El popular dispositivo de monitoreo de glucosa “flash” de próxima generación FreeStyle Libre de Abbott Diabetes Care ha recibido la aprobación de la FDA para una nueva aplicación móvil que permite a los usuarios escanear el sensor directamente desde su teléfono inteligente, sin necesidad de usar el receptor de mano independiente.
Esta funcionalidad directa al teléfono es un gran problema para las personas con discapacidad (personas con diabetes), por supuesto, porque elimina la necesidad de llevar y cargar otro dispositivo, y permite el escaneo de sensores Libre con solo la aplicación del teléfono.
La noticia de la aprobación de la FDA para esta aplicación tan esperada llegó el 1 de noviembre, justo a tiempo para ser noticia al comienzo del Mes de Concientización sobre la Diabetes. Abbott había presentado la aplicación a los reguladores de la FDA a principios de verano y obtuvo la aprobación de la agencia a fines de octubre.
Esto sigue a las otras grandes novedades tecnológicas de Libre para Abbott Diabetes Care recientemente:
- El lanzamiento a mediados de octubre de su sensor de 14 días, que agregó cuatro días adicionales al tiempo de uso del sensor Libre y también redujo drásticamente el período de calentamiento de las increíbles 12 horas a solo 1 hora antes de que comiencen a aparecer los datos de glucosa.
- Aprobación de Medicare en octubre para el sensor Libre de 14 días (que llegó al mismo tiempo que la cobertura de Medicare para el sistema Dexcom G6).
- Aprobación de LibreLink en Canadá a principios de octubre, que siguió a la aprobación para iOS y Android en 12 países europeos a principios de 2018.
- Aprobación de la marca CE el 1 de octubre de un producto de próxima generación denominado Libre 2, que se basa en Bluetooth Low Energy para permitir alertas opcionales en tiempo real para niveles altos y bajos de glucosa, un importante componente faltante del Libre Flash original, que ni transmite datos continuos u ofrece alertas como otros productos CGM en el mercado de Dexcom, Medtronic Minimed y Eversense de Senseonics.
En EE. UU. Todavía tendremos que esperar la revisión regulatoria del Libre 2 de próxima generación. Pero tener acceso a la nueva aplicación móvil LibreLink es un hito para esta tecnología, en términos de conveniencia y valor para los usuarios.
FreeStyle Libre: lo que debe saber
A continuación, le recordamos de qué se trata el sistema de monitorización de glucosa FreeStyle Libre:
Sensor escaneable: El sensor es un pequeño disco del tamaño y grosor de dos cuartos apilados que se adhiere a su brazo. Los usuarios simplemente mueven el lector de mano sobre el sensor para escanearlo y obtener lecturas. Actualmente está aprobado para su uso solo en la parte superior del brazo, adherido a la piel mediante un dispositivo de inserción de fácil empuje, y mide el líquido intersticial cada minuto. Tenga en cuenta que solo está aprobado para adultos y el mercado pediátrico es un trabajo en progreso para Abbott.
Uso y calentamiento: mientras que la versión inicial de EE. UU. Solo se podía usar durante 10 días y tenía un período de calentamiento increíblemente largo de 12 horas, la última versión es buena para usar durante cuatro días adicionales y ahora solo toma 1 hora antes del sistema. comienza a generar datos.
Costo: también es impresionante que Abbott no aumente el precio del nuevo sensor de 14 días, sino que lo fije al mismo costo minorista sugerido de $ 36 por sensor que la versión inicial de uso más corto.
¿Seguro médico del estado? También vale la pena reiterar que el FreeStyle Libre, tanto los sensores de 10 días como los de 14 días, están aprobados para la cobertura de Medicare, de acuerdo con la decisión de política de la agencia a principios de 2018 de que el uso de aplicaciones de teléfonos inteligentes está permitido para los beneficiarios de Medicare que usan MCG.
No más punciones en el dedo "rutinarias": gracias a la capacidad sin calibración, los usuarios ya no tienen que hacer una o dos punciones adicionales de azúcar en la sangre para confirmar los resultados en el Libre. El nuevo sensor Libre de 14 días es más preciso con un 9,4% de MARD (medida estándar de oro de la precisión de MCG), en comparación con el 9,7% de MARD de la primera versión (las puntuaciones más bajas son mejores).
Receptor de mano: este es el dispositivo que los usuarios han tenido que llevar para escanear el sensor Libre y obtener lecturas de glucosa, de acuerdo con el mandato de la FDA. ¡Pero ahora ya no es necesario! La última aprobación de la FDA permite el uso de la nueva aplicación móvil para recopilar lecturas.
Plataforma LibreView: los usuarios de EE. UU. Han tenido acceso a esta plataforma en línea para ver sus datos generados por Libre, pero hasta la fecha no han tenido una opción móvil de ningún tipo.
Nueva aplicación de teléfono Abbott LibreLink (!)
La aplicación LibreLink utiliza las capacidades de comunicación de campo cercano (NFC) del iPhone para permitir a los usuarios simplemente sostener su teléfono cerca del sensor Libre para capturar y ver resultados instantáneamente en tiempo real. En particular, puede escanear datos directamente desde ambos los modelos Libre de 10 y 14 días.
Muestra un historial de glucosa de 8 horas, más una flecha direccional que muestra cómo cambian los niveles de glucosa.
Actualmente solo funciona con los modelos de iPhone 7s y posteriores, usando iOS 11 o posterior, pero Abbott dice que están trabajando en la versión de Android y esperan llevarla al mercado lo antes posible con la aprobación regulatoria.
Los portavoces de Abbott nos dicen que LibreLink también incluirá lecturas de glucosa de texto para hablar, la capacidad de registrar dosis de insulina “más pequeñas” (?) Y admitirá 26 idiomas.
Nos dijeron que la aplicación para iPhone debería estar disponible para su descarga en la próxima semana, lo que probablemente significa que veremos eso a mediados de noviembre de 2018. Por supuesto, puede usar la aplicación del receptor y del teléfono indistintamente como prefiera.
¡Es gratis! Abbott nos dice sin rodeos que la aplicación no costará nada, pero estará disponible de forma gratuita en la tienda de iOS (y, finalmente, en la tienda de Google Play para Android una vez que esté disponible).
Intercambio de datos: ¡Sí, puedes! En esta aplicación, hay una sección de informes que ofrece el Perfil de glucosa ambulatoria (AGP), informes estandarizados de una sola página con información de glucosa e insulina en un formato colorido y fácil de leer. Existe una función para compartir que permite a los usuarios enviar fácilmente estos informes por mensaje de texto, correo electrónico, etc. a cualquier persona, similar a los botones para compartir fotos que le permiten enviar imágenes a los contactos de su teléfono.
Más libre en el extranjero
En el extranjero, también hay una aplicación separada conocida como LibreLinkUp que tiene más conectividad para compartir de forma remota, pero nos dijeron que aún no está lista para los Estados Unidos.
Y el nuevo Libre 2 solo está disponible fuera de los EE. UU. Actualmente, ya que recientemente obtuvo la aprobación de la marca CE y se lanzará en Europa. Este producto Libre oficial de segunda generación agrega alertas opcionales de glucosa alta y baja, y también aumenta la precisión del sensor. Abbott no está revelando su cronograma de lanzamiento en EE. UU., Pero dado su progreso actual, no debería ser mucho más largo. Después del tramo inicial de tres años que le tomó a FreeStyle Libre llegar a los EE. UU. A fines de 2017, las cosas se han movido bastante rápido desde allí.
Hacer diabetes desde tu iPhone
Sin duda, para muchos de nosotros, poder gestionar nuestras tareas relacionadas con la diabetes directamente desde nuestros teléfonos móviles es un cambio de vida. ¡No más necesidad de dispositivos médicos separados! ¡El teléfono siempre está con nosotros de todos modos! Y la operación de desplazamiento fácil no requiere capacitación especial.
El vicepresidente senior de Abbott Diabetes Care, Jared Watkin, declaró oficialmente: “La aplicación FreeStyle LibreLink es una herramienta de salud digital que integra datos de glucosa directamente en un teléfono inteligente compatible para que todas las aplicaciones móviles que las personas usan todos los días estén en un lugar conveniente. Este es otro paso adelante para lograr que el control de la glucosa se adapte a la perfección al estilo de vida diario de un paciente, ayudándolo a vivir una vida más plena y saludable ... Estamos comprometidos a liberar a las personas de las muchas molestias del control de la diabetes a través de nuestra tecnología y herramientas que cambian la vida ".
Tener una aplicación móvil que pueda escanear directamente desde el sensor es un gran paso adelante, y esperamos el próximo gran salto con la disponibilidad de alertas.
Después de eso, estamos ansiosos por ver las generaciones futuras del FreeStyle Libre, especialmente una iteración futura que la empresa de administración de insulina automatizada Bigfoot Biomedical se ha comprometido a usar, proporcionando transmisión continua de datos de glucosa sin necesidad de escanear el sensor manualmente. Eso será un avance cuántico, llevando el Libre de la categoría "Flash Glucose Monitor" a un verdadero CGM a la par con los otros dispositivos de la competencia en el mercado.
¡Amen a eso!
¡Aquí está la marcha de FreeStyle Libre!
