La mayoría de las personas que vivimos con diabetes conocemos el glucagón únicamente como una solución de emergencia para "romper el cristal", que se presenta solo para los momentos más aterradores de niveles bajos de azúcar en la sangre que nos dejan incapacitados, suponiendo que tengamos la suerte de tener incluso un complicado kit de glucagón, y que alguien cercano sabe cómo usarlo.
Pero pronto llegará el día en que el glucagón se volverá infinitamente más fácil de usar, y con estos nuevos productos estaremos al borde de un cambio de paradigma que requiere que nuestra D-Community reconsidere cómo usamos este refuerzo de glucosa de acción rápida más allá de solo situaciones de emergencia.
Dos nuevos productos que se espera que revolucionen pronto el mercado del glucagón son la neblina de glucagón nasal "inflar la nariz" de Eli Lilly que llegó a los reguladores en el verano de 2018, y una pluma de inyección de rescate lista para usar de Xeris Pharmaceuticals, con sede en Chicago. para una audiencia de la FDA en junio de 2019. Increíblemente, estas serán las primeras formas nuevas de glucagón disponibles en SEIS DÉCADAS (!).
Si bien eso es transformador en sí mismo, prepararon el escenario para una generación completamente nueva de productos de glucagón; Pronto podríamos ver un hipotratamiento rápido con glucagón disponible en gimnasios o escuelas, como los desfibriladores de hoy, y un futuro glucagón “microdosificado” que podría usarse regularmente según sea necesario para aumentar rápidamente la glucemia. ¡Guau!
Una lluvia de ideas sobre glucagón
En noviembre, un grupo de aproximadamente tres docenas de defensores de la diabetes se reunieron en un foro organizado por Xeris en su sede de Chicago. Entre los asistentes se encontraban algunos blogueros de escuelas mayores y defensores de D (incluido yo mismo), así como numerosos usuarios de D-Instagram, YouTubers y otros miembros relativamente nuevos de la DOC (Diabetes Online Community).
Esta fue la primera reunión de su tipo para Xeris, aunque muchos de estos llamados "eventos de influencia" han tenido lugar durante la última década, organizados por Roche, Medtronic, AstraZeneca, Lilly, Novo, Sanofi y otros. Me pareció impresionante que una empresa más pequeña como Xeris invirtiera en convocar a un número decente de médicos, y que tuviéramos diversidad de opiniones, experiencia D y experiencia de vida en la sala.
Naturalmente, el foco de este evento fue el glucagón, dado que Xeris está a punto de lanzar su primer producto pronto. Tienen una fecha de la FDA prevista para mediados de 2019, y la esperanza es que lleve a la aprobación de su GVoke HypoPen, así como a una opción de jeringa precargada para glucagón de acción rápida.
En el entorno del grupo grande, así como en los grupos de trabajo pequeños, pudimos hablar y intercambiar pensamientos entre nosotros, mientras teníamos la oportunidad de tener en nuestras manos el prototipo de bolígrafo de rescate (que se parece mucho a las imágenes enviadas por la SEC y al ensayo clínico). prototipos de fotografías disponibles públicamente en línea). La mayor parte de la información compartida en esta reunión ya es pública, incluida nuestra cobertura aquí en el "Mío y datos expuestos en grandes conferencias como las sesiones científicas de la ADA.
Algunas de las preguntas que medité en esta reunión fueron:
- ¿Es "pluma de rescate" un término apropiado? ¿Básicamente la misma idea que un EpiPen?
- ¿Debería llamarse pluma al nuevo producto, dado el riesgo de que se confunda con una pluma de insulina u otro medicamento inyectable en forma de pluma?
- ¿Puede el glucagón ir más allá del uso de emergencia? es decir, ¿adoptarán las personas con discapacidad un producto de próxima generación que permita microdosis que podrían usarse en situaciones cotidianas, por ejemplo, antes o durante el ejercicio para contrarrestar una hipoglucemia inminente?
Actualmente, tanto el bolígrafo autoinyector Xeris de primera generación como la jeringa precargada, así como el glucagón nasal que está desarrollando Lilly y que se presentan a la FDA, son productos desechables de un solo uso destinados a situaciones de emergencia. Pero ambos abren la puerta a productos futuros que permitirían administrar pequeñas dosis de glucagón según sea necesario, eliminando la necesidad de que las PWD coman o beban carbohidratos de acción rápida para frustrar un nivel bajo.
Mainlining Sugar?
Para mí, el glucagón siempre ha sido un refuerzo de glucosa en sangre de emergencia. No es algo que yo mismo usaría, sino que otros recurrirían en caso de una hipoglucemia grave en la que no pudiera tratarme yo mismo. Recuerdo que en el transcurso de mis 35 años con diabetes Tipo 1, varios médicos y endoscópicos se han referido al glucagón como algo para usar en caso de que “me caiga al suelo” y quede inconsciente. Los kits de glucagón para mezclar e inyectar existentes son difíciles de usar e intimidantes, por lo que incluso en el caso de una hipoglucemia grave, mi esposa no ha recurrido al glucagón, sino que ha llamado a los paramédicos.
El glucagón tradicional también es un medicamento que puede causar náuseas debido al aumento de glucosa de acción rápida, y las pocas veces que me han inyectado glucagón, recuerdo que me sentí muy mal, un impedimento para querer usarlo en el futuro, a menos que Absolutamente, de vida o muerte (lo que ciertamente puede ser una hipoglucemia, especialmente en medio de la noche cuando puede ocurrir el síndrome de Dead in Bed). Para mí, todo esto me ha llevado al miedo a las hipoglucemias (FoH) y una práctica común antes de comenzar con un MCG era mantener mi nivel de azúcar en la sangre más alto a la hora de acostarme, en caso de una caída durante la noche de la que podría no despertarme.
Tener un kit de glucagón a mano nunca ofreció suficiente tranquilidad contra estos posibles bajos graves, pero uno de estos productos de glucagón a corto plazo podría proporcionar eso.
En pocas palabras: creo que me inclinaría a comprar un bolígrafo de rescate Xeris o un inhalador nasal de glucagón Lilly cuando esté disponible.
Sin embargo, pensar en el glucagón como un tratamiento más regular, similar a otro medicamento que puedo usar como parte de una rutina normal, sigue siendo un concepto demasiado extraño para mí. Por ahora, no es atractivo. Honestamente, se sentiría como si estuviera dominando el azúcar, ¡ay! Estoy trabajando para entender la idea de una mini dosis que no me aumente demasiado.
Salvavidas vs.Chaleco salvavidas
En el evento de Xeris, la mayoría de la gente estaba bastante emocionada tanto por el nuevo corral de rescate como por este futuro concepto de mini-dosificación que probablemente se llevará a cabo de 2 a 3 años al menos.
Si bien los kits de emergencia existentes de Lilly y Novo son voluminosos y costosos, el dispositivo optimizado y listo para usar de Xeris hará posible que las personas con discapacidad puedan llevar fácilmente un bolígrafo de glucagón (tal vez incluso vengan en un paquete de dos), y estos bolígrafos también podrían algún día ser tan ubicuos como los desfibriladores en gimnasios, escuelas y lugares públicos como una herramienta de emergencia para el público en general. ¡Qué idea tan fascinante!
Alguien del grupo lo planteó de esta manera: es como la diferencia entre un salvavidas y un chaleco salvavidas cuando estás en el agua. Por supuesto, un salvavidas solo es útil una vez que estás en peligro, pero un chaleco salvavidas te protege de llegar allí en primer lugar.
Las nuevas formas de glucagón podrían ser críticas, dadas las tendencias actuales del mundo real en la Comunidad D con respecto a los productos de glucagón existentes. Un estudio de investigación de finales de 2018 sobre el uso de glucagón muestra que su médico no prescribe un botiquín de emergencia a todo el mundo ni está capacitado adecuadamente sobre cómo usarlo. Estos productos de próxima generación de Lilly y Xeris podrían ayudar a garantizar que esta sustancia potencialmente salvadora esté disponible y sea fácil de administrar cuando sea necesario.
En la reunión de Xeris, también se habló de acceso y asequibilidad, especialmente porque los kits de glucagón existentes siguen siendo inaccesibles para muchos en la D-Community, con un precio de aproximadamente $ 300 o más por kit de bolsillo. Varios presionaron a Xeris para que tuviera esto en cuenta, asegurándose de mantener un precio justo y razonable mientras se preparan para lanzar un producto de primera generación. Otro punto fueron las eventuales discusiones de política que esperamos que Xeris asuma, como garantizar que los productos de glucagón sean más accesibles para los paramédicos, en las escuelas e incluso en las instalaciones de ejercicio donde es más probable que las PCD necesiten herramientas de emergencia. Por supuesto, con Xeris todavía trabajando para la FDA en este momento, no puede poner el carro antes que el caballo; ese aspecto del cambio de política llegará a su debido tiempo.
Xeris hizo un buen trabajo con este evento de debut, en mi humilde opinión, y es bueno presentar estos problemas ante la comunidad de pacientes a medida que avanzamos hacia futuros productos de glucagón que lleguen al mercado. Esperamos que estén todos listos para unirse a la conversación pronto.
{Divulgación: Xeris pagó los gastos de viaje de los defensores, las comidas y un estipendio imponible por la participación, que yo personalmente elegí donar a organizaciones benéficas para la diabetes. No hubo una obligación expresa de escribir o compartir sobre la experiencia, aunque así es como nos movemos en el "Mío y todas las opiniones compartidas aquí son nuestras".
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