El factor de forma de las bombas de insulina no ha cambiado drásticamente a lo largo de los años, aparte de una bomba con tubo tradicional que ahora cuenta con una pantalla táctil y una bomba sin cámara innovadora que se introdujo hace casi 15 años.
Pero recientemente, hemos vislumbrado la próxima evolución potencial de las bombas de insulina: una curita ultrafina como una bomba de parche sin cámara que se adhiere a la piel, es lo suficientemente flexible como para doblarse y curvarse con su cuerpo y tiene múltiples depósitos. no solo para la insulina, sino para otros medicamentos como el glucagón para aumentar los niveles de azúcar en sangre cuando sea necesario.
El producto se llama Evopump, y está siendo desarrollado por Cam Med, una startup de dispositivos médicos del área de Boston. Fundada en 2014, la compañía se especializa en la administración de medicamentos a base de microfluidos y ganó un premio a la innovación del T1D Exchange en 2017 y luego se asoció con JDRF un año después para crear esta futura bomba de parche flexible de múltiples depósitos.
A principios de noviembre de este año, Cam Med hizo una demostración de su tecnología Evopump en nuestro propio evento DiabetesMine D-Data ExChange en San Francisco, renovando el entusiasmo por lo que está construyendo.
La compañía prevé que su Evopump se convierta en un componente esencial en los nuevos sistemas de control de glucosa de "circuito cerrado", junto con cualquier número de dispositivos CGM (monitor continuo de glucosa) o algoritmo inteligente de su elección.
Seamos realistas aquí: al menos faltan algunos años para que llegue al mercado. Incluso si la compañía comienza ensayos clínicos clave en 2021, aún podría pasar un tiempo antes de que llegue a los reguladores para su evaluación. No obstante, Evopump es un concepto emocionante.
"Con el factor de forma flexible y de perfil bajo de Evopump y la capacidad de administrar más de un medicamento, estamos preparados para no evolucionar el mercado de administración de insulina en el cuerpo, sino para revolucionar ese mercado", dice el director comercial de Cam Med, Richard Spector, que vive con diabetes tipo 1 y anteriormente trabajó en Insulet (creadores de la bomba sin cámara Omnipod). "Estamos pensando de manera muy innovadora con la tecnología Evopump, al mismo tiempo que mantenemos la experiencia del usuario como la base de nuestros esfuerzos".
¿Qué es Evopump?
Plano, ultrafino y suave: la parte del dispositivo que contiene la insulina es rectangular y delgada como un vendaje, de menos de un centímetro de altura. La compañía lo comercializa como capaz de "desaparecer debajo de la ropa". También es suave y puede adaptarse al cuerpo de una persona en particular de forma más natural que los dispositivos de plástico existentes que no se doblan. Similar al Omnipod, el Evopump es un dispositivo desechable de una pieza que no se puede volver a conectar ni reutilizar una vez desconectado del cuerpo.
Llenar y pegar: un usuario llenará Evopump con insulina (hasta 300 unidades) y luego despegará el adhesivo posterior, antes de pegarlo en el cuerpo. Tiene un aplicador circular cargado por resorte, que el usuario gira para quitarlo y desecharlo, de modo que solo la bomba de parche delgada permanece en el cuerpo. El diseño flexible permite que se coloque en más puntos del cuerpo que las bombas existentes, lo que es especialmente útil para los niños y aquellos que pueden ser más delgados y tienen menos "espacio" para trabajar, es decir, áreas con tejido graso en las que se inyectan equipos de infusión / bombas. exigir.
Impulsado por corrientes: Evopump funciona de manera diferente a cualquier cosa disponible ahora. En lugar de utilizar un proceso mecánico dentro de la bomba, es impulsado por una reacción electroquímica: las corrientes eléctricas generan burbujas de gas en el interior, lo que permite administrar una cantidad precisa de medicamento (insulina / glucagón / etc.) a través de la membrana estructural a través del cánula debajo de la piel.
Depósito múltiple: en lugar del único depósito grande que se encuentra en la mayoría de las bombas, Evopump contiene una serie de depósitos diminutos con pequeños actuadores electroquímicos en cada uno, y una red de tubos de microfluidos que conecta los depósitos a una cánula subcutánea suave. Esto permite que Evopump administre múltiples medicamentos cuando sea necesario, para una variedad de condiciones de salud. Para la diabetes, la idea, por supuesto, es agregar glucagón líquido estable en un depósito para compensar el nivel bajo de glucosa en sangre cuando sea necesario.
Tecnología BLE inalámbrica: Evopump utiliza tecnología Bluetooth de baja energía (BLE) incorporada para transmitir datos directamente a una aplicación de teléfono inteligente o un recuperador de mano independiente. Esto también permitirá que Evopump sea interoperable, algo que a Cam Med le gusta llamar "traiga su propio dispositivo y algoritmo" cuando construye un sistema de circuito cerrado.
¿Acceso y asequibilidad? Es demasiado pronto para que Cam Med proporcione información específica sobre precios, pero la compañía dice que el diseño único de la Evopump permite que se fabrique a una fracción del costo de las bombas existentes, lo que permite "precios mucho más asequibles". De hecho, Cam Med cree que puede producir en masa Evopump por lo que cuesta actualmente crear una pluma de insulina tradicional.
Emoción por el diseño de parche flexible
Durante décadas, las personas con diabetes tipo 1 han expresado su deseo de una bomba de insulina que pudiera ser más pequeña, más cómoda y más discreta. En nuestro evento #DData del 8 de noviembre, de hecho, surgió toda una discusión sobre la necesidad de dispositivos que funcionen mejor para los cuerpos y las opciones de ropa de las mujeres con diabetes Tipo 1. Así que la demostración de Cam Med fue recibida con mucho entusiasmo.
Al elegir apoyar económicamente a Cam Med, JDRF ha descrito este tipo de diseño miniaturizado y centrado en el usuario como uno que podría "reducir sustancialmente la carga de vivir con diabetes tipo 1 y eliminar los obstáculos que impiden que algunas personas, en particular los niños, utilicen dispositivos que podrían mejorar su gestión de la glucosa ".
La asociación JDRF-Cam Med anunciada en 2018 supuestamente aceleró el ritmo de I + D y la comercialización potencial de Evopump, aunque no está claro cuánto.
En opinión de Cam Med, su diseño Evopump y su facilidad de uso pueden ayudar a muchas personas que usan múltiples inyecciones diarias (MDI) a realizar una transición más fácil a un dispositivo de administración de insulina portátil más potente. La compañía observa que pocas personas con diabetes Tipo 1 usan bombas en general; algunas fuentes sitúan las cifras en menos del 40%. Las razones pueden variar, pero incluyen el volumen y el diseño menos que ideal, junto con la asequibilidad y el acceso.
Su director de operaciones, Spector, ve a la Evopump como revolucionaria. Fue diagnosticado a los 11 años en 1981, cuando las inyecciones eran la norma y los glucómetros caseros estaban en su infancia. Comenzó a usar una bomba de insulina a los 20 años después de la universidad, y dice que nunca cuestionó esa experiencia hasta que estuvo expuesto al Omnipod cuando finalmente se unió al grupo de administración de medicamentos de Insulet en 2015. Fue entonces cuando "se encendió la luz" sobre lo que era posible, él dice.
“Al igual que la introducción del iPhone, donde el mercado de teléfonos inteligentes parecía estar bien establecido, hubo un dispositivo pionero que redefinió ese mercado ... Y ahora, me siento honrado y privilegiado de ser parte de Cam Med, donde con EvoPump están redefiniendo el mercado de las bombas de insulina y más allá ”, dice.
Cam Med ha tenido un prototipo funcional desde 2017. Esperan obtener una exención de dispositivo de investigación (IDE) de la FDA en 2020 para permitirles comenzar ensayos de investigación iniciales y luego lanzar ensayos clínicos en humanos más grandes en 2021 que preparar el escenario para la presentación regulatoria.
Estamos fascinados de ver lo que sucede con la noción de un diseño de bomba de parche delgado y flexible a medida que avanza. Esto sin duda ofrecería un impulso a la calidad de vida de cualquier persona cuya vida dependa de la insulina y desee el mejor control posible de la glucosa con la opción de tratamiento menos voluminosa e incómoda.
