Experimentando con Baqsimi Nasal Rescue Glucagon

Inhalar una nueva forma de glucagón de rescate en mi nariz para tratar un nivel bajo de azúcar en la sangre es todo lo que pensé que podría ser.

En serio. Con solo presionar dos clics de un émbolo y una ráfaga sorprendentemente contundente de niebla en polvo en una fosa nasal, el nuevo glucagón nasal Baqsimi de Lilly comenzó a circular en mi torrente sanguíneo. En 10 minutos me di cuenta de que estaba funcionando, aumentando mis niveles de azúcar en sangre que habían caído en picado a los 40 y seguían cayendo. No mucho después, mi gráfico CGM (monitor continuo de glucosa) comenzó a mostrar el aumento.

Después de monitorear el efecto Baqsimi durante dos horas después de la baja, mi esposa y yo estábamos convencidos de que este primer glucagón intranasal, aprobado por la FDA en julio de 2019, es de hecho un cambio de juego. Es un mundo aparte de los kits tradicionales de mezcla e inyección de glucagón que nosotros, las personas con diabetes, nos hemos visto obligados a soportar como la única opción de glucagón de emergencia desde 1961.

Desafortunadamente, la mayoría de los pacientes tendrán dificultades para acceder a este gran producto nuevo, ya que Lilly no pudo garantizar la asequibilidad con su lanzamiento en julio. Este nuevo glucagón nasal tiene un precio similar al de los kits de glucagón inyectable existentes en ~ $ 300. Pero a diferencia de los kits existentes, muchas aseguradoras están bloqueando la cobertura para este producto nuevo en el mercado, por lo que los pacientes enfrentan ese alto precio de lista a menos que tengan la suerte de calificar para una tarjeta especial de ahorro por única vez.

Queda por ver si suficientes personas pueden desembolsar o desembolsarán los gastos de bolsillo para permitir que Baqsimi tenga éxito comercialmente.

En cualquier caso, esta es mi experiencia personal probándolo, desde los aspectos de acceso y asequibilidad, hasta mis resultados de glucosa en sangre (GS), hasta lo que mi esposa pensó en usarlo en mí.

Probar Baqsimi en casa

Tuve la suerte de tener la oportunidad de probar este nuevo glucagón nasal en un ensayo clínico temprano en 2014, antes de que Lilly Diabetes lo comprara a Locemia Solutions, con sede en Canadá. Claramente, eso fue solo un prototipo inicial, pero funcionó bien y me gustó el factor de forma. Así que he estado anticipando este producto durante años, ansioso por probarlo una vez que haya sido aprobado y lanzado.

Después de algunas discusiones, pude obtener Baqsimi usando una tarjeta de ahorro (como se describe a continuación).

Para probarlo, decidí que podía realizar un Bajo autoinducido en casa, con un cuidadoso autocontrol y supervisión de mi esposa. El uso de la insulina inhalada #Afrezza fue clave aquí, porque es de acción muy rápida en comparación con la insulina inyectada tradicional y solo permanece en el sistema durante unos 90 minutos en total. Por lo tanto, dosificarlo sin alimentos redujo rápidamente mis niveles de azúcar en sangre y provocó hipoglucemia.

Al hacer este experimento, tenía algunos criterios importantes:

• Baja (mi umbral es de 70 mg / dL, pero, sinceramente, no me importaba siempre y cuando no bajara lo suficiente como para perder la cabeza o perder el conocimiento)

• asegúrese de que no haya insulina activa a bordo (IOB) que contrarreste el Baqsimi; Dejé que mi azúcar en sangre subiera a 200 para que Afrezza tuviera suficiente tiempo para trabajar y desaparecer.

• sin hipotratamiento con alimentos, jugos o carbohidratos que me darían datos falsos sobre cuánto Baqsimi está elevando mi glucosa

• Apague mi Tandem Diabetes t: la función Slim X2 Basal-IQ, que predice los niveles bajos y suspende automáticamente su índice basal para prevenir o suavizar las hipoglucemias.

Con estas reglas en mente, estaba listo para comenzar mi experimento con el fin de imitar lo que era un Low real no deseado y cómo Baqsimi me rescataría al aumentar mi GS.

Después de la dosificación de Afrezza, mi MCG mostró que bajaba a 45 mg / dL. Esto fue en realidad más bajo de lo que había planeado, y pude sentir los clásicos síntomas desagradables: temblores y sudoración simultáneamente, visión borrosa, pérdida de concentración, temblores. Y mi glucemia seguía bajando, como lo demuestra la flecha hacia abajo en la línea de tendencia de mi MCG. Sabía a dónde iba esto, basándome en mis 35 años con diabetes Tipo 1 y la muchos hipoglucemias he sobrevivido.

Era hora de dosificar Baqsimi.

Involucrar a un ser querido

Dado que nuestros seres queridos suelen ser los que se ven obligados a administrar glucagón de emergencia en caso de niveles bajos, realmente quería que mi esposa tuviera la experiencia de usar esto por primera vez. Ambos quedamos impresionados con las instrucciones sencillas y fáciles de leer en el envase y la etiqueta del producto. Describe el sencillo proceso de tres pasos con ilustraciones claras de cómo se administra Baqsimi por la nariz.

Lo único que falta, según mi esposa Suzi: orientación real sobre qué tan lejos de la nariz se debe llenar el dispensador de Baqsimi. También señala que al presionar (o apretar) el émbolo, no esperaba que dos clics diferentes indicaran que se había administrado la dosis completa. Ella solo esperaba uno, y había comenzado a quitarme el Baqsimi de la nariz antes de que ocurriera el segundo clic.

Por esa razón, no estábamos seguros de si la dosis completa se había administrado como se suponía. Así que todo se redujo a monitorear los resultados de mi MCG para estar seguro. Como supimos más tarde, funcionó de maravilla.

• Funciona en minutos: Baqsimi comenzó a aumentar mi glucemia en 5-10 minutos, ya que podía sentir que mis niveles aumentaban incluso antes de que se hiciera evidente en la pantalla CGM en 15 minutos.

• Gran impulso de emergencia: en 50-55 minutos, vi un aumento total de 156 mg / dL (de 45 con una ligera flecha de inmersión a 208) en mi CGM Dexcom G6. Eso también es un aumento de 3.3 puntos por minuto observado durante ese período de tiempo.

• Una hora después: después de ese primer aumento de glucosa en sangre, me nivelé y bajé gradualmente unos 90 puntos durante la siguiente hora antes de agregar comida a la mezcla para mantenerme estable más allá del glucagón.

• No hay otros factores que influyan: Y para ser claros, tenía mi índice basal regular funcionando excepto por una suspensión basal de 20 minutos cuando apareció URGENT LOW en mi MCG, y no tenía otros carbohidratos activos o IOB (insulina a bordo) porque Afrezza estaba 100% fuera de mi sistema cuando recibí mi dosis de Baqsimi.

En resumen, a mi esposa y a mí nos gusta y creemos que es una excelente opción nueva en comparación con los kits tradicionales de glucagón inyectado. También me complace leer críticas positivas de otras personas de la comunidad D que han probado Baqsimi, en particular Kelly Close en diatriba.

Acceso y asequibilidad de Baqsimi

Lilly utiliza el eslogan pegadizo del producto "Got Your Baq". Desafortunadamente, como se señaló, el precio de lista de Baqsimi hasta ahora lo hará inaccesible para demasiadas personas. Así fue como me fue en la lucha por obtenerlo:

Cuando Baqsimi llegó por primera vez a las farmacias, inmediatamente me comuniqué con mi endo para que me escribiera una receta para un solo dispensador. Lo hizo y lo llamó a mi farmacia local de Walgreens. También conocía la oferta de primer llenado de Lilly que estaban promocionando, una tarjeta de descuento que puede reducir el pedido inicial de recetas a tan solo $ 0. Suena genial, ¿verdad?

Bueno, no funcionó para mí. Mi plan HMO estatal en Michigan rápidamente negó la cobertura de Baqsimi, y luego supe que habían hecho lo que estaban haciendo muchas otras aseguradoras: poner un bloque "nuevo en el mercado" en la cobertura de Baqsimi. Como resultado, la oferta de descuento de Lilly no funcionaría, porque está diseñada para aquellos que tienen un seguro que ya cubre Baqsimi en algún nivel. Sin cobertura, la oferta de descuento no es posible. Me dijeron que mi precio en efectivo sería de $ 336 por un solo dispensador de Baqsimi, así que al principio casi me rindo.

Pero resulta que Lilly comenzó más tarde con una segunda oferta de ahorros que pasa por alto el seguro por completo. Esto requirió que llamara al Centro de Soluciones de Lilly (establecido en 2018, como resultado del aumento del retroceso sobre los precios de la insulina) al 833-808-1234. Durante una breve llamada de 15 minutos, proporcioné cierta información personal para garantizar la elegibilidad: mi nombre completo, el producto en cuestión, los ingresos de mi hogar, el nombre de mi médico que prescribe, si tengo un seguro privado y nada administrado por el gobierno como Medicare / Medicaid. y asegurarme de que no pediría ningún reembolso del seguro por este pedido.

Buenas noticias, me dijo la mujer del teléfono después de ejecutar algunos números. ¡Podrían ayudarme!

Explicó que esta segunda opción sin seguro era una tarjeta de ahorro. Pero no enviaron una tarjeta real, sino que ella proporcionó la información por teléfono. Mis instrucciones fueron dar los números de código proporcionados a mi farmacéutico local al surtir mi receta de Baqsimi.

En la farmacia, una vez que revisaron toda la información, y confirmaron específicamente que se trataba de un seguro primario en lugar de un reclamo secundario, me cotizaron un precio en efectivo de $ 1.75 (sí, menos de $ 2) por mi Baqsimi.

Al ser una oferta única, no puedo volver a utilizarla; Lo único que lamento es que no hice que mi endo originalmente escribiera una receta para un paquete doble, lo que me habría dado un segundo dispensador de Baqsimi para tener a mano en caso de una emergencia real. La oferta de ahorro puede permitirme obtener otra receta por $ 95, pero sigue siendo una gran inversión.

Si bien aprecio la oferta inicial de la tarjeta de ahorro, es frustrante, por supuesto, que estas ofertas de descuento sean incluso necesarias en primer lugar.

A diferencia de la insulina, que cae en una categoría demasiado complicada de un sistema roto con precios de lista inflados y reembolsos para el pagador, Baqsimi es el primer producto de su tipo que no se parece a nada. Parece que Lilly podría haberse salido de la caja aquí para ofrecer un precio base asequible.

En cambio, las personas se ven obligadas nuevamente a tomar una decisión sobre si pagar un precio increíblemente alto o prescindir del tratamiento para la diabetes más avanzado que, literalmente, podría salvarles la vida en determinadas situaciones.

Conciencia de hipoglucemia y glucagón de rescate

Afortunadamente, Baqsimi no es el único producto nuevo de glucagón de emergencia que hace su debut para reemplazar los kits de mezcla arcanos. Xeris Pharmaceuticals obtuvo recientemente la aprobación de la FDA para su igualmente notable glucagón de emergencia llamado Gvoke. Ya lanzaron un producto de jeringa precargada listo para usar en farmacias, y en algún momento a principios de 2020 planean lanzar su versión estilo EpiPen llamada HypoPen.

Sin embargo, al igual que Lilly, Xeris ha fijado un precio de su jeringa precargada Gvoke comparable al glucagón existente, aproximadamente $ 280, igual de caro y fuera del alcance de muchos pacientes. Además, el nuevo glucagón Xeris, por supuesto, todavía se inyecta, por lo que la versión nasal no invasiva de Lilly probablemente sea preferible para muchas personas. En el futuro, al menos un par de años, Xeris también está planeando una versión de mini-dosificación que cambiará la forma de “romper el vidrio para emergencias” en la que pensamos sobre el glucagón hoy.

Mientras tanto, también esperamos ver pronto un movimiento en el nuevo Dasiglucagon de Zealand Pharma. Ese será otro dispositivo inyectable estable y listo para usar, y el glucagón también se administrará en una versión de bomba en desarrollo.

Asistí a un evento reciente organizado en el Centro de Innovación de Cambridge de Lilly, en el que el gigante farmacéutico trajo a varios defensores de la diabetes para discutir el tema de la hipoglucemia severa. Este fue un foro mundial con gente de fuera de los EE. UU., Y Lilly hizo hincapié en ilustrar que no estaba centrado en el producto; no se suponía que debíamos hablar de productos o empresas específicos, sino más en general sobre el tema de hipoglucemias graves y las formas en que las PCD las abordan.

Se habló mucho sobre Fear of Hypos (FoH), pero muchos notaron que no le temen a los niveles bajos de azúcar en sangre. Personalmente, le temo a las hipoglucemias, probablemente porque he experimentado algunos problemas a lo largo de mi vida y especialmente cuando era un niño. Para mí, creo que es más una cuestión de "perder el control" y eso me asusta. Sin embargo, no todo el mundo piensa lo mismo.

Curiosamente, una presentación en ese foro de un médico con sede en el Reino Unido profundizó en el reciente estudio CRASH (Conversaciones y reacciones a hipoglucemias graves) que analizó el uso global de glucagón dentro de nuestra D-Community. Mostró cómo pocas personas con discapacidad tienen o usan glucagón de emergencia por diversas razones, y cómo las personas responden a estas emergencias y el seguimiento (o falta de él) con sus profesionales de la salud. Los datos no fueron sorprendentes, pero nuevamente destacaron la importancia de los nuevos tratamientos de hipoglucemia graves ... y la importancia del acceso de los usuarios.

Nos alegra ver que se introducen productos como Baqsimi y creemos sinceramente que tienen el potencial de cambiar todo lo relacionado con el glucagón de emergencia y la respuesta a reacciones peligrosas de hipoglucemia. Pero, de nuevo, las mejores innovaciones no significan nada si las personas no pueden acceder a ellas o deciden no hacerlo. Y eso, amigos, es la razón por la que Baqsimi puede ser mucho menos eficaz y revolucionario para la comunidad de la diabetes.