JDRF ha lanzado un programa único en su tipo destinado a la detección temprana de la diabetes tipo 1 (DT1), construido alrededor de un kit de prueba casero fácil de usar.
Llamado T1Detect y desarrollado por la compañía de biotecnología Enable Biosciences del Área de la Bahía, este nuevo kit de prueba personal busca autoanticuerpos particulares en la sangre que son los marcadores más importantes de la diabetes tipo 1.
Dado que la mayoría de los diagnósticos de diabetes Tipo 1 son asuntos dramáticos que llevan a muchos niños y adultos al hospital, a veces con experiencias cercanas a la muerte, y una gran mayoría de los recién diagnosticados no tienen antecedentes familiares o de advertencia de esta afección crónica, un kit de prueba como este podría ser útil. un cambio de juego.
Por ejemplo, Tom Webb en Carolina del Sur recuerda vívidamente la pesadilla de ser diagnosticado con diabetes Tipo 1 cuando tenía 7 años, mientras su familia se mudaba a otro estado.
Sin antecedentes de diabetes en la familia, los síntomas de inicio rápido parecían surgir de la nada: necesidad constante de usar el baño y sed extrema, y una sensación abrumadora de fatiga. Siendo tan joven y en camino a un nuevo estado, Webb dice que no tenía idea de lo que le estaba pasando a su cuerpo en ese momento.
“Nos mudamos un viernes y fui al médico el lunes. No sé cuál era mi nivel de azúcar en sangre, pero tenía CAD (cetoacidosis diabética) ”, recuerda. "Tengo suerte de no haber terminado en coma ni nada".
Si hubiera estado disponible la detección temprana de diabetes tipo 1, Webb dice que su familia podría haber tenido alguna idea de las señales de advertencia antes de que él terminara en la sala de emergencias.
Para Webb y muchos otros que se han visto repentinamente arrojados al final de la vida con diabetes, este nuevo programa ofrece esperanza.
“T1Detect es el primer y único programa de detección que permitirá a una amplia población conocer su riesgo de diabetes Tipo 1”, dice el Dr. Aaron Kowalski, director ejecutivo de JDRF, que vive con la enfermedad él mismo. “Esta innovadora iniciativa es un hito importante para la JDRF porque aumentará la conciencia sobre la diabetes tipo 1 en etapa temprana, brindará acceso a educación y apoyo cruciales para las personas en riesgo y allanará el camino para garantizar que la detección de la diabetes tipo 1 se convierta en parte de los servicios preventivos clínicos universales . "
Primera proyección de su tipo
T1Detect es un análisis de sangre que se realiza mediante punción en el dedo, similar a los controles tradicionales de azúcar en sangre mediante punción digital. Utiliza un panel de detección de autoanticuerpos (ADAP), una de las mejores formas de detectar los marcadores de diabetes tipo 1 más importantes.
La forma en que funciona es que registra su información en línea y solicita el kit para el hogar del fabricante Enable Biosciences por un precio de $ 55. JDRF también lo está subsidiando para aquellos que no puedan pagar el costo total, a un precio de descuento de solo $ 10.
Enable envía el kit de prueba en casa en unos pocos días.
Cuando llegue, use la lanceta incluida para pinchar con el dedo y agregue la muestra de sangre a varios círculos pequeños en la tarjeta adjunta antes de enviarla a la empresa por correo para procesar los resultados.
Enable confirmará la recepción por correo electrónico y comenzará a procesar la muestra. Los resultados completos pueden tardar de 4 a 6 semanas, junto con una explicación completa de lo que significan esos resultados y sus próximos pasos.
La JDRF afirma en su sitio que “los científicos financiados por la JDRF han descubierto que tener dos o más autoanticuerpos específicos (anticuerpos que se dirigen hacia su propio cuerpo o, en el caso de la diabetes Tipo 1, su páncreas) significa que tiene una probabilidad de casi el 100 por ciento de desarrollar diabetes Tipo 1 ".
Dado que Enable Biosciences realiza la selección y recopila los datos, mantendrá los datos de todos los participantes y se rige por las leyes existentes como HIPAA (Ley de Responsabilidad y Portabilidad de Seguros de Salud). Al hacer clic (o desmarcar) una casilla en el sitio de registro, puede optar por participar o no para permitir que sus resultados también se compartan con JDRF para futuras investigaciones.
“En el futuro, podemos poner a disposición de los miembros de la comunidad de investigación de la diabetes Tipo 1 datos anónimos para determinados fines”, explica la JDRF a DiabetesMine.
La JDRF también está trabajando con otras empresas y grupos para promover e implementar este nuevo programa de detección:
- MedIQ, un servicio de educación y consultoría de atención médica con sede en Baltimore, MD, proporcionará educación clínica.
- Nuvera Life Science Consulting en Nueva Jersey asesorará sobre el diseño y las operaciones del programa.
- La organización sin fines de lucro Beyond Type 1 (BT1) con sede en California, a través de su alianza JDRF, brindará apoyo comunitario, educación y concientización a los pacientes a través de la comunidad en línea.
- Los donantes individuales y los patrocinadores corporativos de JDRF también están apoyando esto, incluido el patrocinador fundador Provention Bio, una compañía biofarmacéutica con sede en Nueva Jersey que se centra en interceptar y prevenir enfermedades autoinmunes.
¿Cómo se relaciona esto con TrialNet?
Muchos pueden estar familiarizados con TrialNet, la colaboración de investigación de detección de diabetes tipo 1 global que la JDRF ha apoyado desde principios de la década de 2000. Ese programa está dirigido a familias en las que uno o más miembros han sido diagnosticados con DT1 y explora las posibles conexiones hereditarias.
Esta nueva iniciativa, por otro lado, amplía el alcance de la detección temprana a aquellos que no tienen antecedentes familiares de diabetes tipo 1.
“La mayor diferencia entre los programas es que el programa JDRF T1Detect no tiene requisitos de elegibilidad ni restricciones de edad”, dice un portavoz de la JDRF a DiabetesMine.
Los requisitos de elegibilidad de TrialNet limitan la participación a aquellos con un familiar con diabetes Tipo 1: de 2,5 a 45 años para aquellos con un padre, hijo o hermano ya diagnosticado, y de 2,5 a 20 años para una lista ampliada de miembros de la familia, incluidos abuelos, tías / tíos y más.
“Necesitamos abordar esa brecha”, dice JDRF. "Existe una gran necesidad de aumentar la detección del riesgo de diabetes tipo 1 y este programa proporciona un modelo diferente para hacerlo, en un entorno comunitario, que se suma a los programas de detección existentes y los complementa, como TrialNet".
Si alguien da positivo en la prueba de diabetes Tipo 1 con T1Detect, se le indicará inmediatamente que realice un seguimiento con TrialNet y programas similares para explorar ensayos clínicos y otros esfuerzos de apoyo.
Pasando la voz
DiabetesMine preguntó tanto a JDRF como a BT1 sobre la concientización y la educación dirigidas a médicos de familia, médicos de atención primaria, centros comunitarios y puntos críticos de bajos ingresos donde esta detección temprana podría marcar la mayor diferencia para la población general.
Sarah Noel, vicepresidenta de participación comunitaria y alianzas estratégicas de JDRF, dice que lanzarán la educación para los profesionales de la salud a partir de febrero de 2021. Es parte de una estrategia a largo plazo para promover la detección del riesgo de diabetes tipo 1 como parte de la atención clínica preventiva primaria. dice.
Ella dice que los materiales educativos incluirán resúmenes por correo electrónico, un seminario web en vivo y módulos de aprendizaje en línea sobre una variedad de temas, que incluyen:
- la importancia de hablar con las familias y los padres sobre la detección de diabetes tipo 1 y el riesgo para los niños
- etapas de la diabetes tipo 1 y la prevención de la cetoacidosis diabética
- terapias en investigación para retrasar la progresión de la diabetes Tipo 1 que están disponibles en entornos clínicos
- los riesgos asociados con un diagnóstico erróneo
“Esta educación se promoverá y estará disponible para los proveedores de atención primaria, endocrinólogos, pediatras, endocrinólogos pediátricos, enfermeras practicantes, asistentes médicos, especialistas en educación y cuidado de la diabetes, enfermeras y farmacéuticos, y quienes cuidan de comunidades desatendidas”, dice Noel a DiabetesMine.
Beyond Type 1 agrega que está "trabajando en una amplia variedad de cosas para respaldar T1Detect, tanto digital como físico, y dirigido a una amplia variedad de audiencias".
¿Por qué realizar pruebas de detección de diabetes tipo 1?
Los beneficios de la detección temprana de la diabetes tipo 1 son indiscutibles y cada vez más claros, especialmente dado que el 85 por ciento de las personas con diabetes tipo 1 no tienen antecedentes familiares y un diagnóstico puede llegar repentinamente, con síntomas potencialmente mortales ya presentes.
Un estudio clínico de 2015 de la red TrialNet confirma que el 75 por ciento de las personas que tienen dos o más autoanticuerpos relacionados con la diabetes y niveles anormales de azúcar en sangre pasarán a ser insulinodependientes en 5 años.
Con esas estadísticas en mente y el hecho de que el 40 por ciento de las personas con diabetes Tipo 1 recién diagnosticadas presentan síntomas de CAD en el momento del diagnóstico, no es de extrañar que la detección temprana sea una idea atractiva. Una variedad de estudios en todo el mundo ya están demostrando que la detección previa para la diabetes tipo 1 puede salvar vidas.
La investigación clínica de principios de 2020 fue la primera en explorar y publicar hallazgos sobre la detección de diabetes tipo 1 en niños en edad preescolar, y mostró que los médicos de atención primaria en Alemania que realizaban pruebas de detección en la población general tenían un impacto significativo en la concienciación sobre la diabetes. Aproximadamente el 25 por ciento de los 280 niños examinados desarrollaron diabetes Tipo 1.
"La detección disminuirá, pero no evitará la CAD por completo", dice la Dra. Anette-Gabriele Ziegler, autora principal del estudio y directora del Instituto de Investigación de la Diabetes en Helmholtz Zentrum München en Alemania. "Aparte de los casos que se pasan por alto porque son demasiado jóvenes o porque tienen una progresión muy rápida a la enfermedad clínica, también hay algunas familias que no cambiarán su comportamiento cuando su hijo reciba un diagnóstico previo".
¿Y qué se puede hacer para detener la diabetes Tipo 1 si la detección temprana muestra que se está desarrollando?
Un estudio de TrialNet publicado en el New England Journal of Medicine en 2019 mostró que un enfoque terapéutico es posible usando un medicamento en investigación llamado Teplizumab.
Un segundo ensayo que involucró al fármaco globulina antitimocitos (ATG), que se usa típicamente para prevenir el rechazo del trasplante de riñón, también mostró efectos positivos similares para ralentizar o detener la progresión de la enfermedad.
Un sentido de esperanza
Sobre todo, esta nueva opción de T1Detect presenta esperanza.
En Massachusetts, Sara Weiss recuerda cómo la diabetes no diagnosticada provocó síntomas de CAD y la muerte de su hijo de 9 años, Jordan. Eso fue en enero de 2003, después de que Weiss intentó convencer a los profesionales médicos locales para que vieran a su hijo por la sed extrema, la enuresis, la pérdida de peso y el letargo que habían estado notando. Una enfermera de urgencias descartó esos signos de advertencia y sus vómitos como gripe y le dijo a Weiss que vigilara sus síntomas en lugar de ver al niño.
Jordan murió a la mañana siguiente mientras dormía.
"Debe saber qué buscar antes de esos síntomas más graves y CAD, porque esas alarmas no pueden sonar cuando alguien tiene síntomas de gripe", dice. "Tal vez una prueba de detección temprana pueda crear conciencia si aparecen esas señales de advertencia".
La D-Mom de Indiana, Hope Burton, recuerda el horror de cuando su hijo adolescente fue hospitalizado con CAD durante un viaje escolar a Disney World en su último año en 2014. La familia voló a Florida, aterrorizada después de escuchar la noticia, y regresaron después. dos días de estar inundado con nueva información sobre diabetes. Con solo una lección de 5 minutos en el hospital, Burton dice que no estaban preparados para esa nueva normalidad.
“Fue una pesadilla”, le dice a DiabetesMine. "No hay un pariente de sangre en ninguno de los lados de nuestra familia que lo tenga, por lo que la detección no estaba en nuestras mentes y el diagnóstico salió del campo izquierdo. No estoy seguro de lo que podría haber hecho una evaluación temprana, pero ofrece una sensación de esperanza para quienes no tienen ninguna conexión familiar. Tal vez hubiera cambiado esta presentación inesperada y aterradora de diabetes Tipo 1 para nosotros ".
Lo mismo ocurre con Lizzie McKenzie en Missouri, a quien le diagnosticaron inesperadamente a los 28 años cuando fue al médico por bronquitis. Se había sentido mal durante un par de meses con síntomas clásicos: orinar con frecuencia, perder peso y dormir constantemente.
Pero no fue hasta que se realizó un análisis de sangre después de su visita en persona que se supo la verdad: "diabetes de emergencia", poco menos que la cetoacidosis diabética.
En el momento del diagnóstico, se enteró de que su nivel de A1C era peligrosamente alto (11 por ciento). Nadie más en su familia vive con la enfermedad.
Tuvo mucha suerte de no haber sufrido cetoacidosis diabética o de no haber perdido el conocimiento.
“Detectarlo temprano (por casualidad) me salvó la vida, pero creo que es una gran idea tener una detección temprana. Me hubiera ayudado mucho ”, dice.
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