Con personas en todo Estados Unidos que buscan cualquier rayo de esperanza en medio de esta pandemia, los informes de noticias a veces pueden hacer que parezca que una vacuna COVID-19 está a la vuelta de la esquina. Pero la realidad es que desarrollar, probar, fabricar y distribuir una vacuna es un proceso complicado y costoso.
Dada la urgencia de la pandemia, los plazos normales de desarrollo de vacunas se están comprimiendo y se han formado asociaciones público-privadas para proporcionar financiación, pero la necesidad de seguridad y eficacia debe seguir siendo una prioridad.
La Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) ha emitido una guía de la industria para el desarrollo y la licencia de una vacuna para combatir el nuevo coronavirus.
El Comité Asesor sobre Prácticas de Inmunización revisará la evidencia y sopesará los riesgos y beneficios para hacer una recomendación sobre el uso de vacunas, reconociendo que la seguridad es primordial.
En la carrera por una vacuna de este tipo, es fundamental que los investigadores médicos aquí y en todo el mundo se guíen por una ciencia sólida y basada en la evidencia.
No podemos permitir que consideraciones políticas, o cualquier factor o procedimiento que se encuentre fuera de la ciencia basada en la evidencia, comprometa el desarrollo de vacunas.
Hoy en día, es fácil para nosotros dar por sentadas las vacunas. Pero el hecho es que las vacunas son uno de los mayores avances de la medicina moderna que el mundo ha presenciado hasta ahora, responsables de salvar innumerables vidas y reducir enormemente la incidencia de enfermedades como el tétanos y la difteria.
El esfuerzo para desarrollar una vacuna COVID-19 es de escala mundial, con recursos sin precedentes dedicados a un trabajo que avanza a un ritmo rápido, dado lo que está en juego.
Como con cualquier vacuna, el objetivo es imitar una infección lo más fielmente posible sin inducir la enfermedad en una persona por lo demás sana.
El desarrollo clínico de las vacunas se produce en tres fases distintas. Cada fase implica probar la vacuna en un grupo más grande de participantes.
En la fase I, la vacuna se administra a un grupo pequeño, generalmente menos de 100 personas, para determinar si es segura y conocer la respuesta que produce.
En la fase II, el grupo de pruebas se amplía a cientos de personas para obtener información detallada sobre seguridad, inmunogenicidad y el momento y la cantidad de dosis.
En la fase III, el grupo de pruebas se amplía para incluir miles o incluso decenas de miles de participantes para detectar posibles efectos secundarios que no aparecieron en grupos más pequeños y evaluar más a fondo la eficacia de la vacuna.
Asegurar que grupos de individuos con diferentes niveles de riesgo de COVID-19 estén incluidos en los ensayos clínicos de vacunas debe ser una prioridad.
La velocidad a la que avanza el proceso de desarrollo de la vacuna refleja la urgencia de esta emergencia de salud pública y el compromiso de los productores en los Estados Unidos y en otros lugares de "fabricar en riesgo".
Esto significa producir enormes volúmenes de una o más formulaciones de vacunas prometedoras antes de que se completen las pruebas, con el objetivo de tener millones de dosis disponibles una vez que se obtenga la aprobación de la FDA.
El riesgo es financiero, por supuesto. Si la vacuna seleccionada falla en un ensayo clínico, ese suministro debe descartarse con una enorme pérdida financiera.
Es motivo de preocupación adicional el hecho de que la información errónea sobre las vacunas, principalmente difundida por la repetición de teorías refutadas y afirmaciones falsas, ha llevado a algunas personas a evitar inmunizarse a sí mismas oa sus hijos.
El trágico resultado ha sido brotes de sarampión, tos ferina (pertusis), paperas y otras enfermedades prevenibles con vacunas en algunas comunidades en los últimos años.
La pandemia y las órdenes de quedarse en casa también han afectado las inmunizaciones infantiles de rutina, que han disminuido drásticamente desde mediados de marzo.
Un estudio de los Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades (CDC) documentó este desarrollo, destacando el mayor riesgo de enfermedades prevenibles con vacunas a medida que los estados suavizaron los pedidos para quedarse en casa, el cierre de negocios y otras restricciones.
Animo a los padres a que se comuniquen con sus pediatras u otros proveedores de atención médica y reanuden el programa recomendado de vacunas infantiles, que se consideran atención médica esencial.
Espero que el gobierno y los fabricantes tomen las medidas necesarias para reforzar la confianza del público cuando se presenten las vacunas COVID-19.
Tengo fe en que los científicos y los profesionales médicos de los CDC y la FDA no tomarán atajos en la carrera para desarrollar una vacuna segura y eficaz.
Cuando se logre ese hito, también tengo fe en que nuestra nación aceptará la (s) vacuna (s) y hará del COVID-19 un recuerdo distante, aunque doloroso.
Susan R. Bailey, MD, es alergóloga / inmunóloga y la presidenta número 175 de la Asociación Médica Estadounidense. Puede obtener más información sobre la Dra. Bailey leyendo su biografía completa aquí.
