A medida que la monitorización continua de la glucosa (MCG) se convierte en una parte más integral de la terapia para muchas personas con diabetes, las empresas de tecnología sanitaria están clamando por desarrollar nuevos sistemas para atraer a un amplio espectro de usuarios potenciales.
Hemos identificado al menos tres docenas de esfuerzos para desarrollar nuevos MCG y medidores novedosos, algunos de los cuales apuntan al santo grial de la monitorización no invasiva de la glucosa: no es necesario perforar la piel.
(Esto, por supuesto, se suma a los cuatro MCG actualmente en el mercado fabricados por Dexcom, Medtronic, Abbott Diabetes Care y Eversense).
A continuación, se muestra una instantánea conceptual de cada uno de estos nuevos sistemas aspirantes.
Relojes inteligentes
manzana
Según los informes, el gigante tecnológico ha estado trabajando en un MCG no invasivo durante gran parte de la última década, con hasta 30 personas asignadas al proyecto en un momento dado.
Se cree que uno de sus conceptos involucra sensores ópticos, mientras que otro informe de 2019 analiza la patente de Apple para un sensor CGM integrado en un reloj inteligente que también podría monitorear otros datos de salud.
Hasta la fecha, los lanzamientos de la nueva tecnología Apple Watch no han incluido esta funcionalidad y Apple aún no ha presentado nada ante la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA).
Para ser claros, esto es independiente de la pantalla de datos de Dexcom CGM disponible en los relojes inteligentes de Apple.
Alerta
Esta startup con sede en Florida está intentando crear un sistema MCG no invasivo denominado ANICGM. Monitorearía las lecturas de glucosa utilizando una tecnología similar a una resonancia magnética en miniatura en una pulsera.
En noviembre de 2019, la compañía estaba reclutando personas con diabetes tipo 2 para un ensayo clínico en Cleveland Clinic.
Conozca Labs
Esta startup de Seattle está intentando crear un dispositivo portátil no invasivo denominado UBAND. Utiliza ondas de radio para medir los niveles de glucosa.
La compañía afirma que el sistema ya puede detectar más que glucosa en sangre, "y con la detección de los niveles de glóbulos blancos, es posible que UBAND se convierta en un sistema de detección de alerta temprana para el cáncer y las enfermedades".
En su página de preguntas frecuentes, Know Labs afirma que planea buscar la aprobación de la FDA en 2020.
LifePlus
Esta startup con sede en Silicon Valley está desarrollando un dispositivo portátil no invasivo llamado LifeLeaf, que dice podrá detectar niveles de glucosa en sangre, presión arterial, frecuencia cardíaca, apnea del sueño y más utilizando sensores que ya están en el mercado y un sensor de luz adicional para mejorar precisión.
La compañía afirma que actualmente está realizando ensayos clínicos en todo el mundo.
PK Vitalidad
Esta empresa europea relativamente nueva está intentando lanzar al mercado un reloj inteligente que pueda medir los niveles de glucosa y de ácido láctico. Se dice que el dispositivo toma muestras de líquido en el cuerpo a través de pequeñas microagujas debajo del reloj cada vez que el usuario presiona un botón.
Prediktor Medical
Esta empresa de Noruega está desarrollando un CGM de brazalete no invasivo llamado BioMK que aparentemente se basa en "tecnología de medición industrial en tiempo real". Los detalles son escasos, ya que el proyecto se encuentra en etapas de desarrollo.
Sensores portátiles tradicionales
i-SENS
En una presentación para inversionistas a fines de 2019, este fabricante internacional de medidores de punción digital con sede en Asia declaró que planea implementar un CGM aproximadamente en 2021.
La presentación ofreció pocos detalles del nuevo producto, pero al igual que otros en esta lista, la compañía cree que puede competir en el mercado de MCG gracias a su capacidad para mantener bajos los costos de fabricación.
Sin embargo, lo que es difícil de entender es que i-SENS ha estado trabajando en esto durante años, pero vendió parte o la totalidad de un concepto anterior de CGM a otra empresa llamada WaveForm en diciembre de 2016; ver más abajo para más.
Tecnologías de la diabetes del Pacífico
Esta empresa de Oregón está trabajando para desarrollar un MCG único en su tipo con un tipo diferente de sensor que también tiene un puerto para la administración de insulina. Está diseñado para quienes reciben terapia con bomba de insulina o múltiples inyecciones diarias (MDI).
La empresa ha recibido financiación de la JDRF a lo largo de los años. Su director ejecutivo le dice a DiabetesMine que esperan solicitar la revisión de la FDA aproximadamente en 2023.
Tecnologías WaveForm
Esta empresa fue una vez parte del fabricante de dispositivos AgaMatrix antes de separarse por su cuenta. Está desarrollando un sistema CGM basado (al menos en parte) en tecnología adquirida tanto de Bayer como de i-SENS en 2016.
Ahora llamado sistema Cascade CGM, este dispositivo obtuvo la aprobación de la marca CE de los reguladores de salud europeos a fines de 2019. El sistema CGM incluye un sensor delgado de 14 días y un transmisor cuadrado recargable que envía lecturas en tiempo real a través de Bluetooth a una aplicación móvil iOS o Android. .
El CGM también ofrece alarmas predictivas de glucosa alta y baja de 15 minutos, otras alertas personalizables y una calibración una vez al día.
Como informó DiabetesMine a principios de 2020, WaveForm espera presentar el CGM en cascada ante la FDA en 2020, pero no espera lanzar este producto hasta 2021.
POCTech
Esta empresa se ha asociado con el fabricante de medidores de punción digital Ascensia (antes Bayer) para comercializar su CT-100 CGM, que obtuvo la aprobación CE a finales de 2016 para países europeos.
Es un sistema de sensor y transmisor de tamaño estándar construido para usar durante 7 días. Los datos de los ensayos clínicos parecen mostrar que puede ser el más preciso del mercado.
Como informó DiabetesMine a principios de 2019, Ascensia estaba hablando de intentar presentar ante la FDA para fines de 2020 un producto de próxima generación que forma parte de este acuerdo de desarrollo conjunto.
Roche Diabetes Care
Se rumoreaba que la compañía detrás de la popular marca de medidores de punción digital Accu-Chek estaba desarrollando un CGM propio durante muchos años, pero no está claro si eso todavía está sucediendo.
Roche todavía parece decidido a llevar la microbomba Solo al mercado después de adquirir la tecnología de una startup israelí en 2010. Se dice que una versión de próxima generación ofrecerá integración de datos CGM.
Está por determinar si se trata de un producto interno en desarrollo o una asociación que utiliza tecnología existente, como el implantable Eversense CGM.
Medtrum
Esta empresa con sede en China está desarrollando el A6 TouchCare System, un sistema de administración de insulina semiautomatizado sin cámara que incluye un CGM integrado.
DiabetesMine informó anteriormente sobre el "sensor diminuto, flexible y parecido a un cabello que duraría 7 días y ofrecería una función de suspensión predictiva de glucosa baja". Este video de YouTube también ofrece un vistazo de cómo se ven este sensor y transmisor a presión.
Según un informe de principios de 2019, el sistema A6 TouchCare ha estado en ensayos clínicos europeos desde entonces.
SanaVita Medical
SanaVita se ha asociado con LifeScan, el fabricante de la marca One Touch de medidores de punción digital, para llevar un MCG al mercado en América del Norte y algunos países europeos.
Si bien hay pocos detalles del sistema de monitoreo continuo de glucosa en tiempo real SanaVita OneTouch propuesto, está programado un ensayo clínico piloto para principios de 2020.
Glucovación
Esta startup de San Diego, fundada por ex alumnos de Dexcom, ha estado desarrollando un producto llamado SugarSenz, descrito como un MCG portátil de alta precisión y bajo costo.
La compañía y Dexcom resolvieron demandas por derechos de propiedad intelectual en 2016. Desde entonces, no ha habido mucha discusión pública sobre esta nueva tecnología.
Sin embargo, las imágenes de la empresa del producto SugarSenz muestran un concepto de transmisor de sensor redondo. Piense en FreeStyle Libre con una gran X en la parte superior.
Infinovo
Esta empresa china ha creado el Glunovo i3 CGM, que cuenta con un sensor de tamaño similar a los sensores Dexcom que se puede usar hasta por 14 días.
El CGM recibió una marca CE en 2019 y se espera que ingrese al mercado europeo pronto.
GlucoRx
Esta empresa del Reino Unido parece estar cambiando el nombre de un sistema CGM de MicroTech Medical, que utiliza un sensor tradicional para enviar lecturas a un teléfono inteligente.
El sistema parece ofrecer una inserción sin aguja, aplicadores de sensor reutilizables y un breve tiempo de calentamiento, aunque los detalles confirmados sobre el producto en desarrollo son escasos.
Sensores CGM implantables
Sensores médicos integrados
Esta startup de Irvine, California, nació de una investigación en el Instituto de Tecnología de California. Está desarrollando un CGM implantable del tamaño de una semilla de sésamo.
En serio, es tan pequeño que podría perderse fácilmente en la punta de un dedo o en la cara de un centavo, y durará bajo la piel hasta de 6 a 9 meses.
Esta misma semana, la compañía se presentará en la gran conferencia europea sobre diabetes ATTD, demostrando que logró que su puntuación MARD (medida de precisión CGM) bajó a niveles impresionantes.
Profusa
Esta empresa está trabajando para desarrollar sensores implantables basados en su plataforma patentada Lumee Oxygen que podría monitorear continuamente las lecturas de glucosa y otros biomarcadores.
El dispositivo tendría una décima de pulgada de largo y se inyectaría debajo de la piel, donde podría permanecer y usarse hasta por 2 años.
La compañía ha recibido fondos del Ejército de los EE. UU., La Agencia de Proyectos de Investigación Avanzada de Defensa y los Institutos Nacionales de Salud para su trabajo.
Salud Metronom
Ganadora anterior del Ascensia Diabetes Challenge, esta empresa con sede en Bélgica espera lanzar al mercado un sensor del grosor de un cabello que se puede usar debajo de la piel durante 14 días y comunicarse con aplicaciones de teléfonos inteligentes a través de un transmisor desechable relativamente pequeño.
El sensor en desarrollo podría filtrar algunas entradas ambientales que pueden conducir a lecturas de glucosa inexactas en otros MCG.
En el último informe, la compañía esperaba presentarse ante los reguladores de la FDA a principios de 2020, pero eso no parece haber sucedido hasta la fecha.
GluSense
Esta empresa israelí está intentando crear un CGM implantable que utiliza un sensor de glucosa fluorescente encapsulado que puede implantarse hasta por un año.
En 2017, la compañía recibió $ 2 millones en fondos de JDRF para ayudar con el desarrollo del dispositivo, y desde entonces ha estado en gran parte en modo sigiloso.
Cuando hablamos con un ejecutivo de la compañía en las Sesiones Científicas de la ADA en junio de 2019, compartió que están avanzando en el trabajo clínico inicial, y es posible que todavía falten algunos años para que estén listos para presentarse a los reguladores.
Sin embargo, es posible que escuchemos más de GluSense en 2020, así que estad atentos.
GlySens
Esta empresa con sede en San Diego está desarrollando un MCG implantable llamado ICGM que podría usarse debajo de la piel durante un año o más.
El sistema incluye un transmisor usado externamente que transmitiría las lecturas a un teléfono inteligente. Está diseñado para requerir una calibración poco frecuente.
El ICGM se está evaluando actualmente en ensayos clínicos iniciales en humanos.
PercuSense
El objetivo de esta empresa con sede en el sur de California es crear un CGM implantable que no requiera calibración y utilice una señal electromagnética para medir la glucosa.
La startup se ha asociado recientemente con el fabricante europeo de bombas Diabeloop y SFC Fluidics en un proyecto patrocinado por JDRF.
Sensores de parche / microagujas
Biolinq
Esta empresa de San Diego está desarrollando un CGM sin aguja del tamaño de una moneda de cinco centavos que incluye una batería recargable y un transmisor incorporado que monitorearía las tendencias de glucosa y otros biomarcadores.
DiabetesMine describió a Biolinq en el otoño de 2019. Si bien esta startup ha existido durante muchos años, recientemente ha tenido un aumento en el interés después de recibir $ 4.75 millones en fondos del Fondo de diabetes tipo 1 de la JDRF y establecer un nuevo liderazgo dentro de la comunidad de diabetes.
Es probable que la puesta en marcha tenga al menos un par de años para llevar este producto a la etapa de comercialización.
Nemaura Medical
Esta empresa del Reino Unido recibió recientemente la aprobación de la marca CE para su producto SugarBEAT CGM, un sensor de parche que utiliza una corriente eléctrica suave para extraer pequeñas cantidades de glucosa de debajo de la piel.
Un transmisor envía lecturas inalámbricas a una aplicación de teléfono inteligente cada 5 minutos y el sistema puede predecir lecturas de glucosa con hasta 20 minutos de anticipación.
Si bien no es tan preciso como el último CGM de Dexcom, la compañía predice que su sistema costará solo una quinta parte de los precios de los productos de la competencia.
Nemaura Medical se lanza a nivel internacional y presentó SugarBEAT a la FDA en julio de 2019, donde permanece pendiente ante los reguladores.
Tecnologías GraphWear
Durante los últimos años, esta empresa con sede en San Francisco ha estado trabajando para desarrollar un sensor de parche continuo que puede detectar biomarcadores, incluida la glucosa, a través del sudor.
Hay pocos detalles, pero parece que la compañía está orientando su sensor continuo hacia un amplio mercado de la salud, no solo hacia el tratamiento de la diabetes.
Medtronic
Claro, esta compañía tuvo el primer CGM en el mercado y es uno de los cuatro grandes disponibles actualmente. Eso no significa que no esté planificando el futuro con nuevos conceptos novedosos de MCG.
El gigante de la tecnología de la diabetes presentó una patente en septiembre de 2018 para un parche de control de glucosa que cambiaría los colores según las lecturas de glucosa tomadas por el sudor.
Las patentes, sin embargo, a menudo no conducen a productos. Desde entonces, no parece haber más detalles públicos sobre el proyecto.
Sano
Esta empresa de San Francisco se está esforzando por crear un biosensor de parche que pueda proporcionar lecturas de estadísticas vitales que incluyan niveles de glucosa.
El dispositivo de parche circular orientado hacia el mercado de la salud general no relacionado con la diabetes fue una gran noticia en 2018 después de que Fitbit invirtiera $ 6 millones en la idea, pero no ha despertado mucha atención después de eso.
Universidad de California, San Diego
Los investigadores están probando si un tatuaje temporal con sensores delgados y flexibles integrados puede proporcionar lecturas precisas de glucosa del sudor. Un estudio piloto concluyó en junio de 2019.
Clips de oreja (sí, ¡dijimos oreja!)
AnnNIGM
Los detalles son escasos en inglés, pero esta empresa rusa parece estar intentando desarrollar un medidor que se pueda usar como un clip para la oreja.
Aplicaciones de integridad
Esta empresa recibió recientemente la marca CE de los reguladores europeos por una versión de autocalibración de GlucoTrack, su dispositivo de control de glucosa no invasivo.
Este dispositivo se sujeta al oído y utiliza una combinación de tecnologías ultrasónicas, electromagnéticas y térmicas para medir los niveles de glucosa.
Sensores oculares
EasyGlucose
Esta iniciativa dirigida por estudiantes de UCLA se enfoca en desarrollar una forma de monitorear los niveles de glucosa a través de imágenes de la retina.
Se colocaría una lente especial en la cámara de un teléfono inteligente para monitorear los cambios sutiles en la retina para detectar los niveles de glucosa en el cuerpo. El concepto ganó la Imagine Cup de Microsoft en 2018.
NovioSense
Esta empresa de tecnología sanitaria de los Países Bajos está intentando lanzar al mercado un CGM que puede medir la glucosa a través de las lágrimas.
El dispositivo descansaría en el párpado inferior. La compañía realizó un pequeño ensayo clínico del dispositivo en personas con diabetes tipo 2 en 2018.
Otros MCG no invasivos
CNOGA Médico
Esta empresa israelí ha creado un CGM denominado CoG que ofrece mínimos pinchazos. El dispositivo híbrido, que utiliza lecturas de punción digital para la calibración inicial y diodos emisores de luz para lecturas no invasivas, ha recibido la aprobación de la marca CE.
Actualmente, la compañía está trabajando para recibir la aprobación de la FDA.
DiaMonTech
Esta empresa alemana está desarrollando un sistema MCG no invasivo que utiliza un haz de luz infrarroja para contar las moléculas de glucosa debajo de la piel.
La compañía realizó con éxito un ensayo clínico en humanos en 2019 y espera lanzar su producto en 2020.
Diabetes índigo
Esta empresa belga está intentando desarrollar un MCG no invasivo que utilizaría luz fotónica para medir los niveles de glucosa. La compañía se presentó en la Conferencia de Salud J.P. Morgan 2020.
MTI
Esta empresa del Reino Unido está desarrollando GlucoWise, un dispositivo de monitoreo de glucosa no invasivo que usaría ondas de radio para medir los niveles de glucosa.
El dispositivo ha estado en desarrollo durante algún tiempo. En 2017, los resultados de un ensayo en humanos realizado en colaboración con la Universidad de Roehampton se publicaron en la revista Nature.En 2018, publicaron los resultados de un ensayo con animales (cerdos) que mostró la sensibilidad del sistema.
La Universidad de Waterloo
Los investigadores han descrito un sistema de prueba de concepto que utilizaría la tecnología de radar de Google para medir los niveles de glucosa en una solución.
El objetivo, por supuesto, sería utilizar esta tecnología para crear un dispositivo que pueda medir los niveles de glucosa en el cuerpo.
La Universidad de Bath
Investigadores del Reino Unido están intentando crear un sensor de glucosa delgado basado en grafeno. Utilizaría una serie de sensores en miniatura que utilizan una pequeña corriente eléctrica para extraer glucosa del líquido intersticial que se encuentra entre las células dentro de los folículos pilosos del cuerpo.
La empresa explica que cada sensor cubre un folículo individual. Las mediciones se pueden tomar cada 10 a 15 minutos y transmitirse a una aplicación.
Después de pruebas de laboratorio exitosas, los investigadores esperan comenzar a probar el dispositivo en un ensayo clínico en humanos.
Terapéutica de eco
Finalmente, durante más de una década (al menos), esta compañía ha estado hablando de construir un MCG no invasivo que pudiera rastrear los niveles de glucosa a través de la piel.
Eso nunca se materializó, pero el producto Symphony, que alguna vez fue nombrado, resurge de vez en cuando con esperanzas y propuestas de financiación.
Lo último que supimos fue en 2016 que la compañía se mudó a Nueva Jersey y cambió el nombre de su concepto CGM a NextGen, pero aún estaba en las primeras fases de investigación y desarrollo.
Todavía les viene a la mente a los observadores de la industria cuando mencionan a los aspirantes a MCG.
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