula espinal)
• cetoacidosis diabética (niveles peligrosamente altos de ácidos en sangre llamados cetonas)

Además, Opdivo puede causar hiponatremia (niveles bajos de sodio en sangre). La confusión es un síntoma de esta afección, que fue un efecto secundario común en ciertos estudios clínicos de Opdivo.

Si se siente desorientado o tiene problemas para pensar con claridad durante el tratamiento con Opdivo, comuníquese con su médico de inmediato.

Cuando Opdivo se usa para tratar el melanoma, ¿qué tipo de efectos secundarios causa?

En estudios clínicos de Opdivo como tratamiento para el melanoma, los efectos secundarios informados fueron similares a los que encontraron los investigadores al observar el medicamento para tratar otros cánceres.

Sin embargo, Opdivo no siempre se usa solo para tratar el melanoma. El riesgo de efectos secundarios puede variar según su plan de tratamiento. Para obtener más información, consulte la Guía de medicamentos de Opdivo.

Si está recibiendo infusiones de Opdivo para tratar el melanoma, pregúntele a su médico sobre sus riesgos de efectos secundarios.

¿Cuándo suelen comenzar los efectos secundarios de Opdivo?

Los efectos secundarios de Opdivo pueden ocurrir en cualquier momento, incluso después de interrumpir el tratamiento.

Por ejemplo, se han producido reacciones graves durante las infusiones de Opdivo. Sin embargo, son raras en comparación con las reacciones leves o moderadas relacionadas con la perfusión. Algunas personas han tenido reacciones dentro de los 2 días posteriores a la infusión, aunque también son raras.

Opdivo puede hacer que su sistema inmunológico ataque tejidos u órganos sanos. Esto puede suceder en cualquier momento durante o después de suspender el tratamiento con Opdivo.

¿Cuáles son algunos de los síntomas de las reacciones graves relacionadas con la infusión?

Los síntomas de una reacción grave que puede ocurrir durante una infusión de Opdivo pueden incluir:

• sentirse débil o mareado
• fiebre
• enrojecimiento (hinchazón, calor o enrojecimiento de la piel)
• dolor de cuello o espalda
• temblores o escalofríos
• dificultad para respirar o sibilancias
• picazón en la piel o sarpullido

Si tiene estos u otros síntomas durante una infusión de Opdivo, informe inmediatamente al proveedor de atención médica que le administra la infusión.

Aunque es raro, las personas han tenido reacciones hasta 2 días después de la infusión. También debe estar atento a cualquier síntoma nuevo o molesto en los días entre las infusiones.

Si tiene una reacción grave, su proveedor de atención médica puede detener su perfusión de Opdivo. Si tiene una reacción leve o moderada durante la infusión, es posible que disminuyan la velocidad de la infusión o la pausen para ayudar a controlar sus síntomas.

¿Opdivo puede aumentar el riesgo de infecciones graves?

Sí puede. Por ejemplo, el tratamiento con Opdivo podría aumentar su riesgo de neumonía. La neumonía es una infección grave de los alvéolos de uno o ambos pulmones.

En estudios clínicos para ciertos cánceres, la neumonía fue una de las reacciones graves más comunes cuando Opdivo se usó solo o con el medicamento contra el cáncer ipilimumab (Yervoy).

En estudios clínicos para ciertos cánceres, también se han producido infecciones raras pero mortales cuando Opdivo se utilizó solo o con otros medicamentos contra el cáncer.

La infección del tracto respiratorio superior, como un resfriado, es un efecto secundario común de Opdivo. Aunque las infecciones del tracto respiratorio superior no suelen ser graves, pueden provocar infecciones secundarias, como neumonía.

Consulte a su médico si tiene algún síntoma de infección, como tos, dificultad para respirar o fiebre.

Explicación de los efectos secundarios

Obtenga más información sobre algunos de los efectos secundarios que Opdivo puede causar.

Dolor en las articulaciones y otras áreas.

Puede tener dolor en las articulaciones debido al tratamiento con Opdivo. El dolor articular es un efecto secundario común del medicamento.

Los dolores musculares, de espalda y óseos también son efectos secundarios comunes de Opdivo.

Opdivo puede hacer que su sistema inmunológico ataque los tejidos sanos, incluso después de haber dejado de tomar el medicamento. Esto le puede pasar a cualquier parte de su cuerpo, incluidas las articulaciones. En raras ocasiones, se ha producido artritis (hinchazón de las articulaciones) con el tratamiento con Opdivo.

Que podria ayudar

Si siente dolor en las articulaciones u otras áreas de su cuerpo durante o después del tratamiento con Opdivo, hable con su médico. Ellos pueden revisar sus síntomas y sugerirle formas de controlarlos.

Para el dolor articular leve, es posible que le recomienden tomar un analgésico de venta libre, como ibuprofeno (Advil o Motrin). También pueden sugerir la aplicación de bolsas de hielo o compresas tibias en las articulaciones.

Sarpullido

El sarpullido es un efecto secundario común de Opdivo.

En casos raros, Opdivo puede causar una reacción cutánea grave, como el síndrome de Stevens-Johnson. También puede provocar reacciones alérgicas, que pueden ser leves o graves. El sarpullido puede ser un síntoma de ambas reacciones.

Que podria ayudar

Durante y después del tratamiento con Opdivo, comuníquese con su médico si tiene una erupción que le molesta, empeora o no desaparece. Busque atención médica de emergencia de inmediato si tiene ampollas, descamación de la piel o sarpullido acompañado de fiebre, hinchazón o dificultad para respirar. Estos podrían ser signos de una reacción grave y potencialmente mortal.

Si sus síntomas son leves a moderados, su médico puede sugerirle que los maneje con una crema o ungüento tópico, como una crema de hidrocortisona.

Si tiene una reacción cutánea grave, su proveedor de atención médica detendrá o detendrá permanentemente sus infusiones de Opdivo. Controlarán la reacción con corticosteroides, como prednisona u otros fármacos inmunosupresores.

Hepatitis

Aunque es poco común, el tratamiento con Opdivo puede hacer que su sistema inmunológico ataque los tejidos sanos, incluido el hígado. Cuando esto sucede, puede causar inflamación (hinchazón y daño) de su hígado conocida como hepatitis.

Es más probable que ocurra este efecto secundario si su plan de tratamiento incluye tanto Opdivo como el medicamento contra el cáncer ipilimumab (Yervoy).

Que podria ayudar

Si tiene hepatitis por el tratamiento con Opdivo, su proveedor de atención médica detendrá o detendrá permanentemente sus infusiones. Controlarán la afección con un medicamento corticosteroide, como prednisona. En algunos casos, es posible que deba tomar otro fármaco inmunosupresor.

Durante y después de interrumpir el tratamiento con Opdivo, informe a su médico si tiene algún síntoma de hepatitis, como:

• ictericia (coloración amarillenta del blanco de los ojos o la piel)
• dolor en el lado derecho de su vientre
• orina oscura o heces claras
• sangrado o hematomas inusuales
• náuseas o vómitos intensos
• disminucion del apetito
• letargo (sentirse somnoliento o lento)

Diabetes tipo 1

En raras ocasiones, Opdivo puede causar diabetes tipo 1. Con la diabetes tipo 1, su nivel de glucosa (azúcar) en sangre se vuelve demasiado alto porque su páncreas no libera insulina. Si no se trata, esto puede provocar complicaciones graves. Un ejemplo es la cetoacidosis diabética (niveles altos de ácidos en sangre llamados cetonas), que puede ser fatal.

Que podria ayudar

Su médico puede controlar su nivel de glucosa en sangre mientras recibe Opdivo. Durante y después de su tratamiento, esté atento a cualquier síntoma de diabetes o cetoacidosis, como:

• aumento de la sed o el hambre
• aumento de la micción
• aliento que tiene un olor afrutado
• pérdida de peso
• visión borrosa
• fatiga (falta de energía) o debilidad
• cambios de humor o irritabilidad

Recuerde, los niveles altos de glucosa en sangre pueden causar complicaciones graves. Si tiene alguno de los síntomas enumerados anteriormente, consulte a su médico o busque atención médica de inmediato.

Reacción alérgica

Como la mayoría de los medicamentos, Opdivo puede provocar una reacción alérgica en algunas personas. Los síntomas pueden ser leves o graves y pueden incluir:

• sarpullido
• picazón
• enrojecimiento (calor, hinchazón o enrojecimiento de la piel)
• hinchazón debajo de la piel, generalmente en los párpados, labios, manos o pies
• hinchazón de la boca, lengua o garganta, que puede dificultar la respiración

Que podria ayudar

Para los síntomas leves de una reacción alérgica, como una erupción cutánea leve o picazón, llame a su médico de inmediato. Pueden sugerir un antihistamínico oral de venta libre, como difenhidramina (Benadryl), o un producto tópico, como crema de hidrocortisona, para controlar su reacción alérgica.

Si su médico confirma que tuvo una reacción alérgica leve a Opdivo, decidirá si debe continuar recibiendo este medicamento.

Si tiene síntomas de una reacción alérgica grave, como hinchazón o dificultad para respirar, llame al 911 o al número de emergencia local de inmediato. Estos síntomas pueden poner en peligro la vida y requerir atención médica inmediata.

Si su médico confirma que tuvo una reacción alérgica grave a Opdivo, detendrá su tratamiento con Opdivo y decidirá si otro tratamiento contra el cáncer es adecuado para usted.

Hacer un seguimiento de los efectos secundarios

Durante su tratamiento con Opdivo, considere tomar notas sobre cualquier efecto secundario que esté teniendo. Luego, puede compartir esta información con su médico. Esto es especialmente útil cuando comienza a tomar nuevos medicamentos o usa una combinación de tratamientos.

Sus notas de efectos secundarios pueden incluir cosas como:

• qué dosis de medicamento estaba recibiendo cuando tuvo el efecto secundario
• qué tan pronto después de comenzar esa dosis tuvo el efecto secundario
• cuáles fueron sus síntomas del efecto secundario
• cómo afectó sus actividades diarias
• qué otros medicamentos también estabas tomando
• cualquier otra información que considere importante

Compartir estas notas con su médico ayudará a su médico a aprender más sobre cómo le afecta Opdivo. Su médico también puede usar esta información para ajustar su plan de tratamiento si es necesario.

Advertencias para Opdivo

Es posible que Opdivo no sea adecuado para usted si tiene ciertas afecciones médicas u otros factores que afectan su salud. Hable con su médico sobre su historial médico antes de comenzar con Opdivo. Los factores a considerar incluyen los que se mencionan a continuación.

Trasplante de órganos o células madre. El tratamiento con Opdivo antes o después de un trasplante alogénico de células madre hematopoyéticas (trasplante de células hematopoyéticas de una compatibilidad genética) podría causar problemas graves o fatales.

Si está planeando un trasplante de células madre o ha tenido uno, hable con su médico sobre la seguridad del tratamiento con Opdivo. También informe a su médico si ha recibido un trasplante de órganos.

Reacción alérgica. Si ha tenido una reacción alérgica a Opdivo o cualquiera de sus ingredientes, Opdivo no debería formar parte de su tratamiento contra el cáncer. Pregúntele a su médico qué otros medicamentos son mejores opciones para usted.

Problemas del sistema inmunológico. Con el tratamiento con Opdivo, su sistema inmunológico puede atacar los tejidos sanos.

Antes de comenzar con Opdivo, informe a su médico si tiene una afección autoinmune o inflamatoria, como enfermedad de Crohn, colitis ulcerosa o lupus. Dígales incluso si su afección está en remisión (momentos en los que no tiene síntomas).

Historia de radiación torácica. Opdivo puede causar un efecto secundario grave en los pulmones llamado neumonitis. Su riesgo de neumonitis puede ser mayor si ha recibido radioterapia en el pecho.

Antes de comenzar con Opdivo, informe a su médico sobre cualquier tratamiento de radiación en el tórax que haya recibido y si ha recibido otros medicamentos similares a Opdivo.

Problemas del sistema nervioso. En casos raros, el tratamiento con Opdivo puede hacer que su sistema inmunológico ataque su sistema nervioso, incluido su cerebro, médula espinal o nervios.

Antes de comenzar con Opdivo, informe a su médico si ha tenido una afección que afecte su sistema nervioso, como miastenia gravis o síndrome de Guillain-Barré.

Uso de alcohol y Opdivo

Opdivo no interactúa con el alcohol.

Sin embargo, el alcohol puede dañar su hígado. En casos raros, Opdivo puede causar inflamación (hinchazón y daño) de su hígado conocida como hepatitis. Opdivo se puede utilizar para tratar algunos cánceres de hígado.

Pregúntele a su médico si es seguro consumir alcohol mientras recibe tratamiento con Opdivo.

Embarazo y lactancia mientras toma Opdivo

No es seguro recibir tratamiento con Opdivo durante el embarazo. Si puede quedar embarazada, deberá hacerse una prueba de embarazo antes de comenzar con Opdivo para asegurarse de que no está embarazada.

También deberá utilizar un método anticonceptivo eficaz durante el tratamiento y durante al menos 5 meses después de su última infusión.

El fabricante de Opdivo no ha dado recomendaciones sobre anticoncepción para las personas que toman Opdivo y tienen una pareja que puede quedar embarazada. Si tiene preguntas o inquietudes al respecto, hable con su médico.

Se desconoce si Opdivo es seguro de usar durante la lactancia. No debe amamantar durante el tratamiento con Opdivo o durante al menos 5 meses después de su última infusión.

Antes de comenzar con Opdivo, hable con su médico sobre las formas seguras de alimentar a su hijo.

Qué preguntarle a su médico

Opdivo puede ayudar a tratar su tipo de cáncer. Al mismo tiempo, puede ponerlo en riesgo de sufrir efectos secundarios poco frecuentes pero graves. Sin embargo, los síntomas más comunes de Opdivo son leves o controlables.

Si tiene dudas sobre los efectos secundarios de Opdivo, hable con su médico o farmacéutico. Haga preguntas para obtener las respuestas que necesita para sentirse seguro acerca de su tratamiento contra el cáncer. Aquí hay algunos para comenzar:

• ¿Existen otras formas de ayudarme a controlar los efectos secundarios de Opdivo?
• Tengo artritis reumatoide. ¿Tengo un mayor riesgo de sufrir efectos secundarios de Opdivo?
• ¿Qué podría pasar si quedo embarazada durante el tratamiento con Opdivo?

Pregunte a un farmacéutico

Q:

Mi médico dijo que los problemas de tiroides son posibles efectos secundarios graves de Opdivo. ¿A qué síntomas debo estar atento?

A:

Opdivo puede hacer que su sistema inmunológico ataque su glándula tiroides, dando como resultado tiroiditis (inflamación de la glándula tiroides). Aunque la tiroiditis no suele ser grave, puede provocar hipotiroidismo (niveles bajos de tiroides) o hipertiroidismo (niveles altos de tiroides).

El hipotiroidismo puede ocurrir con más frecuencia, especialmente cuando Opdivo se usa con ipilimumab (Yervoy).

Los síntomas del hipotiroidismo incluyen aumento de peso, fatiga (falta de energía) y sensación de frío. También incluyen frecuencia cardíaca lenta, depresión y cara hinchada.

Los síntomas del hipertiroidismo incluyen frecuencia cardíaca rápida, presión arterial alta, apretón de manos y dificultad para dormir.

Llame a su médico si tiene alguno de los síntomas anteriores. Pueden pausar o detener su tratamiento con Opdivo dependiendo de la gravedad del efecto secundario. Su médico también puede recomendarle que tome otros medicamentos para tratar su hipotiroidismo o hipertiroidismo.