La mayoría de los estadounidenses están descontentos con el costo de los precios de los medicamentos.
En 2016, EE. UU. Gastó $ 450 mil millones en costos de medicamentos recetados, y se prevé que el gasto aumente a $ 610 mil millones para 2021.
Aunque el 90 por ciento de las recetas surtidas en los EE. UU. Son de medicamentos genéricos, los medicamentos de marca representan el 74 por ciento del gasto en medicamentos en los EE. UU.
Los genéricos ahorran a los estadounidenses miles de millones cada año. De hecho, los genéricos ahorraron a los consumidores estadounidenses $ 253 mil millones en 2017 y más de $ 1 billón en la última década.
En este artículo, conocerá las principales diferencias entre los medicamentos genéricos y de marca.
Datos básicos: medicamentos genéricos y de marca
- Todos los medicamentos de marca y genéricos pasan por la aprobación de la FDA para demostrar que son seguros y efectivos antes de su venta en los EE. UU.
- No todos los medicamentos tienen versiones genéricas.
- Un medicamento de marca es el "innovador" o pionero, y obtiene protección de patente y exclusividad para que los genéricos no puedan competir de inmediato.
- Los medicamentos genéricos deben cumplir con los mismos estándares de calidad, concentración y pureza que las marcas, por lo que tienen los mismos beneficios y efectos.
- Los genéricos deben tener la misma concentración, dosis, vía de administración e ingrediente (s) activo (s) que la marca.
- Las marcas y los genéricos no se parecen exactamente (color, tamaño, forma, empaque), pero funcionan igual.
- Los medicamentos genéricos cuestan mucho menos que los de marca.
¿Qué son los medicamentos genéricos?
Los medicamentos genéricos son una copia química de la marca original, con los mismos ingredientes activos. Los medicamentos genéricos también están disponibles a un costo menor que los medicamentos de marca. De hecho, los medicamentos genéricos cuestan un 85 por ciento menos que la versión de marca en promedio.
La FDA otorga protección de patente y exclusividad a los fabricantes de marcas para permitirles beneficiarse de su innovación e investigación durante varios años. Durante este tiempo, ningún genérico puede competir con la marca.
Una vez que la patente ha expirado, los genéricos pueden ingresar al mercado mediante un proceso de aprobación abreviado de la FDA. Los medicamentos genéricos deben cumplir los mismos estándares de calidad, seguridad y eficacia que las marcas.
La mayoría de los ingredientes farmacéuticos activos (API) y los medicamentos genéricos se fabrican fuera de los EE. UU. En países como China, India y varios otros países.
¿Son siempre seguros los medicamentos genéricos?
Si. Los medicamentos genéricos deben cumplir con los mismos estándares de calidad para la aprobación de la FDA que los medicamentos de marca.
Los genéricos tienen que demostrar que son bioequivalentes a la versión de marca. Bioequivalencia significa que el genérico funciona de la misma manera y proporciona los mismos beneficios.
El trabajo de la FDA es monitorear la seguridad de los medicamentos. Cada año, inspeccionan más de 3000 instalaciones de fabricantes de medicamentos en todo el mundo. La FDA también supervisa la seguridad de los medicamentos genéricos después de la aprobación del medicamento.
Si la FDA descubre problemas con la seguridad o la calidad, se emite un retiro del mercado del medicamento afectado para mantener la seguridad del público.
Por ejemplo, si hay informes de un medicamento que causa efectos secundarios o reacciones adversas, la FDA investiga y actúa cuando es necesario.
Es posible que haya oído hablar del retiro del mercado de diferentes medicamentos para la presión arterial, así como del medicamento para la acidez estomacal Zantac. Estos medicamentos tenían trazas de impurezas causantes de cáncer.
La FDA emitió retiradas del mercado de estos medicamentos para eliminarlos del mercado. La FDA también aumentó los controles de seguridad para evitar problemas de contaminación en el futuro.
Cómo informar un problema
Si alguna vez tiene un problema con un medicamento, puede informarlo al programa MedWatch de la FDA. También puede suscribirse para recibir informes de problemas.
Riesgos de las farmacias en línea que venden medicamentos con marcas incorrectas
Una preocupación mayor con la seguridad de los medicamentos es comprar tratamientos en farmacias en línea que no son seguras. Muchas farmacias en línea venden medicamentos genéricos y de marca no aprobados directamente a los consumidores sin receta médica.
Por ejemplo, la FDA envió una carta de advertencia a Global Drug Supply, que operaba Canadadrugs.com, por vender muchos medicamentos nuevos mal etiquetados y no aprobados.
Algunos ejemplos de medicamentos vendidos por farmacias en línea potencialmente inseguras incluyen:
- pastillas anticonceptivas
- antidepresivos
- finasterida (Proscar), para el agrandamiento de la próstata
- bupropión (Wellbutrin), para tratar los síntomas de la depresión o el trastorno afectivo estacional
Si está considerando comprar medicamentos en línea, la FDA tiene consejos sobre cómo comprar en línea de manera segura. También es importante que informe a su médico y farmacéutico sobre todos sus medicamentos para evitar reacciones adversas.
¿Existe alguna diferencia entre la versión genérica y la de marca de un medicamento?
Los medicamentos genéricos pasan por pruebas de calidad, fuerza, pureza y potencia para demostrar su efectividad antes de la aprobación de la FDA. Deben tener el mismo ingrediente activo y brindar los mismos beneficios.
Sin embargo, existen algunas diferencias. Los medicamentos genéricos y de marca no tienen el mismo aspecto. Los genéricos pueden tener ingredientes inactivos ligeramente diferentes (rellenos, aglutinantes, sabores, etc.). Estos no afectan el funcionamiento del medicamento.
A muchas personas les preocupa cambiar a genéricos y prefieren las marcas. Algunos médicos también tienen inquietudes con ciertos medicamentos. Para ser claros, esta es una preferencia. Estas preocupaciones pueden incluir:
- empeoramiento de síntomas o afección
- efectos secundarios
- Reacciones adversas
- eficacia
- la seguridad
- calidad
No existen leyes que restrinjan la sustitución de ningún medicamento genérico o de marca aprobado por la FDA. Depende de usted y su médico decidir qué es lo mejor para usted.
Usted y su médico pueden discutir si una marca o un genérico es la mejor opción para usted según su comodidad y presupuesto. Si cambia de una marca a una genérica, es posible que necesite un control más cercano para asegurarse de que el medicamento sea adecuado para usted.
Si tiene alguna pregunta sobre un medicamento específico, consulte a su farmacéutico.
¿Hay ocasiones en las que un medicamento genérico es una mejor opción?
El costo es una de las principales razones por las que un genérico es la mejor opción. Los medicamentos genéricos son mucho menos costosos que los de marca.
Los datos indican que el uso de genéricos de bajo costo mejora los resultados de salud, y una de las razones es que las personas que toman genéricos tienen más probabilidades de tomar sus medicamentos recetados.
La asequibilidad de los medicamentos es una de las mayores preocupaciones de muchos estadounidenses en la actualidad. Una encuesta reciente de la Kaiser Family Foundation encontró que el 79 por ciento de las personas encuestadas dijeron que los precios de los medicamentos eran "irrazonables".
Si no tiene seguro, el costo puede ser una de las principales razones por las que un medicamento genérico podría ser una mejor opción.
¿Hay ocasiones en las que un medicamento de marca es una mejor opción?
En algunos casos, es posible que deba tomar un medicamento de marca si no hay un genérico disponible.
También es posible que deba permanecer con una marca si no respondió al genérico, si sus síntomas empeoraron o si tuvo una reacción alérgica o un efecto secundario de un ingrediente inactivo.
A veces, los médicos prefieren no cambiar los medicamentos que tienen un índice terapéutico estrecho (NTI) o un rango seguro. Esto significa que hay una ventana más pequeña entre los beneficios y los efectos dañinos del medicamento.
Los médicos realizan análisis de sangre con regularidad para asegurarse de que esté en la ventana segura. Algunos ejemplos incluyen anticoagulantes como warfarina (Coumadin), medicamentos para la tiroides como levotiroxina (Synthroid), el medicamento para el corazón digoxina, medicamentos para la epilepsia o convulsiones.
Nuevamente, esta es una elección personal entre usted y su médico. Asegúrese de hablar con su médico sobre sus opciones.
¿Por qué los medicamentos de marca cuestan mucho más que los genéricos?
Los medicamentos de marca son nuevos descubrimientos desarrollados a través de investigaciones y ensayos clínicos. Los nuevos medicamentos pasan por años de pruebas en animales y humanos para demostrar que son seguros y efectivos antes de que estén listos para que los usemos.
Esto requiere mucho dinero, por lo que las empresas de marcas obtienen protección por patente y exclusividad frente a la competencia durante varios años. El fabricante de la marca puede fijar cualquier precio para ese medicamento para beneficiarse de su nuevo descubrimiento.
Solo después de que la patente ha expirado y varias compañías genéricas ingresan al mercado, el precio baja, a menudo a menos del 20 por ciento del precio de la marca a través de la competencia.
¿Cómo puedo saber si mi medicamento es genérico o de marca?
La mejor manera de comprender mejor un medicamento que le ha recetado su médico es hablar con su farmacéutico. Las marcas y los genéricos no se parecen porque las marcas tienen protección de marca registrada.
El color, la forma u otros rasgos pueden ser diferentes, pero el ingrediente activo de las marcas y los genéricos es el mismo. También puede notar la diferencia por el nombre. El nombre genérico también es el ingrediente activo, como el diazepam sedante de la marca Valium.
También puede consultar el sitio web de la FDA para ver si un medicamento tiene un genérico en Drugs @ FDA ingresando el nombre del medicamento.
Puede consultar el "Libro naranja" buscando bajo el nombre de la marca o el ingrediente activo.
¿Quién decide si obtengo medicamentos de marca o genéricos cuando obtengo una receta?
Algunos medicamentos solo están disponibles como marca. Pero si un medicamento tiene una versión genérica, muchos estados tienen leyes que requieren que los farmacéuticos cambien a uno genérico cuando haya uno disponible.
Reglas sobre el cambio a medicamentos genéricos
- En la mayoría de los estados, el personal de la farmacia debe notificarle sobre el cambio al genérico.
- Su médico puede escribir "no sustituir", "dispensar como está escrito" o "marca médicamente necesario" para evitar el cambio de genérico.
- Puede rechazar una sustitución genérica.
Sin embargo, tenga en cuenta que, si tiene seguro, es posible que solo se cubra el costo del medicamento genérico. La mayoría de las compañías de seguros tienen formularios de medicamentos o listas de medicamentos aprobados.
¿Existen riesgos por usar medicamentos genéricos?
Los medicamentos genéricos son tan seguros como las marcas. Deben pasar por las mismas pruebas para demostrar que funcionan antes de la aprobación de la FDA.
Los medicamentos de marca y genéricos tienen los mismos efectos. Esto incluye cualquier efecto secundario y reacción adversa. Su farmacéutico puede brindarle información sobre todo lo que necesita saber para tomar el medicamento de manera segura.
En casos raros, es posible que tenga una reacción a un ingrediente inactivo en un medicamento genérico.
Los ingredientes inactivos son rellenos, aglutinantes, colores, sabores y conservantes. Estos ingredientes no afectan el funcionamiento del medicamento, pero a veces es posible que tenga una reacción a uno de estos ingredientes.
Si tiene alguna pregunta sobre su medicamento genérico, puede preguntarle a su farmacéutico, llamar al Centro de Envenenamiento al 800-222-1222 o ir a PoisonHelp.
Nota: Si alguna vez tiene una reacción alérgica a un medicamento, llame a su médico. Si sus síntomas son graves, llame al 911 de inmediato.
Cómo saber si su seguro o plan de Medicare cubre un medicamento genérico o de marca
- Los niveles más bajos tienen genéricos preferidos y generalmente cuestan unos pocos dólares.
- El nivel más alto tiene medicamentos de marca de especialidad que generalmente requieren autorización previa o aprobación de su compañía de seguros porque son costosos.
- Medicare, Medicaid o los seguros privados generalmente requieren un reemplazo genérico si hay alguno disponible.
- Si desea una marca cuando haya un genérico disponible, es posible que deba pagar el precio completo.
La línea de fondo
Los medicamentos de marca y genéricos deben demostrar que son seguros y efectivos para la aprobación de la FDA. Si elige tomar un medicamento de marca en lugar de uno genérico, su seguro puede requerir que pague el precio completo.
Los genéricos son la opción menos costosa en la mayoría de los casos. Para ciertas afecciones médicas, es posible que su médico prefiera seguir con una marca para mantener sus niveles estables.
Su farmacéutico puede responder cualquier inquietud que tenga sobre los medicamentos genéricos o de marca. Para obtener más información sobre los medicamentos genéricos, puede visitar el sitio web de la FDA aquí o llamar al 1-888-INFO-FDA.
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